- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932913
Effekt af plyometriske øvelser på underekstremfunktioner efter pædiatrisk forbrænding (PELLFPB)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af plyometrisk træning på forbedring af underekstremfunktionen efter en pædiatrisk forbrænding.
Hypotese:
Det antages, at:
Der vil ikke være nogen effekt af plyometrisk træning på at ændre underekstremfunktioner efter pædiatrisk forbrænding.
52 Børn med nedre brændstof vil deltage i denne undersøgelse vil modtage traditionelt fysioterapiprogram i form af række bevægelsesøvelser, strækning og styrke øvelser 3 sessioner om ugen, otte på hinanden følgende uger.
vil modtage plyometrisk træning og traditionelt fysioterapiprogram til 3 sessioner om ugen, otte på hinanden følgende uger.
Måling af udstyr:
- Goniometer: Til måling af knæbøjning ROM
- Håndholdt dynamometer til måling af hamstring muskelstyrke
- Funktionel skala i nedre ekstremitet (LEFS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutisk udstyr:
Plyometrisk øvelse:
Plyometrics defineres som de øvelser, der gør det muligt for en muskel at nå maksimal kraft på kort tid. Plyometrisk træning er en række eksplosive øvelser på kropsvægtbestandighed ved hjælp af strækningsforskellens cyklus (SSC) af muskelfiberen for at øge den fysiske kapacitet, såsom hastighed, styrke og kraft. Det er en hurtig, kraftfuld bevægelse, der involverer forudstrækning af muskelenenenheden efterfulgt af en efterfølgende stærkere koncentrisk sammentrækning
Terapeutisk procedure:
Plyometriske træningsprocedurer:
Patienter i gruppe (b) modtager plyometrisk øvelse:
Traditionelt fysioterapiprogram i 20 til 30 minutter og 30 til 45 minutters træningsprogram bestod af 6 lavere ekstremitetsplyometriske øvelser i otte uger.
Væghopp: Knæer lidt bøjet, armene hævet over hovedet, hopp op og ned af tæerne. Tuck spring: Fra stående position, hopp og bring begge knæ op til brystet så højt som muligt squat jumps: stående hopp hæver begge arme over hovedet, land i squatting position, der berører begge hænder på gulvet enkelt ben hopp afstand: enbenet hop for afstand.
Saksehopp: Start i skridtposition, hopp og alternativ position i midair.
Bounding på plads: Spring fra 1 ben til den anden lige op og ned.
Traditionelt fysioterapiprogram:
Alle grupper vil genbehandle traditionelt fysioterapiprogram. Det traditionelle fysioterapiprogram vil være i form af (aktivt knæområde af bevægelsesøvelse og strækning og strengende træning af hamstring) tre gange om ugen i otte på hinanden følgende ugers behandling på 20 til 30 minutter for at gennemføre:-
Aktivt bevægelsesøvelser til knæled:
Denne type øvelse blev udført på følgende måde:
Knæflektion:
Fra tilbøjelig liggende position. Barnet bliver bedt om langsomt at bøje knæet ved at trække hæl til bagdel så vidt han kan. Han skulle føle en blid strækning i lårmusklerne og knæet. Vende tilbage til startposition.
Knæforlængelse:
Fra siddende position i kanten af sokkelen bliver barnet bedt om at flytte fødderne op mod loftet, så langt han kan vende tilbage. Han skulle føle blid strækning på hamstringmusklen.
Hofte og knæbøjning:
Patienter vil blive bedt om at pege tæerne op og langsomt bøje knæene op så tæt på deres bryst som muligt. Ret deres ben og vend tilbage til en flad position på sengen.
Strækning af hamstringmusklerne. Fra en lang siddeposition med knæ udvides så mest som muligt, at patienten bliver bedt om at røre ved tæerne med hånden og holde dem, da han kan 3-strengende træning: Patienten vil lægge sig på ryggen med det ene ben bøjet og det ene ben lige. Bestil patienten:, med tæerne peget på loftet, hold knæet lige og løft dit ben op til ca. 45 grader. Sænk langsomt benet tilbage på gulvet. Patienten vil ikke blive udlejet at få hans ben ned på måtten/gulvet.
Fra siddepositionen på kanten af sokkelbarnet bliver bedt om at udvide knæet med mild til moderat modstand på skaftet i skinnebenet.
Fra en tilbøjelig position bliver barnet bedt om at flexere hans knæ vil mild modstand på bagsiden af benet.
Måling af udstyr og værktøjer:
Goniometer: Til måling af knæbøjning ROM:
Det universelle goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har et gennemsigtigt plastik 360 ° ansigt, to bevægelige arme og en 1 ° graduering.
Håndholdt dynamometer:
Hydraulisk dynamometer er Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) Det har fem bredder, der giver mulighed for forskellige størrelser. Det justerbare håndtag kan placeres i fem positioner fra 1.375-3.375 i. Dette forseglede hydrauliske system har en dobbelt skala aflæsning, der viser isometrisk grebskraft fra 0-200 lb (90 kg).
Funktionel skala i nedre ekstremitet (LEFS) er et selvrapporteringsspørgeskema. Patienter besvarer spørgsmålet "i dag, gør du eller ville du overhovedet have problemer med:" Med hensyn til tyve forskellige hverdagslige aktiviteter.
Patientens score er samlet i bunden af siden. Den maksimale mulige score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion. Den mindste mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion.
Målingsprocedure:
Alle målinger opnås, før behandlingsprotokollen startes derefter efter en måned med behandling som post I og ved afslutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II.
Goniometer til knæflektion ROM:
Barnet vil være i tilbøjelig liggende position med omdrejningspunktet fastgjort over den mediale eller den laterale epikondyle af lårbenet og derefter den faste arm på goniometeret parallelt med lårbenets skaft, den bevægelige arm, der er indstillet parallelt med skaftet fibulaen eller skaftet i tibias ..
Håndholdt dynamometer til måling af styrke:
HHD -test udføres i en siddende position med ben, der hænger fra kanten af et træbehandlingsbord, med knæet i ca. 90 ° flexion. En lille kilebolster vil blive anbragt ved det bageste aspekt af distal lår for at minimere det bageste lår ubehag, og en strap (standard gait -bælte) vil blive brugt til at stabilisere låret for at minimere tabet. Deltagerne holder armene krydset under test for at isolere quadriceps -muskelen. En skumpude vil blive placeret på tværs af den forreste skinneben på et sted, der er i overensstemmelse med det håndholdte dynamometer (5 cm proximal til lateral malleolus), med stroppen vil blive sløjtet gennem puden og HHD sikret mod bordets ben. Et lille elastisk indpakning placeres mellem bordbenet og triceps surae -muskler for at minimere bæltet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonnummer: +201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 7 til 15 år gammel. Patienter med posterior nedre brændstof, der involverer hamstring. Det samlede påvirkede overfladeareal er lig med 3 til 10 procent. Healed anden grads forbrændingsbarn. Knæledt ROM påvirkes.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig psykiatriske lidelser inklusive større depression, angst eller personlighedsforstyrrelser.
Patienter med brud og ledskader. Patienter med neurologiske problemer. Enhver traumatisk eller infektionsbetingelse, der involverer den berørte underekstremitet. Sever hjertets sygdomme. Dyb tredjedel eller i den grad forbrændinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrol):
Denne gruppe vil være sammensat af 26 patienter og vil modtage traditionelt fysioterapiprogram i form af række bevægelsesøvelser, strækning og styrke øvelser 3 sessioner om ugen, otte på hinanden følgende uger.
|
Det traditionelle fysioterapiprogram vil være i form af (aktivt knæområde af bevægelsesøvelse og strækning og styrke udøvelse af hamstring) tre gange om ugen i otte på hinanden følgende ugers behandling på 20 til 30 minutter for at gennemføre:- Aktivt bevægelsesøvelser til knæled: Denne type øvelse blev udført på følgende måde: Knæflektion: Fra tilbøjelig liggende position. Barnet bliver bedt om langsomt at bøje knæet ved at trække hæl til bagdel så vidt han kan. Han skulle føle en blid strækning i lårmusklerne og knæet. Vende tilbage til startposition. Knæforlængelse: Fra siddende position i kanten af sokkelen bliver barnet bedt om at flytte fødderne op mod loftet, så langt han kan vende tilbage. Han skulle føle blid strækning på hamstringmusklen. Hofte og knæbøjning: |
|
Eksperimentel: Gruppe B (plyometrisk øvelse):
Denne gruppe vil være sammensat af 26 patienter og vil modtage plyometrisk træning og traditionelt fysioterapiprogram til 3 sessioner om ugen, otte på hinanden følgende uger.
|
Det traditionelle fysioterapiprogram vil være i form af (aktivt knæområde af bevægelsesøvelse og strækning og styrke udøvelse af hamstring) tre gange om ugen i otte på hinanden følgende ugers behandling på 20 til 30 minutter for at gennemføre:- Aktivt bevægelsesøvelser til knæled: Denne type øvelse blev udført på følgende måde: Knæflektion: Fra tilbøjelig liggende position. Barnet bliver bedt om langsomt at bøje knæet ved at trække hæl til bagdel så vidt han kan. Han skulle føle en blid strækning i lårmusklerne og knæet. Vende tilbage til startposition. Knæforlængelse: Fra siddende position i kanten af sokkelen bliver barnet bedt om at flytte fødderne op mod loftet, så langt han kan vende tilbage. Han skulle føle blid strækning på hamstringmusklen. Hofte og knæbøjning: Plyometriske træningsprocedurer: Patienter i gruppe (b) modtager plyometrisk øvelse: Traditionelt fysioterapiprogram i 20 til 30 minutter og 30 til 45 minutters træningsprogram bestod af 6 lavere ekstremitetsplyometriske øvelser i otte uger. Væghopp: Knæer lidt bøjet, armene hævet over hovedet, hopp op og ned af tæerne. Tuck spring: Fra stående position, hopp og bring begge knæ op til brystet så højt som muligt squat jumps: stående hopp hæver begge arme over hovedet, land i squatting position, der berører begge hænder på gulvet enkelt ben hopp afstand: enbenet hop for afstand. Saksehopp: Start i skridtposition, hopp og alternativ position i midair. Bounding på plads: Spring fra 1 ben til den anden lige op og ned. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæflektion ROM
Tidsramme: Målinger opnås, inden behandlingsprotokollen starter derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II
|
Det universelle goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har et gennemsigtigt plastik 360 ° ansigt, to bevægelige arme og en 1 ° graduering.
|
Målinger opnås, inden behandlingsprotokollen starter derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer til måling af styrke:
Tidsramme: Målinger opnås, før behandlingsprotokollen startes derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II.
|
HHD -test udføres i en siddende position med ben, der hænger fra kanten af et træbehandlingsbord, med knæet i ca. 90 ° flexion. En lille kilebolster vil blive anbragt ved det bageste aspekt af distal lår for at minimere det bageste lår ubehag, og en strap (standard gait -bælte) vil blive brugt til at stabilisere låret for at minimere tabet.
Deltagerne vil KEP -arme krydses under test for at isolere quadriceps -muskelen.
En skumpude vil blive placeret på tværs af den forreste skinneben, på et sted, der er i overensstemmelse med det håndholdte dynamometer (5 cm proximal til lateral malleolus), med stroppen loopes gennem puden og HHD sikret mod bordets ben.
Et lille elastisk indpakning placeres mellem bordbenet og triceps surae -muskler for at minimere bæltet.
|
Målinger opnås, før behandlingsprotokollen startes derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II.
|
|
Funktionel skala i nedre ekstremitet (LEFS)
Tidsramme: Målinger opnås, før behandlingsprotokollen startes derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II.
|
LEFS er et selvrapporteringsspørgeskema. Patienter besvarer spørgsmålet "i dag, gør du eller ville du overhovedet have problemer med:" Med hensyn til tyve forskellige hverdagslige aktiviteter. Patientens score er samlet i bunden af siden. Den maksimale mulige score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion. Den mindste mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion. |
Målinger opnås, før behandlingsprotokollen startes derefter efter en måned med behandling som post I og i slutningen af behandlingsprotokollen efter to måneder som post Post II.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005681
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Burn i underekstremiteten
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Plyometriske træningsprocedurer:
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringSportsfysioterapiPakistan