Badanie zmian w mięśniach szkieletowych po ograniczeniu kalorycznym
Działanie diacylogliceroli i insuliny w mięśniach szkieletowych po ograniczeniu kalorycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że w warunkach utraty masy ciała indukowanej chirurgicznie w wybranych DAG skutkuje poprawą wykorzystania glukozy, zmienioną sygnalizacją insuliny i zmniejszonymi odpowiedziami zapalnymi. Proponujemy zbadanie wpływu akumulacji molekularnych form DAG na wykorzystanie glukozy, sygnalizację insuliny i stan zapalny w mięśniach szkieletowych u pacjentów z chorobliwą otyłością przed/po 10% utracie masy ciała ułatwionej przez obejście żołądka Roux-en-Y (RYGB). Porównamy te wyniki z wynikami z kohorty kontrolnej o normalnej masie ciała
Wykryte różnice w gatunkach cząsteczkowych DAG, działaniu insuliny, odpowiedziach zapalnych między osobami zdrowymi i otyłymi (przed/po utracie wagi) uwydatnią szlaki skoordynowane zmienione w wyniku otyłości i operacji RYGB. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi tego badania będą: Wrażliwość na insulinę (Rd glukozy, poziomy insuliny, masa DAG, ilości gatunków DAG).Drugorzędowymi punktami końcowymi będą: poziomy WKT, wytwarzanie cytokin zapalnych i sygnalizacja insuliny w mięśniach szkieletowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla osób o normalnej wadze:
- Wiek 21-65 lat
- BMI od 21 do 27 kg/m2
- Normalna tolerancja glukozy określona przez OGTT w dniu badania przesiewowego
- Brak rodzinnej historii cukrzycy
Dla pacjentów chorobliwie otyłych:
- Wiek 21-65 lat
- BMI od 30 do 65 kg/m2
- Zaplanowano bypass żołądka Roux-en-Y w Vanderbilt Medical Center
- Insulinooporność określona przez OGTT w dniu badania przesiewowego
Kryteria wykluczenia (dla wszystkich przedmiotów):
- Klinicznie istotna choroba serca
- Klinicznie istotna choroba wątroby lub nerek
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Wszelkie nieprawidłowości, które uniemożliwiałyby bezpieczne ukończenie studiów
- Stosowanie statyn
- Stosowanie diuretyków tiazydowych lub furosemidowych, beta-adrenolityków lub innych leków przewlekłych o znanym niepożądanym wpływie na poziom tolerancji glukozy, chyba że pacjent przyjmował stałą dawkę takich leków przez ostatnie 3 miesiące przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna masa ciała
Kobiety w wieku 21-65 lat, BMI 21-27 kg/m2 z prawidłową tolerancją glukozy.
|
|
Bypass żołądka Roux-en-Y
Kobiety w wieku 21-65 lat z opornością na insulinę, u których zaplanowano operację pomostowania żołądka Roux-en-Y w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt, będą badane przed operacją i 4-6 tygodni po niej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diacylglycerol content and composition
Ramy czasowe: after 10% body weight loss
|
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
|
after 10% body weight loss
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity and glucose disposal
Ramy czasowe: after 10% body weight loss
|
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
|
after 10% body weight loss
|
|
Muscle gene expression
Ramy czasowe: after 10% body weight loss
|
Housekeeping-gene normalized fold-change
|
after 10% body weight loss
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Krzesło do nauki: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #091145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .