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Untersuchung der Veränderungen der Skelettmuskulatur nach Kalorienrestriktion

8. Juli 2026 aktualisiert von: Charles R. Flynn, Vanderbilt University

Diacylglycerine und Insulinwirkung im Skelettmuskel bei Kalorienrestriktion

Die Forschung hat gezeigt, dass in den Muskeln gespeichertes Fett die Empfindlichkeit der Muskeln gegenüber Insulin und die Fähigkeit, mit Blutzucker umzugehen, beeinflusst. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer durch eine Gewichtsabnahmeoperation induzierten Kalorienrestriktion auf die Ansammlung und Art von Fetten in der Skelettmuskulatur sowie die Auswirkungen einer solchen Kalorienrestriktion auf die Insulinsensitivität und Entzündungsreaktionen in der Skelettmuskulatur zu untersuchen. Der Forscher schlägt vor, dass eine Kalorienrestriktion zu einer Verringerung der mit gesättigten Fetten angereicherten Diacylglycerine und zu einer Erhöhung der mit einfach ungesättigten Fetten angereicherten Diacylglycerine führen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir stellen die Hypothese auf, dass in einer Umgebung mit chirurgisch induziertem Gewichtsverlust eine Verringerung ausgewählter DAGs zu einer verbesserten Glukoseverwertung, einer veränderten Insulinsignalisierung und einer verringerten Entzündungsreaktion führt. Wir schlagen vor, die Auswirkungen der Akkumulation molekularer DAG-Spezies auf die Glukoseverwertung, Insulinsignalisierung und Entzündung im Skelettmuskel von krankhaft fettleibigen Probanden vor/nach 10% Gewichtsverlust, erleichtert durch Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), zu untersuchen. Wir werden diese Ergebnisse mit denen einer normalgewichtigen Kontrollkohorte vergleichen

Die nachgewiesenen Unterschiede in der DAG-Molekülspezies, der Insulinwirkung und den Entzündungsreaktionen zwischen normalen und fettleibigen Personen (vor/nach Gewichtsverlust) betonen Wege, die als Folge von Adipositas und RYGB-Operationen koordiniert verändert wurden. Die primären Endpunkte für diese Studie sind: Insulinsensitivität (Glukose-Rd, Insulinspiegel, DAG-Masse, DAG-Artenmengen). Sekundäre Endpunkte sind: FFA-Spiegel, entzündliche Zytokinproduktion und Insulinsignalisierung im Skelettmuskel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Probanden, die am Vanderbilt University Medical Center für eine Roux-en-Y-Magenbypass-Operation zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für normalgewichtige Probanden:

    • Alter 21-65 Jahre
    • BMI von 21 bis 27 kg/m2
    • Normale Glukosetoleranz, bestimmt durch OGTT am Tag des Screenings
    • Keine Familiengeschichte von Diabetes
  • Für krankhaft fettleibige Probanden:

    • Alter 21-65 Jahre
    • BMI von 30 bis 65 kg/m2
    • Geplant für Roux-en-Y-Magenbypass im Vanderbilt Medical Center
    • Insulinresistenz, bestimmt durch OGTT am Tag des Screenings

Ausschlusskriterien (für alle Fächer):

  • Klinisch signifikante Herzerkrankung
  • Klinisch signifikante Leber- oder Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Jede Anomalie, die einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde
  • Verwendung von Statinen
  • Verwendung von Thiazid- oder Furosemid-Diuretika, Betablockern oder anderen chronischen Medikamenten mit bekannten Nebenwirkungen auf die Glukosetoleranzwerte, es sei denn, der Proband hat in den letzten 3 Monaten vor Eintritt in die Studie eine stabile Dosis solcher Medikamente eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normales Körpergewicht
Weibliche Probanden im Alter von 21–65 Jahren mit einem BMI von 21–27 kg/m2 und normaler Glukosetoleranz.
Roux-en-Y-Magenbypass
Weibliche Probanden im Alter von 21 bis 65 Jahren mit Insulinresistenz und geplantem Roux-en-Y-Magenbypass am Vanderbilt University Medical Center werden vor und 4 bis 6 Wochen nach der Operation untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diacylglycerol content and composition
Zeitfenster: after 10% body weight loss
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
after 10% body weight loss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin sensitivity and glucose disposal
Zeitfenster: after 10% body weight loss
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
after 10% body weight loss
Muscle gene expression
Zeitfenster: after 10% body weight loss
Housekeeping-gene normalized fold-change
after 10% body weight loss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studienstuhl: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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