Studio dei cambiamenti nel muscolo scheletrico dopo la restrizione calorica
Diacilgliceroli e azione dell'insulina nel muscolo scheletrico dopo restrizione calorica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che in un contesto di decrementi della perdita di peso indotta chirurgicamente in determinati DAG si traduca in un migliore utilizzo del glucosio, alterazione della segnalazione dell'insulina e diminuzione delle risposte infiammatorie. Proponiamo di esaminare l'impatto dell'accumulo di specie DAG molecolari sull'utilizzo del glucosio, sulla segnalazione dell'insulina e sull'infiammazione nel muscolo scheletrico di soggetti patologicamente obesi prima/dopo una perdita di peso del 10% facilitata dal Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). Confronteremo questi risultati con quelli di una coorte di peso normale di controllo
Le differenze rilevate nelle specie molecolari DAG, nell'azione dell'insulina, nelle risposte infiammatorie tra soggetti normali e obesi (prima/dopo la perdita di peso) metteranno in risalto i percorsi alterati in modo coordinato come conseguenza dell'adiposità e della chirurgia RYGB. Gli endpoint primari per questo studio saranno: sensibilità all'insulina (glucosio Rd, livelli di insulina, massa DAG, quantità di specie DAG). Gli endpoint secondari saranno: livelli di FFA, produzione di citochine infiammatorie e segnalazione di insulina nel muscolo scheletrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per soggetti di peso normale:
- Età 21-65 anni
- BMI da 21 a 27 kg/m2
- Normale tolleranza al glucosio determinata dall'OGTT il giorno dello screening
- Nessuna storia familiare di diabete
Per soggetti con obesità patologica:
- Età 21-65 anni
- BMI da 30 a 65 kg/m2
- Programmato per il bypass gastrico Roux-en-Y al Vanderbilt Medical Center
- Insulino-resistente come determinato da OGTT il giorno dello screening
Criteri di esclusione (per tutti i soggetti):
- Malattie cardiache clinicamente significative
- Malattia epatica o renale clinicamente significativa
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Qualsiasi anomalia che precluderebbe il completamento sicuro dello studio
- Uso di statine
- Uso di diuretici tiazidici o furosemidici, beta-bloccanti o altri farmaci cronici con effetti avversi noti sui livelli di tolleranza al glucosio a meno che il soggetto non abbia assunto una dose stabile di tali farmaci negli ultimi 3 mesi prima di entrare nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Peso corporeo normale
Soggetti di sesso femminile, di età compresa tra 21 e 65 anni, con BMI di 21-27 kg/m2 con normale tolleranza al glucosio.
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Bypass gastrico Roux-en-Y
I soggetti di sesso femminile di età compresa tra 21 e 65 anni con insulino-resistenza e programmati per il bypass gastrico Roux-en-Y presso il Vanderbilt University Medical Center saranno studiati prima e 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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UPLC-ESI MS/MS profiling di estratti lipd da biopsie muscolari per valutare gli effetti della restrizione calorica indotta da bypass gastrico sull'accumulo di specie molecolari diacilglicerolo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare gli effetti della restrizione calorica indotta da bypass gastrico sull'azione dell'insulina del muscolo scheletrico tramite un morsetto iperinsulinemico-euglicemico e marcatori di profilazione della segnalazione dell'insulina.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Per valutare gli effetti della restrizione calorica indotta da bypass gastrico sulle risposte infiammatorie mediate dai lipidi profilando citochine e acidi grassi liberi nel sangue e marcatori di infiammazione nelle biopsie del muscolo scheletrico.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Cattedra di studio: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #091145
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