Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av endringer i skjelettmuskulatur etter kalorirestriksjon

8. juli 2026 oppdatert av: Charles R. Flynn, Vanderbilt University

Diacylglyceroler og insulinvirkning i skjelettmuskler ved kalorirestriksjon

Forskning har vist at fett lagret i muskler påvirker muskelens følsomhet for insulin og evne til å håndtere blodsukker. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av vekttapskirurgi-indusert kalorirestriksjon på akkumulering og typer fett i skjelettmuskulatur, samt effekten av en slik kalorirestriksjon på insulinfølsomhet og inflammatoriske responser i skjelettmuskulatur. Etterforskeren foreslår at kalorirestriksjon vil resultere i reduksjoner i diacylglyceroler anriket med mettet fett og økninger i diacylglyceroler anriket med enumettet fett.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi antar at i en setting med kirurgisk-induserte vekttapreduksjoner i utvalgte DAG-er resulterer i forbedret glukoseutnyttelse, endret insulinsignalering og reduserte inflammatoriske responser. Vi foreslår å undersøke virkningen av akkumulering av molekylære DAG-arter på glukoseutnyttelse, insulinsignalering og betennelse i skjelettmuskulatur fra sykelig overvektige personer før/etter 10 % vekttap tilrettelagt av Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). Vi vil sammenligne disse resultatene med resultatene fra en kontrollgruppe med normal vekt

De påviste forskjellene i DAG-molekylarter, insulinvirkning, inflammatoriske responser mellom normale og overvektige forsøkspersoner (før/etter vekttap) vil understreke traseer som er koordinert endret som en konsekvens av adiposity og RYGB-kirurgi. De primære endepunktene for denne studien vil være: Insulinfølsomhet (glukose Rd, insulinnivåer, DAG-masse, DAG-artsmengder). Sekundære endepunkter vil være: FFA-nivåer, inflammatorisk cytokinproduksjon og insulinsignalering i skjelettmuskulatur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige forsøkspersoner godkjent for Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon ved Vanderbilt University Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For personer med normal vekt:

    • Alder 21-65 år
    • BMI på 21 til 27 kg/m2
    • Normal glukosetoleranse bestemt av OGTT på screeningsdagen
    • Ingen familiehistorie med diabetes

  • For sykelig overvektige personer:

    • Alder 21-65 år
    • BMI på 30 til 65 kg/m2
    • Planlagt for Roux-en-Y gastrisk bypass ved Vanderbilt Medical Center
    • Insulinresistent som bestemt av OGTT på screeningsdagen

Ekskluderingskriterier (for alle fag):

  • Klinisk signifikant hjertesykdom
  • Klinisk signifikant lever- eller nyresykdom
  • Svangerskap
  • Amming
  • Eventuelle abnormiteter som vil forhindre sikker gjennomføring av studien
  • Bruk av statiner
  • Bruk av tiazid- eller furosemid-diuretika, betablokkere eller andre kroniske medisiner med kjente bivirkninger på glukosetoleransenivåer med mindre forsøkspersonen har vært på stabil dose av slike medisiner de siste 3 månedene før han gikk inn i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal kroppsvekt
Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-65 år, med BMI på 21-27 kg/m2 med normal glukosetoleranse.
Roux-en-Y gastrisk bypass
Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-65 år med insulinresistens og planlagt for Roux-en-Y gastrisk bypass ved Vanderbilt University Medical Center vil bli studert før og 4-6 uker etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diacylglycerol content and composition
Tidsramme: after 10% body weight loss
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
after 10% body weight loss

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sensitivity and glucose disposal
Tidsramme: after 10% body weight loss
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
after 10% body weight loss
Muscle gene expression
Tidsramme: after 10% body weight loss
Housekeeping-gene normalized fold-change
after 10% body weight loss

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studiestol: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #091145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere