Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van veranderingen in skeletspieren na caloriebeperking

8 juli 2026 bijgewerkt door: Charles R. Flynn, Vanderbilt University

Diacylglycerolen en insulinewerking in skeletspieren bij caloriebeperking

Onderzoek heeft aangetoond dat vet dat in spieren is opgeslagen, de gevoeligheid van de spier voor insuline en het vermogen om met bloedglucose om te gaan beïnvloedt. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van door gewichtsverlieschirurgie geïnduceerde caloriebeperking op de accumulatie en soorten vetten in de skeletspieren, evenals de effecten van een dergelijke caloriebeperking op de insulinegevoeligheid en ontstekingsreacties in de skeletspieren. De onderzoeker stelt voor dat calorierestrictie zal leiden tot afname van diacylglycerolen verrijkt met verzadigd vet en toename van diacylglycerolen verrijkt met enkelvoudig onverzadigde vetten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We veronderstellen dat in een setting van chirurgisch geïnduceerd gewichtsverlies in bepaalde DAG's resulteert in een verbeterd glucosegebruik, veranderde insulinesignalering en verminderde ontstekingsreacties. We stellen voor om de impact van accumulatie van moleculaire DAG-soorten op glucosegebruik, insulinesignalering en ontsteking in skeletspieren van morbide obese proefpersonen te onderzoeken voor/na 10% gewichtsverlies gefaciliteerd door Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). We zullen deze resultaten vergelijken met die van een controlecohort met een normaal gewicht

De gedetecteerde verschillen in moleculaire DAG-soorten, insulinewerking, ontstekingsreacties tussen normale en zwaarlijvige proefpersonen (voor/na gewichtsverlies) zullen de routes benadrukken die gecoördineerd zijn veranderd als gevolg van adipositas en RYGB-chirurgie. De primaire eindpunten voor deze studie zijn: insulinegevoeligheid (glucose-Rd, insulinespiegels, DAG-massa, DAG-soortenhoeveelheden). Secundaire eindpunten zijn: FFA-spiegels, inflammatoire cytokineproductie en insulinesignalering in skeletspieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke proefpersonen goedgekeurd voor Roux-en-Y gastric bypass-operatie in het Vanderbilt University Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor personen met een normaal gewicht:

    • Leeftijd 21-65 jaar
    • BMI van 21 tot 27 kg/m2
    • Normale glucosetolerantie zoals bepaald door OGTT op de dag van screening
    • Geen familiegeschiedenis van diabetes

  • Voor mensen met morbide obesitas:

    • Leeftijd 21-65 jaar
    • BMI van 30 tot 65 kg/m2
    • Gepland voor Roux-en-Y gastric bypass bij Vanderbilt Medical Center
    • Insulineresistent zoals bepaald door OGTT op dag van screening

Uitsluitingscriteria (voor alle vakken):

  • Klinisch significante hartziekte
  • Klinisch significante lever- of nierziekte
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Elke afwijking die een veilige afronding van het onderzoek in de weg zou staan
  • Gebruik van statines
  • Gebruik van thiazide- of furosemidediuretica, bètablokkers of andere chronische medicijnen met bekende nadelige effecten op glucosetolerantieniveaus, tenzij de proefpersoon de afgelopen 3 maanden een stabiele dosis van dergelijke medicijnen heeft gehad voordat hij aan het onderzoek begon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal lichaamsgewicht
Vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 21-65 jaar, met BMI van 21-27 kg/m2 met normale glucosetolerantie.
Roux-en-Y maagbypass
Vrouwelijke proefpersonen van 21-65 jaar met insulineresistentie en gepland voor een Roux-en-Y gastric bypass in het Vanderbilt University Medical Center zullen voor en 4-6 weken na de operatie worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diacylglycerol content and composition
Tijdsspanne: after 10% body weight loss
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
after 10% body weight loss

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulin sensitivity and glucose disposal
Tijdsspanne: after 10% body weight loss
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
after 10% body weight loss
Muscle gene expression
Tijdsspanne: after 10% body weight loss
Housekeeping-gene normalized fold-change
after 10% body weight loss

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studie stoel: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #091145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren