- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00993954
Sygeplejerske Reduktion af trukket albue
Reduktion af radial hovedsubluksation hos børn via en sygeplejerske-initieret vej: et randomiseret kontrolforsøg
Radial hovedsubluksation, også kendt som trukket albue eller sygeplejerskealbue, er en af de mest almindelige skader i overekstremiteterne hos små børn og en almindelig årsag til et akutmodtagelsesbesøg.1 Skaden opstår typisk, når et kraftigt langsgående træk påføres en forlænget og proneret underarm.2 Børn med radial hovedsubluksation genkendes normalt let på deres kliniske præsentation og behandles hurtigt med en simpel reduktionsteknik, der involverer enten hyperpronation eller supination og fleksion af den skadede arm.3-7
På trods af den relative lette diagnosticering og behandling venter børn med radial hovedsubluksation ofte flere timer på en pædiatrisk skadestue på en reduktion, der kun tager et par minutter.8 Sådanne besøg har direkte sundhedsudgifter og involverer tid og stress for barnet og dets familie. Mens mange faktorer er forbundet med forældre- og patienttilfredshed i akutmodtagelsen, ser det ud til, at tidlig behandling eller indsats og kortere ventetider hænger sammen med patient- og forældretilfredshed.9,10 Ligeledes ser patienttilfredsheden ud til at være den samme eller bedre, når akutmodtagelsesbehandling af mindre skader ydes af sygeplejersker sammenlignet med læger.11-13 I stigende grad sygeplejerske-initierede behandlinger og brugen af medicinske direktiver og kliniske veje bliver et fokus i at yde sundhedspleje.14-17 Mens radial hovedsubluksationsbehandling er et passende område at overveje håndtering af akutmodtagelsessygeplejersker, har ingen undersøgelser undersøgt deres rolle i behandlingen af denne almindelige skade. Vores undersøgelses formål var at undersøge, om triage-sygeplejersker, uddannet i brugen af et medicinsk direktiv, der underviste i genkendelse og behandling af radial hovedsubluksation, med succes kunne reducere radial hovedsubluksation med en hastighed, der svarer til læger. I betragtning af de praktiske begrænsninger på tidspunktet for triage på skadestuen, blev denne undersøgelse designet som et klynge randomiseret forsøg, hvor randomiseringsenheden var en dag, og patienterne på en given dag blev tildelt sygeplejersken eller lægearmen for hele dagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Vi udførte en åben (dvs. unblinded) non-inferiority, klynge-randomiseret kontrolforsøg, for at vurdere, om akutmodtagelsessygeplejersker ved hjælp af et medicinsk direktiv og givet specifik uddannelse kunne opnå satser for vellykket reduktion af radial hovedsubluksation, som ikke var væsentligt lavere end lægers. Children's Hospital of Eastern Ontario Research Ethics Board godkendte denne undersøgelse (REB-godkendelsesnummer 08-29X). Et cluster randomiseret forsøgsdesign blev brugt til at lette indskrivningen af patienter. Den uforudsigelige skarphed og volumen af patienter, der præsenterede for skadestuens triageområde, gjorde randomisering på patientniveau umulig. Patienterne blev efter præsentationsdag tildelt enten sygeplejerske eller lægebehandling. Hver dag repræsenterer en klynge. Det forventede antal børn, der præsenterede akutmodtagelsen pr. dag med radial hovedsubluksation, var mindre end én, hvorfor reduktionen af kraften på grund af clustering forventedes at være uden betydning.
Da denne undersøgelse var en vurdering af en praksisændring (medicinsk direktiv for sygeplejerskeinitieret reduktion af formodet radial hovedsubluksation), blev skriftligt, informeret samtykke anset for unødvendigt af det ansvarlige forskningsetiske råd. På sygeplejerskeinitierede reduktionsdage blev der indhentet mundtligt samtykke til proceduren fra omsorgspersoner til berettigede børn forud for sygeplejerskens forsøg på reduktion. Dette samtykke blev registreret på undersøgelsens case-rapportformularer.
Studiemiljø og deltagere:
Alle børn, der indgik på akutafdelingen på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med en formodet diagnose af radial hovedsubluksation fra oktober 2009 til oktober 2010, blev screenet for tilmelding. CHEO er et pædiatrisk hospital med tertiær pleje med cirka 55.000 akutmodtagelsesbesøg om året på tidspunktet for undersøgelsen. Der er omkring 60 sygeplejersker, der arbejder på akutmodtagelsen, hvoraf størstedelen er uddannet som triagesygeplejersker. Alle triagesygeplejersker har minimum 2 års erfaring, deltager i et obligatorisk 4-timers orienteringskursus og gennemfører tre 4-timers vagter sammen med en erfaren triagesygeplejerske. Lægedækningen omfatter 26 fuldtidsansatte læger med specifik uddannelse i pædiatrisk akutmedicin og 18 deltidsansatte læger med andre former for uddannelse (inklusive almen pædiatri, akutmedicin og familiepraksis), foruden pædiatriske akuthjælpere, beboere og medicinstuderende, der arbejder under deres supervision. Børn var berettigede til undersøgelsen, hvis de opfyldte kriterierne for den radiale hovedsubluksationsmedicinske retning (bilag 1).
Udvikling af medicinsk direktiv og uddannelse af sygeplejersker:
Et tværfagligt team udviklede et medicinsk direktiv i henhold til vores institutionelle processer. Det medicinske direktiv tillod triagesygeplejersker at forsøge en reduktion for børn, der viser tegn og symptomer, der er forenelige med radial hovedsubluksation. Børn var berettiget til det medicinske direktiv, hvis de opfyldte følgende kriterier: (1) til og med 6 år, (2) fysisk undersøgelse i overensstemmelse med radial hovedsubluksation, som omfattede ikke at bruge det berørte lem, at holde albuen i forlængelse eller let fleksion, underarm i hyperpronation og kun belastet ved albuebevægelse og (3) skade inden for de foregående 12 timer. Børn blev udelukket fra direktivet, hvis de havde nogen af følgende: (1) en ukendt skadesmekanisme, (2) deformitet af kravebenet eller armen, (3) hævelse af albue eller håndled, (4) betydelig ømhed ved palpation af arm , (5) metabolisk knoglesygdom (såsom osteogenesis imperfecta), (6) neuromuskulær lidelse, der udelukkede tilstrækkelig vurdering (såsom cerebral parese), og (7) enhver bekymring for misbrug eller omsorgssvigt.
Et multimodalt uddannelsesinitiativ blev brugt til at uddanne sygeplejersker i det medicinske direktiv. Dette omfattede en kort instruktionsvideo med reduktionsteknikker, en didaktisk præsentation af fysiologien og præsentationen af radial hovedsubluksation og en hands-on, en times træningssession leveret af enten en undersøgelsesforsker eller undersøgelseskoordinatoren (en sygeplejerske). Træningen involverede undervisning i begge de almindelige reduktionsmetoder, nemlig hyperpronation og supination-fleksion.4-7 Triagesygeplejerskerne fik ikke lov til at igangsætte reduktioner, før alle uddannelseskomponenter var gennemført. Det medicinske direktiv instruerede sygeplejersker om først at bruge hyperpronationsreduktionsteknikken og derefter supinations-fleksionsteknikken, givet bevis for, at hyperpronation kan være mere vellykket.18
Undersøgelsesprotokol:
En computergenereret randomiseringskalenderplan blev udarbejdet på forhånd af undersøgelsens statistiker for hele patientrekrutteringsperioden. Statistikeren havde ingen rolle i rekrutteringen af patienter, og efterforskerne var ikke klar over tidsplanen på forhånd. Sekvensen var sammensat af tilfældigt permuterede blokke med blokstørrelse på otte. Da skadestuetællingen kan variere dagligt og sæsonmæssigt, sikrede brugen af permuteret-blok-randomisering en omtrentlig balance mellem sygeplejerske-initierede og læge-initierede behandlingsdage gennem undersøgelsen. Sekvensen blev holdt skjult indtil begyndelsen af hver kalenderuge, hvor sekvensen for den pågældende uge blev afsløret og lagt ud på hele afdelingen. Ugekalenderen viste, om den givne dag var en "sygeplejerske-initieret" eller "læge-initieret" dag.
For at sikre sammenlignelighed af grupper var kun børn, der opfyldte kriterierne for sandsynlig radial hovedsubluksation i henhold til det medicinske direktiv, kvalificerede til undersøgelsen på både sygeplejerske-initierede og læge-initierede behandlingsdage. Børn, som af historien så ud til at have radial hovedsubluksation, men havde en spontan reduktion af denne skade forud for vurdering af den randomiserede plejer, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
På sygeplejerskeinitierede dage blev børn med formodet radial hovedsubluksation identificeret af triagesygeplejerskerne. Når en patient blev identificeret af triagesygeplejersken som havende formodet radial hovedsubluksation, blev patientens alder, køn, skadede arm samt skadestidspunkt og -mekanisme prospektivt indsamlet ved hjælp af en standardiseret dataformular. Triagesygeplejersken forsøgte med forældrenes mundtlige samtykke derefter reduktion, først ved brug af hyperpronationsmetoden.4-7 Hvis barnet ikke begyndte at bruge armen normalt inden for 10 minutter efter dette forsøg, blev der forsøgt en ny reduktion via supinations-fleksionsmetoden.4-7 Hvis barnet på dette tidspunkt stadig ikke havde normal armbrug, blev det placeret i køen for at se lægen på skadestuen i henhold til deres triagetid og kategorien Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale (pedsCTAS).19 Hvis reduktionen lykkedes (dvs.: barn, der bruger armen normalt), registrerede triagesygeplejersken tidspunktet for normal brug af armen på den standardiserede dataformular, og en læge på akutafdelingen blev bedt om at bekræfte normal funktion før udskrivelsen. Hvis familien ikke gav mundtligt samtykke til, at sygeplejersken kunne forsøge at reducere, blev barnet sat i køen for at se en læge i henhold til deres triagetid og triagekategori.
På lægetildelte dage blev patienter med formodet radial hovedsubluksation typisk identificeret af triagesygeplejersken, som derefter ville placere et standardiseret undersøgelsesdataskema med patientens diagram, men patienterne kunne også identificeres af den behandlende læge. På lægebehandlingsdage blev børn placeret i køen for at se akutlægen efter deres triagetid og pedsCTAS-kategori. Patienterne blev tilset via den sædvanlige akutmodtagelsespraksis af enten en praktikant (medicinsk studerende, beboer, stipendiat) eller personale og behandlet efter deres sædvanlige standarder. Vi standardiserede ikke typen eller rækkefølgen af reduktionsmanøvre for den lægeinitierede behandlingsgruppe. Den behandlende læge blev bedt om at registrere tidspunktet for normal armbrug og den anvendte reduktionsmetode.
Data blev abstraheret fra akutafdelingens optegnelser for alle indskrevne børn af undersøgelseskoordinatoren relateret til den endelige diagnose, udskrivelsestid, opfølgningsanbefalinger og bestilte undersøgelser (såsom røntgenbilleder) og deres resultater. Studiekoordinatoren gennemførte også en daglig gennemgang af alle akutmodtagelsesdiagrammer for at bestemme, hvor mange børn, der havde en endelig diagnose af radial hovedsubluksation under undersøgelsen, hvor mange af disse var tilmeldt, og af dem, der ikke var tilmeldt, hvor mange opfyldte berettigelsen til det medicinske direktiv. kriterier (baseret på detaljer dokumenteret på triagedokumentet, sygeplejenotater og lægenotater).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder op til 6 år
- Fysisk undersøgelse i overensstemmelse med RHS, som omfatter ikke at bruge det berørte lem, holde albuen i forlængelse eller let bøjning, underarm i pronation, og patienten er kun generet ved albuebevægelse
- Skade inden for de foregående 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- Deformitet af kravebenet eller armen
- Hævelse af albue eller håndled
- Betydelig ømhed ved palpation af arm
- Metabolisk knoglesygdom (dvs. osteogenesis imperfecta)
- Neuromuskulær lidelse, der udelukker tilstrækkelig vurdering (dvs. svær cerebral parese)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske reduktion
Patienter randomiseret til reduktion af sygeplejerske.
|
Sygeplejerskegruppen vil bruge hyperpronation med ekstension til første forsøg og supination og fleksion til andet forsøg.
Lægekontrol vil bruge begge metoder efter eget skøn
|
|
Aktiv komparator: Lægereduktion
Patienter randomiseret til behandling af akutmodtagelseslæge på traditionel ED-måde
|
Sygeplejerskegruppen vil bruge hyperpronation med ekstension til første forsøg og supination og fleksion til andet forsøg.
Lægekontrol vil bruge begge metoder efter eget skøn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med vellykket reduktion af radial hovedsubluksation af sygeplejerske sammenlignet med lægekontrol
Tidsramme: 10-15 minutter efter reduktionsforsøg
|
10-15 minutter efter reduktionsforsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at udlade fra ED (minutter)
Tidsramme: Slut på tilmelding
|
Slut på tilmelding
|
|
Andel af patienter med præsentation, der er kompatibel med RHS, har forsøg på reduktion, som efterfølgende diagnosticeres med fraktur.
Tidsramme: Hver 3. måned under indskrivningen
|
Hver 3. måned under indskrivningen
|
|
Andel af patienter med RHS, der ikke er identificeret af Nurse Pathway.
Tidsramme: Slut på tilmelding
|
Slut på tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew C Dixon, MD, University of Alberta
- Studieleder: Amy Plint, MD, University of Ottawa
- Studieleder: Martin Osmond, MD, University of Ottawa
- Studieleder: Nick Barrowman, PhD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Moher D, Schulz KF, Altman D; CONSORT Group (Consolidated Standards of Reporting Trials). The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. JAMA. 2001 Apr 18;285(15):1987-91. doi: 10.1001/jama.285.15.1987.
- Schutzman SA, Teach S. Upper-extremity impairment in young children. Ann Emerg Med. 1995 Oct;26(4):474-9. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70117-6.
- Salter RB, Zaltz C. Anatomic investigations of the mechanism of injury and pathologic anatomy of "pulled elbow" in young children. Clin Orthop Relat Res. 1971;77:134-43. No abstract available.
- Quan L, Marcuse EK. The epidemiology and treatment of radial head subluxation. Am J Dis Child. 1985 Dec;139(12):1194-7. doi: 10.1001/archpedi.1985.02140140028018.
- Teach SJ, Schutzman SA. Prospective study of recurrent radial head subluxation. Arch Pediatr Adolesc Med. 1996 Feb;150(2):164-6. doi: 10.1001/archpedi.1996.02170270046006.
- Jongschaap HC, Youngson GG, Beattie TF. The epidemiology of radial head subluxation ('pulled elbow') in the Aberdeen city area. Health Bull (Edinb). 1990 Mar;48(2):58-61.
- Macias CG, Bothner J, Wiebe R. A comparison of supination/flexion to hyperpronation in the reduction of radial head subluxations. Pediatrics. 1998 Jul;102(1):e10. doi: 10.1542/peds.102.1.e10.
- Schunk JE. Radial head subluxation: epidemiology and treatment of 87 episodes. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1019-23. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82567-3.
- McDonald J, Whitelaw C, Goldsmith LJ. Radial head subluxation: comparing two methods of reduction. Acad Emerg Med. 1999 Jul;6(7):715-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.1999.tb00440.x.
- Taha AM. The treatment of pulled elbow: a prospective randomized study. Arch Orthop Trauma Surg. 2000;120(5-6):336-7. doi: 10.1007/s004020050477.
- Toupin P, Osmond MH, Correll R, Plint A. Radial head subluxation: how long do children wait in the emergency department before reduction? CJEM. 2007 Sep;9(5):333-7.
- Bursch B, Beezy J, Shaw R. Emergency department satisfaction: what matters most? Ann Emerg Med. 1993 Mar;22(3):586-91. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81947-x.
- Sacchetti A, Ramoska EE, Glascow C. Nonclassic history in children with radial head subluxations. J Emerg Med. 1990 Mar-Apr;8(2):151-3. doi: 10.1016/0736-4679(90)90224-j.
- Choung W, Heinrich SD. Acute annular ligament interposition into the radiocapitellar joint in children (nursemaid's elbow). J Pediatr Orthop. 1995 Jul-Aug;15(4):454-6. doi: 10.1097/01241398-199507000-00008.
- Illingworth CM. Pulled elbow: a study of 100 patients. Br Med J. 1975 Jun 21;2(5972):672-4. doi: 10.1136/bmj.2.5972.672.
- Green DA, Linares MY, Garcia Pena BM, Greenberg B, Baker RL. Randomized comparison of pain perception during radial head subluxation reduction using supination-flexion or forced pronation. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):235-8. doi: 10.1097/01.pec.0000210172.17892.a1.
- Macias CG, Wiebe R, Bothner J. History and radiographic findings associated with clinically suspected radial head subluxations. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):22-5. doi: 10.1097/00006565-200002000-00007.
- Kaplan RE, Lillis KA. Recurrent nursemaid's elbow (annular ligament displacement) treatment via telephone. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 1):171-4. doi: 10.1542/peds.110.1.171.
- Fry M, Holdgate A. Nurse-initiated intravenous morphine in the emergency department: efficacy, rate of adverse events and impact on time to analgesia. Emerg Med (Fremantle). 2002 Sep;14(3):249-54. doi: 10.1046/j.1442-2026.2002.00339.x.
- Klassen TP, Ropp LJ, Sutcliffe T, Blouin R, Dulberg C, Raman S, Li MM. A randomized, controlled trial of radiograph ordering for extremity trauma in a pediatric emergency department. Ann Emerg Med. 1993 Oct;22(10):1524-9. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81252-1.
- Tambimuttu J, Hawley R, Marshall A. Nurse-initiated x-ray of isolated limb fractures in the emergency department: research outcomes and future directions. Aust Crit Care. 2002 Aug;15(3):119-22. doi: 10.1016/s1036-7314(02)80052-2.
- Wilmshurst P, Purchase A, Webb C, Jowett C, Quinn T. Improving door to needle times with nurse initiated thrombolysis. Heart. 2000 Sep;84(3):262-6. doi: 10.1136/heart.84.3.262.
- Salt P, Clancy M. Implementation of the Ottawa Ankle Rules by nurses working in an accident and emergency department. J Accid Emerg Med. 1997 Nov;14(6):363-5. doi: 10.1136/emj.14.6.363.
- Cooper MA, Lindsay GM, Kinn S, Swann IJ. Evaluating Emergency Nurse Practitioner services: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2002 Dec;40(6):721-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02431.x.
- Rhee KJ, Dermyer AL. Patient satisfaction with a nurse practitioner in a university emergency service. Ann Emerg Med. 1995 Aug;26(2):130-2. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70141-9.
- Moser MS, Abu-Laban RB, van Beek CA. Attitude of emergency department patients with minor problems to being treated by a nurse practitioner. CJEM. 2004 Jul;6(4):246-52. doi: 10.1017/s1481803500009209.
- Magaret ND, Clark TA, Warden CR, Magnusson AR, Hedges JR. Patient satisfaction in the emergency department--a survey of pediatric patients and their parents. Acad Emerg Med. 2002 Dec;9(12):1379-88. doi: 10.1197/aemj.9.12.1379.
- Amir D, Frankl U, Pogrund H. Pulled elbow and hypermobility of joints. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):94-9.
- Snyder HS. Radiographic changes with radial head subluxation in children. J Emerg Med. 1990 May-Jun;8(3):265-9. doi: 10.1016/0736-4679(90)90003-e. Erratum In: J Emerg Med 1990 Nov-Dec;8(6):775, 805.
- Newcombe RG. Interval estimation for the difference between independent proportions: comparison of eleven methods. Stat Med. 1998 Apr 30;17(8):873-90. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980430)17:83.0.co;2-i. Erratum In: Stat Med 1999 May 30;18(10):1293.
- Donner A, Donald A. The statistical analysis of multiple binary measurements. J Clin Epidemiol. 1988;41(9):899-905. doi: 10.1016/0895-4356(88)90107-2.
- Kerry SM, Bland JM. Analysis of a trial randomised in clusters. BMJ. 1998 Jan 3;316(7124):54. doi: 10.1136/bmj.316.7124.54. No abstract available.
- Plint AC, Johnson DW, Wiebe N, Bulloch B, Pusic M, Joubert G, Pianosi P, Turner T, Thompson G, Klassen TP. Practice variation among pediatric emergency departments in the treatment of bronchiolitis. Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):353-60. doi: 10.1197/j.aem.2003.12.003.
- Bjornson CL, Klassen TP, Williamson J, Brant R, Mitton C, Plint A, Bulloch B, Evered L, Johnson DW; Pediatric Emergency Research Canada Network. A randomized trial of a single dose of oral dexamethasone for mild croup. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1306-13. doi: 10.1056/NEJMoa033534.
- Plint AC, Perry JJ, Correll R, Gaboury I, Lawton L. A randomized, controlled trial of removable splinting versus casting for wrist buckle fractures in children. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):691-7. doi: 10.1542/peds.2005-0801.
- Casarett D, Karlawish JH, Sugarman J. Determining when quality improvement initiatives should be considered research: proposed criteria and potential implications. JAMA. 2000 May 3;283(17):2275-80. doi: 10.1001/jama.283.17.2275.
- Lynn J, Baily MA, Bottrell M, Jennings B, Levine RJ, Davidoff F, Casarett D, Corrigan J, Fox E, Wynia MK, Agich GJ, O'Kane M, Speroff T, Schyve P, Batalden P, Tunis S, Berlinger N, Cronenwett L, Fitzmaurice JM, Dubler NN, James B. The ethics of using quality improvement methods in health care. Ann Intern Med. 2007 May 1;146(9):666-73. doi: 10.7326/0003-4819-146-9-200705010-00155. Epub 2007 Apr 16.
- Dixon A, Clarkin C, Barrowman N, Correll R, Osmond MH, Plint AC. Reduction of radial-head subluxation in children by triage nurses in the emergency department: a cluster-randomized controlled trial. CMAJ. 2014 Jun 10;186(9):E317-23. doi: 10.1503/cmaj.131101. Epub 2014 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/29x
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .