- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00993460
Tutkimus muutoksista luustolihaksissa kalorirajoituksen jälkeen
Diasyyliglyserolit ja insuliinin vaikutus luustolihaksissa kalorirajoitusten yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että kirurgisesti aiheutetun painonpudotuksen aleneminen valikoiduissa DAG:issa johtaa parantuneeseen glukoosin käyttöön, muuttuneeseen insuliinisignaaliin ja vähentyneeseen tulehdusvasteisiin. Ehdotamme, että tutkitaan molekyylin DAG-lajien kertymisen vaikutusta glukoosin hyödyntämiseen, insuliinin signalointiin ja luurankolihasten tulehdukseen sairaalloisesti liikalihavilla koehenkilöillä ennen/jälkeen 10 %:n painonpudotuksen Roux-en-Y Gastric Bypassin (RYGB) avulla. Vertaamme näitä tuloksia normaalipainoisen kontrollikohortin tuloksiin
Havaitut erot DAG-molekyylilajeissa, insuliinin vaikutuksessa, tulehdusvasteissa normaalien ja lihavien koehenkilöiden välillä (ennen/jälkeen painonpudotuksen) korostavat reittejä, jotka ovat koordinoidusti muuttuneet rasvaisuuden ja RYGB-leikkauksen seurauksena. Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat: Insuliiniherkkyys (glukoosi-Rd, insuliinitasot, DAG-massa, DAG-lajimäärät). Toissijaisia päätepisteitä ovat: FFA-tasot, tulehduksellisten sytokiinien tuotanto ja insuliinisignalointi luurankolihaksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaalipainoisille henkilöille:
- Ikä 21-65 vuotta
- BMI 21-27 kg/m2
- Normaali glukoosinsietokyky seulontapäivänä OGTT:llä määritettynä
- Suvussa ei ole diabetesta
Sairaalalihaville henkilöille:
- Ikä 21-65 vuotta
- BMI 30-65 kg/m2
- Suunniteltu Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkaus Vanderbilt Medical Centerissä
- Insuliiniresistentti OGTT:n mukaan seulontapäivänä
Poissulkemiskriteerit (kaikki oppiaineet):
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus
- Raskaus
- Imetys
- Mikä tahansa poikkeavuus, joka estäisi opintojen turvallisen suorittamisen
- Statiinien käyttö
- Tiatsidi- tai furosemididiureettien, beetasalpaajien tai muiden kroonisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan haitallisia vaikutuksia glukoosin sietokykyyn, ellei koehenkilö ole käyttänyt vakaata annosta tällaisia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali ruumiinpaino
Naishenkilöt, ikä 21-65 vuotta, BMI 21-27 kg/m2 ja normaali glukoosinsietokyky.
|
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitus
21–65-vuotiaita naisia, joilla on insuliiniresistenssi ja joille on suunniteltu Roux-en-Y mahalaukun ohitus Vanderbilt University Medical Centerissä, tutkitaan ennen leikkausta ja 4–6 viikkoa sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diacylglycerol content and composition
Aikaikkuna: after 10% body weight loss
|
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
|
after 10% body weight loss
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity and glucose disposal
Aikaikkuna: after 10% body weight loss
|
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
|
after 10% body weight loss
|
|
Muscle gene expression
Aikaikkuna: after 10% body weight loss
|
Housekeeping-gene normalized fold-change
|
after 10% body weight loss
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #091145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .