Изучение изменений скелетных мышц после ограничения калорийности
Диацилглицеролы и действие инсулина в скелетных мышцах при ограничении калорийности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предполагаем, что в условиях индуцированного хирургическим вмешательством снижения веса в отдельных DAG приводит к улучшению утилизации глюкозы, изменению передачи сигналов инсулина и уменьшению воспалительных реакций. Мы предлагаем изучить влияние накопления молекулярных видов DAG на утилизацию глюкозы, передачу сигналов инсулина и воспаление в скелетных мышцах у лиц с морбидным ожирением до/после 10%-ной потери веса, вызванной шунтированием желудка по Roux-en-Y (RYGB). Мы сравним эти результаты с результатами контрольной группы с нормальным весом.
Обнаруженные различия в молекулярных видах DAG, действии инсулина, воспалительных реакциях между нормальными и тучными субъектами (до/после потери веса) подчеркнут пути, скоординированно измененные в результате ожирения и операции RYGB. Первичными конечными точками для этого исследования будут: чувствительность к инсулину (глюкоза Rd, уровни инсулина, масса DAG, количество видов DAG). Вторичными конечными точками будут: уровни FFA, продукция воспалительных цитокинов и передача сигналов инсулина в скелетных мышцах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для субъектов с нормальным весом:
- Возраст 21-65 лет
- ИМТ от 21 до 27 кг/м2
- Нормальная толерантность к глюкозе по данным ПГТТ в день скрининга
- Отсутствие семейного анамнеза диабета
Для пациентов с патологическим ожирением:
- Возраст 21-65 лет
- ИМТ от 30 до 65 кг/м2
- Запланировано обходное желудочное шунтирование по Ру в Медицинском центре Вандербильта.
- Инсулинорезистентность по результатам ПГТТ в день скрининга
Критерии исключения (для всех предметов):
- Клинически значимое заболевание сердца
- Клинически значимое заболевание печени или почек
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Любая аномалия, препятствующая безопасному завершению исследования
- Использование статинов
- Использование тиазидных или фуросемидных диуретиков, бета-блокаторов или других хронических лекарств с известными побочными эффектами на уровни толерантности к глюкозе, если только субъект не принимал стабильную дозу таких лекарств в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальная масса тела
Женщины в возрасте 21-65 лет с ИМТ 21-27 кг/м2 с нормальной толерантностью к глюкозе.
|
|
Шунтирование желудка по Ру
Женщины в возрасте от 21 до 65 лет с резистентностью к инсулину, которым запланировано обходное желудочное шунтирование по Ру в Медицинском центре Университета Вандербильта, будут изучаться до и через 4-6 недель после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
UPLC-ESI MS/MS профилирование экстрактов липидов из мышечных биоптатов для оценки влияния ограничения калорийности, вызванного шунтированием желудка, на накопление молекулярных частиц диацилглицерола.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние ограничения калорийности, вызванного шунтированием желудка, на действие инсулина в скелетных мышцах посредством гиперинсулинемически-эугликемического зажима и профилирования маркеров передачи сигналов инсулина.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить влияние ограничения калорийности, вызванного шунтированием желудка, на липидопосредованные воспалительные реакции путем определения профиля цитокинов и свободных жирных кислот в крови и маркеров воспаления в биоптатах скелетных мышц.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Учебный стул: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #091145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .