Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska Reduktion av dragen armbåge

28 december 2014 uppdaterad av: Andrew Dixon, Children's Hospital of Eastern Ontario

Minskning av radiell huvudsubluxation hos barn via en sjuksköterska initierad väg: ett randomiserat kontrollförsök

Radiell huvudsubluxation, även känd som pulled armbow eller nursemaid's armbow, är en av de vanligaste övre extremitetsskadorna hos små barn och en vanlig orsak till ett akutbesök.1 Skadan uppstår vanligtvis när en kraftfull längsgående dragkraft appliceras på en förlängd och pronerad underarm.2 Barn med radiell huvudsubluxation känns vanligtvis lätt igen på sin kliniska presentation och behandlas snabbt med en enkel reduktionsteknik som involverar antingen hyperpronation eller supination och böjning av den skadade armen.3-7

Trots den relativa lättheten att diagnostisera och behandla, väntar barn med radiell huvudsubluxation ofta flera timmar på en pediatrisk akutmottagning för en minskning som bara tar några minuter.8 Sådana besök har direkta sjukvårdskostnader och innebär tid och stress för barnet och dess familj. Även om många faktorer är förknippade med föräldrars och patienters nöjdhet på akutmottagningen, verkar det som att tidig behandling eller intervention och kortare väntetider korrelerar med patientens och föräldrarnas nöjdhet.9,10 Dessutom verkar patientnöjdheten vara densamma eller bättre när akutvård för mindre skador tillhandahålls av sjuksköterskor jämfört med läkare.11-13 Allt fler sjuksköterskeinitierade behandlingar och användningen av medicinska direktiv och kliniska vägar blir ett fokus för att tillhandahålla hälsovård.14-17 Medan behandling med radiell huvudsubluxation är ett lämpligt område att överväga hantering av akutsjuksköterskor, har inga studier undersökt deras roll i hanteringen av denna vanliga skada. Vår studies mål var att undersöka om triagesjuksköterskor, utbildade i användningen av ett medicinskt direktiv som lärde ut igenkänning och behandling av radiell huvudsubluxation, framgångsrikt kunde minska radiell huvudsubluxation i en takt som liknar läkare. Med tanke på de praktiska begränsningarna vid tidpunkten för akutmottagningens triage, utformades denna studie som en kluster randomiserad studie där randomiseringsenheten var en dag och patienterna en viss dag tilldelades sjuksköterskan eller läkararmen för hela dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Vi utförde en öppning (dvs. oförblindad) non-inferiority, klusterrandomiserad kontrollstudie, för att bedöma om akutmottagningens triage-sjuksköterskor, med hjälp av ett medicinskt direktiv och ges specifik utbildning, kunde uppnå en framgångsrik minskning av radiell huvudsubluxation som inte var väsentligt lägre än läkares. Children's Hospital of Eastern Ontario Research Ethics Board godkände denna studie (REB-godkännandenummer 08-29X). En kluster randomiserad studiedesign användes för att underlätta inskrivningen av patienter. Den oförutsägbara skärpan och volymen hos patienter som uppsökte akutmottagningens triageområde gjorde randomisering på patientnivå omöjlig. Patienterna tilldelades efter presentationsdagen antingen sjuksköterska eller läkarebehandling. Varje dag representerar ett kluster. Det förväntade antalet barn som skulle uppsöka akutmottagningen per dag med radiell huvudsubluxation var mindre än ett, därför förväntades minskningen av kraften på grund av klustring vara obetydlig.

Eftersom denna studie var en bedömning av en praxisförändring (medicinskt direktiv för sjuksköterskeinitierad reduktion av förmodad radiell huvudsubluxation) ansågs skriftligt informerat samtycke vara onödigt av den ansvariga forskningsetiska nämnden. På sjuksköterskans initierade reduktionsdagar erhölls muntligt samtycke för proceduren från vårdgivare till behöriga barn innan sjuksköterskans försök till reduktion. Detta samtycke registrerades på formulären för studiefallsrapporter.

Studiemiljö och deltagare:

Alla barn som uppsökte akutmottagningen vid Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med en förmodad diagnos av radiell huvudsubluxation från oktober 2009 till oktober 2010 screenades för inskrivning. CHEO är ett pediatriskt sjukhus för tertiärvård med cirka 55 000 akutmottagningsbesök per år vid tidpunkten för studien. På akuten arbetar ett 60-tal sjuksköterskor, varav merparten är utbildade till triagesjuksköterskor. Alla triagesjuksköterskor har minst 2 års erfarenhet, går en obligatorisk 4-timmars orienteringskurs och genomför tre 4-timmarspass tillsammans med en erfaren triage-sköterska. Läkartäckningen omfattar 26 heltidsanställda läkare med specifik utbildning i pediatrisk akutmedicin och 18 deltidsanställda läkare med andra typer av utbildning (inklusive allmän pediatrik, akutmedicin och familjepraktik), förutom pediatriska akutstipendier, invånare och läkarstudenter som arbetar under deras handledning. Barn var berättigade till studien om de uppfyllde behörighetskriterierna för den medicinska riktningen för radiell huvudsubluxation (bilaga 1).

Utveckling av medicinska direktiv och utbildning av sjuksköterskor:

Ett multidisciplinärt team utvecklade ett medicinskt direktiv enligt våra institutionella processer. Det medicinska direktivet tillät triagesjuksköterskor att försöka minska för barn som uppvisar tecken och symtom som är förenliga med radiell huvudsubluxation. Barn var berättigade till det medicinska direktivet om de uppfyllde följande kriterier: (1) upp till och med 6 års ålder, (2) fysisk undersökning förenlig med radiell huvudsubluxation som inkluderade att inte använda den drabbade extremiteten, hålla armbågen i förlängning eller lätt böjning, underarm vid hyperpronation och besvärad endast vid armbågsrörelser, och (3) skada inom föregående 12 timmar. Barn uteslöts från direktivet om de hade något av följande: (1) en okänd skademekanism, (2) missbildning av nyckelbenet eller armen, (3) svullnad av armbåge eller handled, (4) betydande ömhet vid palpation av arm , (5) metabolisk bensjukdom (såsom osteogenesis imperfecta), (6) neuromuskulär störning som uteslöt adekvat bedömning (såsom cerebral pares) och (7) all oro för missbruk eller försummelse.

Ett multimodalt utbildningsinitiativ användes för att utbilda sjuksköterskor om det medicinska direktivet. Detta inkluderade en kort instruktionsvideo med reduktionstekniker, en didaktisk presentation om fysiologin och presentationen av radiell huvudsubluxation och ett praktiskt träningspass på en timme som tillhandahålls av antingen en studieutredare eller studiekoordinatorn (en sjuksköterska). Träningen innebar undervisning om båda de vanliga reduktionsmetoderna, nämligen hyperpronation och supination-flexion.4-7 Triagesjuksköterskorna fick inte påbörja minskningar förrän alla utbildningskomponenter var klara. Det medicinska direktivet instruerade sjuksköterskor att först använda tekniken för reducering av hyperpronation och sedan tekniken för supination-flexion, givet bevis för att hyperpronation kan vara mer framgångsrik.18

Studieprotokoll:

Ett datorgenererat randomiseringskalenderschema utarbetades i förväg, av studiestatistikern, för hela patientrekryteringsperioden. Statistikern hade ingen roll i rekryteringen av patienter och utredarna var inte medvetna om schemat i förväg. Sekvensen var sammansatt av slumpmässigt permuterade block med blockstorleken åtta. Eftersom akutmottagningens folkräkning kan variera dagligen och säsongsmässigt säkerställde användningen av permuterad-block-randomisering en ungefärlig balans mellan sjuksköterskeinitierade och läkareinitierade behandlingsdagar genom studien. Sekvensen hölls dold fram till början av varje kalendervecka, då sekvensen för den veckan avslöjades och publicerades på hela institutionen. Veckokalendern angav om den angivna dagen var en "sköterska-initierad" eller "läkarinitierad" dag.

För att säkerställa jämförbarhet av grupper var endast barn som uppfyllde kriterierna för sannolik radiell huvudsubluxation enligt det medicinska direktivet kvalificerade för studien på både sjuksköterskeinitierade och läkarinitierade behandlingsdagar. Barn som av historien verkade ha radiell huvudsubluxation men hade en spontan minskning av denna skada före bedömning av den randomiserade vårdgivaren inkluderades inte i studien.

På sjuksköterskeinitierade dagar identifierades barn med förmodad radiell huvudsubluxation av triagessköterskorna. När en patient identifierats av triagesjuksköterskan som att ha antagit radiell huvudsubluxation, samlades patientens ålder, kön, skadade arm och tid och mekanism av skada prospektivt in med hjälp av ett standardiserat dataformulär. Triagessköterskan, med förälderns muntliga samtycke, försökte sedan reducera, först med hjälp av hyperpronationsmetoden.4-7 Om barnet inte började använda sin arm normalt inom 10 minuter efter detta försök, försökte man göra en andra reduktion via supinations-flexionsmetoden.4-7 Om barnet vid denna tidpunkt fortfarande inte hade normal armanvändning placerades det i kön för att träffa akutmottagningsläkaren enligt deras triagetid och kategorin Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale (pedsCTAS).19 Om minskningen lyckades (dvs. barnet använder armen normalt) registrerade triagesköterskan tiden för normal armanvändning på det standardiserade dataformuläret och en akutmottagningsläkare ombads att bekräfta normal funktion före utskrivning. Om familjen inte gav muntligt samtycke till att sjuksköterskan skulle försöka reducera, placerades barnet i kö för att träffa en läkare enligt deras triagetid och triagekategori.

På läkaren tilldelade dagar identifierades patienter med förmodad radiell huvudsubluxation vanligtvis av triagesjuksköterskan, som sedan placerade ett standardiserat studiedataformulär med patientens diagram, men patienterna kunde också identifieras av den behandlande läkaren. På läkarbehandlingsdagar placerades barn i kön för att träffa akutläkaren efter deras triagetid och pedsCTAS-kategori. Patienterna sågs via den vanliga akutmottagningen av antingen en praktikant (läkarstudent, invånare, kamrat) eller personal och behandlades enligt deras vanliga standarder. Vi standardiserade inte typen eller ordningen för reduktionsmanöver för den läkarinitierade behandlingsgruppen. Den behandlande läkaren ombads att registrera tiden för normal armanvändning och den använda reduktionsmetoden.

Data abstraherades från akutmottagningens register över alla inskrivna barn av studiekoordinatorn relaterade till slutlig diagnos, utskrivningstid, uppföljningsrekommendationer och beställda undersökningar (som röntgen) och deras resultat. Studiekoordinatorn genomförde också en daglig genomgång av alla akutmottagningsdiagram för att avgöra hur många barn som hade en slutlig diagnos av radiell huvudsubluxation under studien, hur många av dessa som var inskrivna och av de som inte var inskrivna, hur många som uppfyllde kvalificeringen enligt medicinska direktivet kriterier (baserat på detaljer som dokumenterats i triagedokumentet, omvårdnadsanteckningar och läkaranteckningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder upp till 6 år
  • Fysisk undersökning som överensstämmer med RHS som inkluderar att inte använda den drabbade extremiteten, hålla armbågen i förlängning eller lätt böjning, underarmen i pronation och patienten är besvärad endast vid armbågsrörelse
  • Skada inom föregående 12 timmar

Exklusions kriterier:

  • Deformitet av nyckelbenet eller armen
  • Svullnad av armbåge eller handled
  • Betydande ömhet vid palpation av arm
  • Metabolisk skelettsjukdom (dvs. osteogenesis imperfecta)
  • Neuromuskulär störning som utesluter adekvat bedömning (dvs. svår cerebral pares)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeminskning
Patienter randomiserade till reduktion av sjuksköterska.
Sjuksköterskegruppen kommer att använda hyperpronation med extension för första försöket och supination och flexion för andra försöket. Läkarkontroller kommer att använda båda metoderna efter eget gottfinnande
Aktiv komparator: Läkarreduktion
Patienter randomiserade till behandling av akutmottagningsläkare på traditionellt ED-sätt
Sjuksköterskegruppen kommer att använda hyperpronation med extension för första försöket och supination och flexion för andra försöket. Läkarkontroller kommer att använda båda metoderna efter eget gottfinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med framgångsrik minskning av radiell huvudsubluxation av sjuksköterska, jämfört med läkares kontroller
Tidsram: 10-15 minuter efter försök att reducera
10-15 minuter efter försök att reducera

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att ladda ur från ED (minuter)
Tidsram: Slut på registrering
Slut på registrering
Andel patienter med presentation som är kompatibel med RHS, har försökt att minska, som senare diagnostiseras med fraktur.
Tidsram: Var tredje månad under inskrivningen
Var tredje månad under inskrivningen
Andel patienter med RHS som inte identifieras av sjuksköterskevägen.
Tidsram: Slut på registrering
Slut på registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew C Dixon, MD, University of Alberta
  • Studierektor: Amy Plint, MD, University of Ottawa
  • Studierektor: Martin Osmond, MD, University of Ottawa
  • Studierektor: Nick Barrowman, PhD, University of Ottawa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08/29x

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiell huvudsubluxation

Kliniska prövningar på Minskning av radiell huvudsubluxation

3
Prenumerera