Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske Reduktion af trukket albue

28. december 2014 opdateret af: Andrew Dixon, Children's Hospital of Eastern Ontario

Reduktion af radial hovedsubluksation hos børn via en sygeplejerske-initieret vej: et randomiseret kontrolforsøg

Radial hovedsubluksation, også kendt som trukket albue eller sygeplejerskealbue, er en af ​​de mest almindelige skader i overekstremiteterne hos små børn og en almindelig årsag til et akutmodtagelsesbesøg.1 Skaden opstår typisk, når et kraftigt langsgående træk påføres en forlænget og proneret underarm.2 Børn med radial hovedsubluksation genkendes normalt let på deres kliniske præsentation og behandles hurtigt med en simpel reduktionsteknik, der involverer enten hyperpronation eller supination og fleksion af den skadede arm.3-7

På trods af den relative lette diagnosticering og behandling venter børn med radial hovedsubluksation ofte flere timer på en pædiatrisk skadestue på en reduktion, der kun tager et par minutter.8 Sådanne besøg har direkte sundhedsudgifter og involverer tid og stress for barnet og dets familie. Mens mange faktorer er forbundet med forældre- og patienttilfredshed i akutmodtagelsen, ser det ud til, at tidlig behandling eller indsats og kortere ventetider hænger sammen med patient- og forældretilfredshed.9,10 Ligeledes ser patienttilfredsheden ud til at være den samme eller bedre, når akutmodtagelsesbehandling af mindre skader ydes af sygeplejersker sammenlignet med læger.11-13 I stigende grad sygeplejerske-initierede behandlinger og brugen af ​​medicinske direktiver og kliniske veje bliver et fokus i at yde sundhedspleje.14-17 Mens radial hovedsubluksationsbehandling er et passende område at overveje håndtering af akutmodtagelsessygeplejersker, har ingen undersøgelser undersøgt deres rolle i behandlingen af ​​denne almindelige skade. Vores undersøgelses formål var at undersøge, om triage-sygeplejersker, uddannet i brugen af ​​et medicinsk direktiv, der underviste i genkendelse og behandling af radial hovedsubluksation, med succes kunne reducere radial hovedsubluksation med en hastighed, der svarer til læger. I betragtning af de praktiske begrænsninger på tidspunktet for triage på skadestuen, blev denne undersøgelse designet som et klynge randomiseret forsøg, hvor randomiseringsenheden var en dag, og patienterne på en given dag blev tildelt sygeplejersken eller lægearmen for hele dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Vi udførte en åben (dvs. unblinded) non-inferiority, klynge-randomiseret kontrolforsøg, for at vurdere, om akutmodtagelsessygeplejersker ved hjælp af et medicinsk direktiv og givet specifik uddannelse kunne opnå satser for vellykket reduktion af radial hovedsubluksation, som ikke var væsentligt lavere end lægers. Children's Hospital of Eastern Ontario Research Ethics Board godkendte denne undersøgelse (REB-godkendelsesnummer 08-29X). Et cluster randomiseret forsøgsdesign blev brugt til at lette indskrivningen af ​​patienter. Den uforudsigelige skarphed og volumen af ​​patienter, der præsenterede for skadestuens triageområde, gjorde randomisering på patientniveau umulig. Patienterne blev efter præsentationsdag tildelt enten sygeplejerske eller lægebehandling. Hver dag repræsenterer en klynge. Det forventede antal børn, der præsenterede akutmodtagelsen pr. dag med radial hovedsubluksation, var mindre end én, hvorfor reduktionen af ​​kraften på grund af clustering forventedes at være uden betydning.

Da denne undersøgelse var en vurdering af en praksisændring (medicinsk direktiv for sygeplejerskeinitieret reduktion af formodet radial hovedsubluksation), blev skriftligt, informeret samtykke anset for unødvendigt af det ansvarlige forskningsetiske råd. På sygeplejerskeinitierede reduktionsdage blev der indhentet mundtligt samtykke til proceduren fra omsorgspersoner til berettigede børn forud for sygeplejerskens forsøg på reduktion. Dette samtykke blev registreret på undersøgelsens case-rapportformularer.

Studiemiljø og deltagere:

Alle børn, der indgik på akutafdelingen på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med en formodet diagnose af radial hovedsubluksation fra oktober 2009 til oktober 2010, blev screenet for tilmelding. CHEO er et pædiatrisk hospital med tertiær pleje med cirka 55.000 akutmodtagelsesbesøg om året på tidspunktet for undersøgelsen. Der er omkring 60 sygeplejersker, der arbejder på akutmodtagelsen, hvoraf størstedelen er uddannet som triagesygeplejersker. Alle triagesygeplejersker har minimum 2 års erfaring, deltager i et obligatorisk 4-timers orienteringskursus og gennemfører tre 4-timers vagter sammen med en erfaren triagesygeplejerske. Lægedækningen omfatter 26 fuldtidsansatte læger med specifik uddannelse i pædiatrisk akutmedicin og 18 deltidsansatte læger med andre former for uddannelse (inklusive almen pædiatri, akutmedicin og familiepraksis), foruden pædiatriske akuthjælpere, beboere og medicinstuderende, der arbejder under deres supervision. Børn var berettigede til undersøgelsen, hvis de opfyldte kriterierne for den radiale hovedsubluksationsmedicinske retning (bilag 1).

Udvikling af medicinsk direktiv og uddannelse af sygeplejersker:

Et tværfagligt team udviklede et medicinsk direktiv i henhold til vores institutionelle processer. Det medicinske direktiv tillod triagesygeplejersker at forsøge en reduktion for børn, der viser tegn og symptomer, der er forenelige med radial hovedsubluksation. Børn var berettiget til det medicinske direktiv, hvis de opfyldte følgende kriterier: (1) til og med 6 år, (2) fysisk undersøgelse i overensstemmelse med radial hovedsubluksation, som omfattede ikke at bruge det berørte lem, at holde albuen i forlængelse eller let fleksion, underarm i hyperpronation og kun belastet ved albuebevægelse og (3) skade inden for de foregående 12 timer. Børn blev udelukket fra direktivet, hvis de havde nogen af ​​følgende: (1) en ukendt skadesmekanisme, (2) deformitet af kravebenet eller armen, (3) hævelse af albue eller håndled, (4) betydelig ømhed ved palpation af arm , (5) metabolisk knoglesygdom (såsom osteogenesis imperfecta), (6) neuromuskulær lidelse, der udelukkede tilstrækkelig vurdering (såsom cerebral parese), og (7) enhver bekymring for misbrug eller omsorgssvigt.

Et multimodalt uddannelsesinitiativ blev brugt til at uddanne sygeplejersker i det medicinske direktiv. Dette omfattede en kort instruktionsvideo med reduktionsteknikker, en didaktisk præsentation af fysiologien og præsentationen af ​​radial hovedsubluksation og en hands-on, en times træningssession leveret af enten en undersøgelsesforsker eller undersøgelseskoordinatoren (en sygeplejerske). Træningen involverede undervisning i begge de almindelige reduktionsmetoder, nemlig hyperpronation og supination-fleksion.4-7 Triagesygeplejerskerne fik ikke lov til at igangsætte reduktioner, før alle uddannelseskomponenter var gennemført. Det medicinske direktiv instruerede sygeplejersker om først at bruge hyperpronationsreduktionsteknikken og derefter supinations-fleksionsteknikken, givet bevis for, at hyperpronation kan være mere vellykket.18

Undersøgelsesprotokol:

En computergenereret randomiseringskalenderplan blev udarbejdet på forhånd af undersøgelsens statistiker for hele patientrekrutteringsperioden. Statistikeren havde ingen rolle i rekrutteringen af ​​patienter, og efterforskerne var ikke klar over tidsplanen på forhånd. Sekvensen var sammensat af tilfældigt permuterede blokke med blokstørrelse på otte. Da skadestuetællingen kan variere dagligt og sæsonmæssigt, sikrede brugen af ​​permuteret-blok-randomisering en omtrentlig balance mellem sygeplejerske-initierede og læge-initierede behandlingsdage gennem undersøgelsen. Sekvensen blev holdt skjult indtil begyndelsen af ​​hver kalenderuge, hvor sekvensen for den pågældende uge blev afsløret og lagt ud på hele afdelingen. Ugekalenderen viste, om den givne dag var en "sygeplejerske-initieret" eller "læge-initieret" dag.

For at sikre sammenlignelighed af grupper var kun børn, der opfyldte kriterierne for sandsynlig radial hovedsubluksation i henhold til det medicinske direktiv, kvalificerede til undersøgelsen på både sygeplejerske-initierede og læge-initierede behandlingsdage. Børn, som af historien så ud til at have radial hovedsubluksation, men havde en spontan reduktion af denne skade forud for vurdering af den randomiserede plejer, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

På sygeplejerskeinitierede dage blev børn med formodet radial hovedsubluksation identificeret af triagesygeplejerskerne. Når en patient blev identificeret af triagesygeplejersken som havende formodet radial hovedsubluksation, blev patientens alder, køn, skadede arm samt skadestidspunkt og -mekanisme prospektivt indsamlet ved hjælp af en standardiseret dataformular. Triagesygeplejersken forsøgte med forældrenes mundtlige samtykke derefter reduktion, først ved brug af hyperpronationsmetoden.4-7 Hvis barnet ikke begyndte at bruge armen normalt inden for 10 minutter efter dette forsøg, blev der forsøgt en ny reduktion via supinations-fleksionsmetoden.4-7 Hvis barnet på dette tidspunkt stadig ikke havde normal armbrug, blev det placeret i køen for at se lægen på skadestuen i henhold til deres triagetid og kategorien Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale (pedsCTAS).19 Hvis reduktionen lykkedes (dvs.: barn, der bruger armen normalt), registrerede triagesygeplejersken tidspunktet for normal brug af armen på den standardiserede dataformular, og en læge på akutafdelingen blev bedt om at bekræfte normal funktion før udskrivelsen. Hvis familien ikke gav mundtligt samtykke til, at sygeplejersken kunne forsøge at reducere, blev barnet sat i køen for at se en læge i henhold til deres triagetid og triagekategori.

På lægetildelte dage blev patienter med formodet radial hovedsubluksation typisk identificeret af triagesygeplejersken, som derefter ville placere et standardiseret undersøgelsesdataskema med patientens diagram, men patienterne kunne også identificeres af den behandlende læge. På lægebehandlingsdage blev børn placeret i køen for at se akutlægen efter deres triagetid og pedsCTAS-kategori. Patienterne blev tilset via den sædvanlige akutmodtagelsespraksis af enten en praktikant (medicinsk studerende, beboer, stipendiat) eller personale og behandlet efter deres sædvanlige standarder. Vi standardiserede ikke typen eller rækkefølgen af ​​reduktionsmanøvre for den lægeinitierede behandlingsgruppe. Den behandlende læge blev bedt om at registrere tidspunktet for normal armbrug og den anvendte reduktionsmetode.

Data blev abstraheret fra akutafdelingens optegnelser for alle indskrevne børn af undersøgelseskoordinatoren relateret til den endelige diagnose, udskrivelsestid, opfølgningsanbefalinger og bestilte undersøgelser (såsom røntgenbilleder) og deres resultater. Studiekoordinatoren gennemførte også en daglig gennemgang af alle akutmodtagelsesdiagrammer for at bestemme, hvor mange børn, der havde en endelig diagnose af radial hovedsubluksation under undersøgelsen, hvor mange af disse var tilmeldt, og af dem, der ikke var tilmeldt, hvor mange opfyldte berettigelsen til det medicinske direktiv. kriterier (baseret på detaljer dokumenteret på triagedokumentet, sygeplejenotater og lægenotater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder op til 6 år
  • Fysisk undersøgelse i overensstemmelse med RHS, som omfatter ikke at bruge det berørte lem, holde albuen i forlængelse eller let bøjning, underarm i pronation, og patienten er kun generet ved albuebevægelse
  • Skade inden for de foregående 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Deformitet af kravebenet eller armen
  • Hævelse af albue eller håndled
  • Betydelig ømhed ved palpation af arm
  • Metabolisk knoglesygdom (dvs. osteogenesis imperfecta)
  • Neuromuskulær lidelse, der udelukker tilstrækkelig vurdering (dvs. svær cerebral parese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske reduktion
Patienter randomiseret til reduktion af sygeplejerske.
Sygeplejerskegruppen vil bruge hyperpronation med ekstension til første forsøg og supination og fleksion til andet forsøg. Lægekontrol vil bruge begge metoder efter eget skøn
Aktiv komparator: Lægereduktion
Patienter randomiseret til behandling af akutmodtagelseslæge på traditionel ED-måde
Sygeplejerskegruppen vil bruge hyperpronation med ekstension til første forsøg og supination og fleksion til andet forsøg. Lægekontrol vil bruge begge metoder efter eget skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med vellykket reduktion af radial hovedsubluksation af sygeplejerske sammenlignet med lægekontrol
Tidsramme: 10-15 minutter efter reduktionsforsøg
10-15 minutter efter reduktionsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at udlade fra ED (minutter)
Tidsramme: Slut på tilmelding
Slut på tilmelding
Andel af patienter med præsentation, der er kompatibel med RHS, har forsøg på reduktion, som efterfølgende diagnosticeres med fraktur.
Tidsramme: Hver 3. måned under indskrivningen
Hver 3. måned under indskrivningen
Andel af patienter med RHS, der ikke er identificeret af Nurse Pathway.
Tidsramme: Slut på tilmelding
Slut på tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew C Dixon, MD, University of Alberta
  • Studieleder: Amy Plint, MD, University of Ottawa
  • Studieleder: Martin Osmond, MD, University of Ottawa
  • Studieleder: Nick Barrowman, PhD, University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/29x

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner