Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleiereduksjon av trukket albue

28. desember 2014 oppdatert av: Andrew Dixon, Children's Hospital of Eastern Ontario

Reduksjon av radial hodesubluksasjon hos barn via en sykepleierinitiert vei: en randomisert kontrollforsøk

Radial hodesubluksasjon, også kjent som trakk albue eller albue for sykepleier, er en av de vanligste skadene i øvre ekstremiteter hos små barn og en vanlig årsak til et akuttmottak.1 Skaden oppstår vanligvis når en kraftig langsgående trekkraft påføres en forlenget og pronerert underarm.2 Barn med radiell hodesubluksasjon blir vanligvis lett gjenkjent av sin kliniske presentasjon og behandles raskt med en enkel reduksjonsteknikk som involverer enten hyperpronasjon eller supinasjon og fleksjon av den skadde armen.3-7

Til tross for den relative enkle diagnose og behandling, venter barn med radial hodesubluksasjon ofte flere timer på en pediatrisk akuttmottak for en reduksjon som bare tar noen få minutter.8 Slike besøk har direkte helsekostnader og innebærer tid og stress for barnet og dets familie. Mens mange faktorer er knyttet til foreldre- og pasienttilfredshet i akuttmottaket, ser det ut til at tidlig behandling eller intervensjon og kortere ventetid henger sammen med pasient- og foreldretilfredshet.9,10 Pasienttilfredsheten ser også ut til å være den samme eller bedre når akuttmottak for mindre skader ytes av sykepleiere sammenlignet med leger.11-13 Stadig flere sykepleierinitierte behandlinger og bruk av medisinske direktiver og kliniske veier blir et fokus i å gi helsehjelp.14-17 Mens radial hodesubluksasjonsbehandling er et passende område å vurdere behandling av akuttmottakssykepleiere, har ingen studier undersøkt deres rolle i behandlingen av denne vanlige skaden. Målet med studien vår var å undersøke om triagesykepleiere, opplært i bruk av et medisinsk direktiv som lærte gjenkjennelse og behandling av radial hodesubluksasjon, kunne redusere radial hodesubluksasjon med en hastighet som ligner på leger. Gitt de praktiske begrensningene på tidspunktet for triage av akuttmottak, ble denne studien designet som en klynge randomisert studie der randomiseringsenheten var en dag og pasientene på en gitt dag ble tildelt sykepleier- eller legearmen for hele dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Vi utførte en åpen (dvs. unblinded) non-inferiority, klyngerandomisert kontrollforsøk, for å vurdere om triagesykepleiere ved akuttmottak kunne, ved å bruke et medisinsk direktiv og gitt spesifikk opplæring, oppnå rater for vellykket reduksjon av radial hodesubluksasjon som ikke var vesentlig lavere enn for leger. Children's Hospital of Eastern Ontario Research Ethics Board godkjente denne studien (REB-godkjenningsnummer 08-29X). Et cluster randomisert studiedesign ble brukt for å lette registreringen av pasienter. Den uforutsigbare skarpheten og volumet til pasienter som oppsøkte akuttmottakets triageområde gjorde randomisering på pasientnivå umulig. Pasientene ble tildelt behandling av enten sykepleier eller lege etter presentasjonsdagen. Hver dag representerer en klynge. Det forventede antallet barn som oppsøkte akuttmottaket per dag med radiell hodesubluksasjon var mindre enn én, derfor var reduksjonen av kraft på grunn av gruppering forventet å være uvesentlig.

Siden denne studien var en vurdering av en praksisendring (medisinsk direktiv for sykepleierinitiert reduksjon av antatt radiell hodesubluksasjon), ble skriftlig, informert samtykke ansett som unødvendig av ansvarlig forskningsetisk nemnd. På sykepleierinitierte reduksjonsdager ble det innhentet muntlig samtykke til prosedyren fra omsorgspersoner til kvalifiserte barn før sykepleierens forsøk på reduksjon. Dette samtykket ble registrert på studiecaserapportskjemaene.

Studiemiljø og deltakere:

Alle barn som oppsøkte akuttmottaket ved Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med en antatt diagnose av radial hodesubluksasjon fra oktober 2009 til oktober 2010 ble screenet for påmelding. CHEO er et pediatrisk sykehus for tertiær omsorg med cirka 55 000 akuttmottak per år på studietidspunktet. Det er ca 60 sykepleiere som jobber i akuttmottaket, hvorav flertallet er utdannet triagesykepleiere. Alle triage sykepleiere har minimum 2 års erfaring, deltar på et obligatorisk 4-timers orienteringskurs, og gjennomfører tre 4-timers vakter sammen med en erfaren triage-sykepleier. Legedekning inkluderer 26 heltidsleger med spesifikk opplæring i pediatrisk akuttmedisin og 18 deltidsansatte leger med andre typer opplæring (inkludert generell pediatri, akuttmedisin og familiepraksis), i tillegg til pediatriske akuttstipendier, beboere og medisinstudenter som jobber under deres veiledning. Barn var kvalifisert for studien hvis de oppfylte kvalifikasjonskriteriene for radial head subluksasjonsmedisinsk retning (vedlegg 1).

Utvikling av medisinsk direktiv og opplæring av sykepleiere:

Et tverrfaglig team utviklet et medisinsk direktiv i henhold til våre institusjonelle prosesser. Det medisinske direktivet tillot triagesykepleiere å forsøke en reduksjon for barn som viser tegn og symptomer som er forenlige med radial hodesubluksasjon. Barn var kvalifisert for det medisinske direktivet hvis de oppfylte følgende kriterier: (1) til og med 6 år, (2) fysisk undersøkelse forenlig med radiell hodesubluksasjon som inkluderte å ikke bruke det berørte lemmet, holde albuen i forlengelse eller lett fleksjon, underarm ved hyperpronasjon, og urolig bare ved albuebevegelse, og (3) skade innen de foregående 12 timer. Barn ble ekskludert fra direktivet hvis de hadde noen av følgende: (1) en ukjent skademekanisme, (2) deformitet av krageben eller arm, (3) hevelse i albue eller håndledd, (4) betydelig ømhet ved palpasjon av arm , (5) metabolsk beinsykdom (som osteogenesis imperfecta), (6) nevromuskulær lidelse som utelukket tilstrekkelig vurdering (som cerebral parese), og (7) enhver bekymring for misbruk eller omsorgssvikt.

Et multimodalt opplæringstiltak ble brukt for å utdanne sykepleiere om det medisinske direktivet. Dette inkluderte en kort instruksjonsvideo med reduksjonsteknikker, en didaktisk presentasjon om fysiologi og presentasjon av radial hodesubluksasjon, og en praktisk, én times treningsøkt gitt av enten en studieutforsker eller studiekoordinator (en sykepleier). Trening innebar instruksjon om begge de vanlige reduksjonsmetodene, nemlig hyperpronasjon og supinasjonsfleksjon.4-7 Triagesykepleierne fikk ikke sette i gang reduksjoner før alle opplæringskomponenter var fullført. Det medisinske direktivet instruerte sykepleiere til først å bruke hyperpronasjonsreduksjonsteknikken og deretter supinasjons-fleksjonsteknikken, gitt bevis for at hyperpronasjon kan være mer vellykket.18

Studieprotokoll:

En datamaskingenerert randomiseringskalenderplan ble utarbeidet på forhånd, av studiestatistikeren, for hele pasientrekrutteringsperioden. Statistikeren hadde ingen rolle i rekrutteringen av pasienter, og etterforskerne var ikke klar over tidsplanen på forhånd. Sekvensen var sammensatt av tilfeldig permuterte blokker med blokkstørrelse på åtte. Siden legevakttellingen kan variere daglig og sesongmessig, sikret bruk av permutert-blokk-randomisering en omtrentlig balanse mellom sykepleierinitierte og legeinitierte behandlingsdager gjennom studien. Sekvensen ble holdt skjult til begynnelsen av hver kalenderuke, da sekvensen for den uken ble avslørt og lagt ut på hele avdelingen. Ukekalenderen anga om den gitte dagen var en «sykepleierinitiert» eller «legeinitiert» dag.

For å sikre sammenlignbarhet av grupper var det kun barn som oppfylte kriteriene for sannsynlig radiell hodesubluksasjon i henhold til det medisinske direktivet som var kvalifisert for studien på både sykepleierinitierte og legeinitierte behandlingsdager. Barn som av historien så ut til å ha radial hodesubluksasjon, men som hadde en spontan reduksjon av denne skaden før vurdering av den randomiserte omsorgspersonen ble ikke inkludert i studien.

På sykepleierinitierte dager ble barn med antatt radiell hodesubluksasjon identifisert av triagesykepleierne. Når en pasient ble identifisert av triagesykepleieren som å ha antatt radiell hodesubluksasjon, ble pasientens alder, kjønn, armskadde og skadetidspunkt og skademekanisme prospektivt samlet ved hjelp av et standardisert dataskjema. Triagesykepleieren, med foreldrenes muntlige samtykke, forsøkte deretter reduksjon, først ved bruk av hyperpronasjonsmetoden.4-7 Hvis barnet ikke begynte å bruke armen normalt innen 10 minutter etter dette forsøket, ble det forsøkt en ny reduksjon via supinasjons-fleksjonsmetoden.4-7 Hvis barnet på dette tidspunktet fortsatt ikke hadde normal armbruk, ble det plassert i køen for å se legevaktlegen i henhold til triagetiden og kategorien Pediatric Canadian Triage and Acuity Scale (pedsCTAS).19 Hvis reduksjonen var vellykket (dvs.: barnet bruker armen normalt) registrerte triagesykepleieren tidspunktet for normal armbruk på det standardiserte dataskjemaet og en legevakt ble bedt om å bekrefte normal funksjon før utskrivning. Hvis familien ikke ga muntlig samtykke til at sykepleieren forsøkte å redusere, ble barnet plassert i køen for å se en lege i henhold til deres triagetid og triagekategori.

På legetildelte dager ble pasienter med antatt radiell hodesubluksasjon typisk identifisert av triagesykepleieren, som deretter ville legge inn et standardisert studiedataskjema sammen med pasientens diagram, men pasientene kunne også identifiseres av behandlende lege. På legebehandlingsdager ble barn plassert i køen for å se legevakten etter triagetid og pedsCTAS-kategori. Pasienter ble sett via vanlig akuttmottakspraksis av enten en praktikant (medisinstudent, beboer, stipendiat) eller ansatte og behandlet i henhold til deres vanlige standarder. Vi standardiserte ikke typen eller rekkefølgen av reduksjonsmanøver for den legeinitierte behandlingsgruppen. Den behandlende legen ble bedt om å registrere tidspunktet for normal armbruk og reduksjonsmetoden som ble brukt.

Data ble abstrahert fra akuttmottaket til alle påmeldte barn av studiekoordinatoren knyttet til endelig diagnose, utskrivningstid, oppfølgingsanbefalinger og bestilte undersøkelser (som røntgen) og resultatene deres. Studiekoordinatoren fullførte også en daglig gjennomgang av alle akuttmottaksdiagrammer for å finne ut hvor mange barn som hadde en endelig diagnose av radial hodesubluksasjon under studien, hvor mange av disse som var påmeldt, og av de som ikke var påmeldt, hvor mange som oppfylte kvalifikasjonskravet til det medisinske direktivet. kriterier (basert på detaljer dokumentert på triagedokumentet, sykepleiernotater og legenotater).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder opp til 6 år
  • Fysisk undersøkelse forenlig med RHS som inkluderer ikke å bruke det berørte lemmet, holde albuen i ekstensjon eller lett fleksjon, underarmen i pronasjon, og pasienten er bare bekymret ved albuebevegelse
  • Skade innen foregående 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Deformitet av kragebenet eller armen
  • Hevelse i albue eller håndledd
  • Betydelig ømhet ved palpasjon av arm
  • Metabolsk beinsykdom (dvs. osteogenesis imperfecta)
  • Nevromuskulær lidelse som utelukker tilstrekkelig vurdering (dvs. alvorlig cerebral parese)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiereduksjon
Pasienter randomisert til reduksjon av sykepleier.
Sykepleiergruppe vil bruke hyperpronasjon med ekstensjon ved første forsøk og supinasjon og fleksjon ved andre forsøk. Legekontroller vil bruke begge metodene etter eget skjønn
Aktiv komparator: Legereduksjon
Pasienter randomisert til behandling av legevaktlege på tradisjonell ED-måte
Sykepleiergruppe vil bruke hyperpronasjon med ekstensjon ved første forsøk og supinasjon og fleksjon ved andre forsøk. Legekontroller vil bruke begge metodene etter eget skjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med vellykket reduksjon av radialhodesubluksasjon av sykepleier, sammenlignet med legekontroller
Tidsramme: 10-15 minutter etter reduksjonsforsøk
10-15 minutter etter reduksjonsforsøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for utskrivning fra ED (minutter)
Tidsramme: Slutt på påmelding
Slutt på påmelding
Andel pasienter med presentasjon som er kompatibel med RHS, har reduksjonsforsøk, som senere blir diagnostisert med brudd.
Tidsramme: Hver 3. måned under påmelding
Hver 3. måned under påmelding
Andel pasienter med RHS ikke identifisert av sykepleierveien.
Tidsramme: Slutt på påmelding
Slutt på påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew C Dixon, MD, University of Alberta
  • Studieleder: Amy Plint, MD, University of Ottawa
  • Studieleder: Martin Osmond, MD, University of Ottawa
  • Studieleder: Nick Barrowman, PhD, University of Ottawa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08/29x

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radial Head Subluksasjon

Kliniske studier på Reduksjon av radial hodesubluksasjon

3
Abonnere