Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений скелетных мышц после ограничения калорийности

8 июля 2026 г. обновлено: Charles R. Flynn, Vanderbilt University

Диацилглицеролы и действие инсулина в скелетных мышцах при ограничении калорийности

Исследования показали, что жир, хранящийся в мышцах, влияет на чувствительность мышц к инсулину и способность справляться с глюкозой в крови. Целью данного исследования является изучение влияния ограничения калорий, вызванного операцией по снижению веса, на накопление и типы жиров в скелетных мышцах, а также влияние такого ограничения калорийности на чувствительность к инсулину и воспалительные реакции в скелетных мышцах. Исследователь предполагает, что ограничение калорий приведет к снижению содержания диацилглицеролов, обогащенных насыщенными жирами, и увеличению диацилглицеролов, обогащенных мононенасыщенными жирами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Мы предполагаем, что в условиях индуцированного хирургическим вмешательством снижения веса в отдельных DAG приводит к улучшению утилизации глюкозы, изменению передачи сигналов инсулина и уменьшению воспалительных реакций. Мы предлагаем изучить влияние накопления молекулярных видов DAG на утилизацию глюкозы, передачу сигналов инсулина и воспаление в скелетных мышцах у лиц с морбидным ожирением до/после 10%-ной потери веса, вызванной шунтированием желудка по Roux-en-Y (RYGB). Мы сравним эти результаты с результатами контрольной группы с нормальным весом.

Обнаруженные различия в молекулярных видах DAG, действии инсулина, воспалительных реакциях между нормальными и тучными субъектами (до/после потери веса) подчеркнут пути, скоординированно измененные в результате ожирения и операции RYGB. Первичными конечными точками для этого исследования будут: чувствительность к инсулину (глюкоза Rd, уровни инсулина, масса DAG, количество видов DAG). Вторичными конечными точками будут: уровни FFA, продукция воспалительных цитокинов и передача сигналов инсулина в скелетных мышцах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты женского пола одобрены для операции обходного желудочного анастомоза по Ру в Медицинском центре Университета Вандербильта.

Описание

Критерии включения:

  • Для субъектов с нормальным весом:

    • Возраст 21-65 лет
    • ИМТ от 21 до 27 кг/м2
    • Нормальная толерантность к глюкозе по данным ПГТТ в день скрининга
    • Отсутствие семейного анамнеза диабета

  • Для пациентов с патологическим ожирением:

    • Возраст 21-65 лет
    • ИМТ от 30 до 65 кг/м2
    • Запланировано обходное желудочное шунтирование по Ру в Медицинском центре Вандербильта.
    • Инсулинорезистентность по результатам ПГТТ в день скрининга

Критерии исключения (для всех предметов):

  • Клинически значимое заболевание сердца
  • Клинически значимое заболевание печени или почек
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Любая аномалия, препятствующая безопасному завершению исследования
  • Использование статинов
  • Использование тиазидных или фуросемидных диуретиков, бета-блокаторов или других хронических лекарств с известными побочными эффектами на уровни толерантности к глюкозе, если только субъект не принимал стабильную дозу таких лекарств в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальная масса тела
Женщины в возрасте 21-65 лет с ИМТ 21-27 кг/м2 с нормальной толерантностью к глюкозе.
Шунтирование желудка по Ру
Женщины в возрасте от 21 до 65 лет с резистентностью к инсулину, которым запланировано обходное желудочное шунтирование по Ру в Медицинском центре Университета Вандербильта, будут изучаться до и через 4-6 недель после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diacylglycerol content and composition
Временное ограничение: after 10% body weight loss
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
after 10% body weight loss

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insulin sensitivity and glucose disposal
Временное ограничение: after 10% body weight loss
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
after 10% body weight loss
Muscle gene expression
Временное ограничение: after 10% body weight loss
Housekeeping-gene normalized fold-change
after 10% body weight loss

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Учебный стул: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #091145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться