Estudo das Alterações no Músculo Esquelético Após Restrição Calórica
Diacilgliceróis e Ação da Insulina no Músculo Esquelético Mediante Restrição Calórica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que, em um cenário de perda de peso induzida cirurgicamente, as reduções em DAGs selecionados resultam em melhor utilização da glicose, alteração da sinalização da insulina e diminuição das respostas inflamatórias. Propomos examinar o impacto do acúmulo de espécies DAG moleculares na utilização de glicose, sinalização de insulina e inflamação no músculo esquelético de indivíduos obesos mórbidos antes/depois da perda de peso de 10% facilitada pelo bypass gástrico em Y de Roux (RYGB). Iremos comparar esses resultados com os de uma coorte de controle de peso normal
As diferenças detectadas nas espécies moleculares DAG, ação da insulina, respostas inflamatórias entre indivíduos normais e obesos (antes/após a perda de peso) enfatizarão vias alteradas coordenadamente como consequência da adiposidade e da cirurgia de RYGB. Os endpoints primários para este estudo serão: Sensibilidade à insulina (glicose Rd, níveis de insulina, massa de DAG, quantidade de espécies de DAG). Os endpoints secundários serão: níveis de FFA, produção de citocinas inflamatórias e sinalização de insulina no músculo esquelético.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para indivíduos de peso normal:
- Idade 21-65 anos
- IMC de 21 a 27 kg/m2
- Tolerância normal à glicose conforme determinado pelo OGTT no dia da triagem
- Sem história familiar de diabetes
Para indivíduos com obesidade mórbida:
- Idade 21-65 anos
- IMC de 30 a 65 kg/m2
- Programado para bypass gástrico Roux-en-Y no Vanderbilt Medical Center
- Resistente à insulina conforme determinado pelo OGTT no dia da triagem
Critérios de Exclusão (para todas as disciplinas):
- Doença cardíaca clinicamente significativa
- Doença hepática ou renal clinicamente significativa
- Gravidez
- Amamentação
- Qualquer anormalidade que impeça a conclusão segura do estudo
- Uso de estatinas
- Uso de diuréticos tiazídicos ou furosemida, betabloqueadores ou outros medicamentos crônicos com efeitos adversos conhecidos nos níveis de tolerância à glicose, a menos que o indivíduo tenha tomado uma dose estável de tais medicamentos nos últimos 3 meses antes de entrar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Peso corporal normal
Indivíduos do sexo feminino, com idades entre 21 e 65 anos, com IMC de 21 a 27 kg/m2 com tolerância normal à glicose.
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Bypass gástrico em Y de Roux
Indivíduos do sexo feminino com idades entre 21 e 65 anos com resistência à insulina e programados para bypass gástrico Roux-en-Y no Vanderbilt University Medical Center serão estudados antes e 4-6 semanas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diacylglycerol content and composition
Prazo: after 10% body weight loss
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Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
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after 10% body weight loss
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity and glucose disposal
Prazo: after 10% body weight loss
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Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
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after 10% body weight loss
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Muscle gene expression
Prazo: after 10% body weight loss
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Housekeeping-gene normalized fold-change
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after 10% body weight loss
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Cadeira de estudo: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Inflamação
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- IRB #091145
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