- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00993460
Untersuchung der Veränderungen der Skelettmuskulatur nach Kalorienrestriktion
Diacylglycerine und Insulinwirkung im Skelettmuskel bei Kalorienrestriktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir stellen die Hypothese auf, dass in einer Umgebung mit chirurgisch induziertem Gewichtsverlust eine Verringerung ausgewählter DAGs zu einer verbesserten Glukoseverwertung, einer veränderten Insulinsignalisierung und einer verringerten Entzündungsreaktion führt. Wir schlagen vor, die Auswirkungen der Akkumulation molekularer DAG-Spezies auf die Glukoseverwertung, Insulinsignalisierung und Entzündung im Skelettmuskel von krankhaft fettleibigen Probanden vor/nach 10% Gewichtsverlust, erleichtert durch Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), zu untersuchen. Wir werden diese Ergebnisse mit denen einer normalgewichtigen Kontrollkohorte vergleichen
Die nachgewiesenen Unterschiede in der DAG-Molekülspezies, der Insulinwirkung und den Entzündungsreaktionen zwischen normalen und fettleibigen Personen (vor/nach Gewichtsverlust) betonen Wege, die als Folge von Adipositas und RYGB-Operationen koordiniert verändert wurden. Die primären Endpunkte für diese Studie sind: Insulinsensitivität (Glukose-Rd, Insulinspiegel, DAG-Masse, DAG-Artenmengen). Sekundäre Endpunkte sind: FFA-Spiegel, entzündliche Zytokinproduktion und Insulinsignalisierung im Skelettmuskel.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für normalgewichtige Probanden:
- Alter 21-65 Jahre
- BMI von 21 bis 27 kg/m2
- Normale Glukosetoleranz, bestimmt durch OGTT am Tag des Screenings
- Keine Familiengeschichte von Diabetes
Für krankhaft fettleibige Probanden:
- Alter 21-65 Jahre
- BMI von 30 bis 65 kg/m2
- Geplant für Roux-en-Y-Magenbypass im Vanderbilt Medical Center
- Insulinresistenz, bestimmt durch OGTT am Tag des Screenings
Ausschlusskriterien (für alle Fächer):
- Klinisch signifikante Herzerkrankung
- Klinisch signifikante Leber- oder Nierenerkrankung
- Schwangerschaft
- Stillen
- Jede Anomalie, die einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde
- Verwendung von Statinen
- Verwendung von Thiazid- oder Furosemid-Diuretika, Betablockern oder anderen chronischen Medikamenten mit bekannten Nebenwirkungen auf die Glukosetoleranzwerte, es sei denn, der Proband hat in den letzten 3 Monaten vor Eintritt in die Studie eine stabile Dosis solcher Medikamente eingenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normales Körpergewicht
Weibliche Probanden im Alter von 21–65 Jahren mit einem BMI von 21–27 kg/m2 und normaler Glukosetoleranz.
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Roux-en-Y-Magenbypass
Weibliche Probanden im Alter von 21 bis 65 Jahren mit Insulinresistenz und geplantem Roux-en-Y-Magenbypass am Vanderbilt University Medical Center werden vor und 4 bis 6 Wochen nach der Operation untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diacylglycerol content and composition
Zeitfenster: after 10% body weight loss
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Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
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after 10% body weight loss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity and glucose disposal
Zeitfenster: after 10% body weight loss
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Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
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after 10% body weight loss
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Muscle gene expression
Zeitfenster: after 10% body weight loss
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Housekeeping-gene normalized fold-change
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after 10% body weight loss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studienstuhl: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Entzündung
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #091145
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