Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af in situ -simulering på kvaliteten af ​​arbejdslivet og multiprofessionel teamets effektivitet på intensivafdelingen (EFFIQUASS)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Manglen på specifik, personlig uddannelse for intensivafarbejdere kan føre til en forringelse af livskvaliteten på arbejdet og kan resultere i udbrændthed, fravær eller ønsker at forlade tjenesten. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​in situ-simulering på kvaliteten af ​​arbejdslivet og effektiviteten af ​​multi-professionelt teamwork i intensivpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paramedikere i intensivpleje udsættes især for risikoen for udbrændthed, som er multifaktoriel (psykologisk og fysisk udfordrende miljø, livstruende nødsituationskontekst osv.). Personlige bistandsfagter kræver et højt medfølelse, hvilket fører til en positiv følelse af medfølende tilfredshed, dvs. tilfredsheden med at hjælpe andre. Medfølelses træthed fører til en reduktion i jobtilfredshed, der kulminerer med udbrændthed. Faktorer, der negativt påvirker medfølelsestilfredshed, er fraværet af specifik og tilpasset træning eller manglen på støtte fra hierarkiet. Blandt de tilgængelige pædagogiske værktøjer kunne in situ -simulering bruges til at svare på en specifik og personlig træningsanmodning fra en plejeafdeling. Undersøgelsen vil blive udført i den cardio-thoraciske intensivafdeling på Montpellier University Hospital, hvilket sammenligner 2 grupper for at vurdere effekten af ​​simulering på paramedikere. Paramedikere vil blive randomiseret til 2 grupper med stratificering på eksamensbevis (sygeplejeassistent eller sygeplejerske): gruppe A drager fordel af et simuleringsprogram, og gruppe B drager ikke fordel af det under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • University hospital of Montpellier
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34090
        • Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Paramedicinsk personale (sygeplejerske og sygeplejeassistent) i den kardiothoraciske intensivafdeling på Montpellier University Hospital.
  • Accept af at blive filmet til direkte videotranskription under interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke eller manglende evne til at give samtykke (værgemål, kuratorskab)
  • Paramedikere, der har til hensigt at forlade afdelingen inden studiets afslutning.
  • Ikke tilknyttet en fransk socialsikringsordning eller ikke en modtager af en sådan ordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Andet: Rollespil ved hjælp af et simuleringsscenarie
Holdpræstationer i kritiske situationer, vurderet under et simuleringsscenarie for alle deltagere. Evalueringen vil blive udført blind af 1 eksaminator, trænet i CRM (kriseressourcehåndtering) analyse i simulering og debriefing.
Andet: Spørgeskemaer
Kvalitet af LIGE-spørgeskema Pro-Qol, Karasek-spørgeskema, tilfredshedsspørgeskema på arbejdet: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight Team Performance Scale udfyldes på baseline og efter 6 måneder
Eksperimentel: In-situ-stimulering
Procedure: In-situ-simulering
Hver simuleringssession finder sted over en dag, hvor 4 scenarier genskaber livstruende nødsituationer (kardiorespiratorisk arrestation, hæmoragisk chok osv.). Hvert scenarie er designet til at opfylde specifikke pædagogiske mål, som vil blive debriefed af simuleringstræner: Crisis Resource Management (kommunikation, alarmering osv.) Eller organisering af multi-professionelt teamwork
Andet: Rollespil ved hjælp af et simuleringsscenarie
Holdpræstationer i kritiske situationer, vurderet under et simuleringsscenarie for alle deltagere. Evalueringen vil blive udført blind af 1 eksaminator, trænet i CRM (kriseressourcehåndtering) analyse i simulering og debriefing.
Andet: Spørgeskemaer
Kvalitet af LIGE-spørgeskema Pro-Qol, Karasek-spørgeskema, tilfredshedsspørgeskema på arbejdet: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight Team Performance Scale udfyldes på baseline og efter 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underskala af medfølelsestilfredshed med Proqol-5 (Professionel Kvalitetsskala version 5
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Proqol er sammensat af 30 spørgsmål med 3 underskalaer: medfølelsestilfredshed, udbrændthed og vicarious trauma. Hvert svar scores fra 1 til 5. Underskala -medfølelsestilfredsheden er sammensat af 10 spørgsmål. En score ≤ 22 indikerer en forringelse af medfølende tilfredshed.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbrændingsunderskala af Proqol-5
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Proqol er sammensat af 30 spørgsmål med 3 underskalaer: medfølelsestilfredshed, udbrændthed og vicarious trauma. Hvert svar scores fra 1 til 5. Underskalaudbrændthed er sammensat af 10 spørgsmål. En score ≥42 indikerer et meget udbrændt niveau
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Vicarious Trauma Subscale of Proqol
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Proqol er sammensat af 30 spørgsmål med 3 underskalaer: medfølelsestilfredshed, udbrændthed og vicarious trauma. Hvert svar scores fra 1 til 5. Underskalaen "Vicarious Trauma" er sammensat af 10 spørgsmål. En score ≥42 indikerer et meget vicarious traumeniveau
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Karasek
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Karasek-selvspørgselsnaire vurderer "jobstammen". Det er sammensat af 3 susbscales: den psykologiske efterspørgsel, beslutnings breddegrad og den sociale støtte på arbejdet. En beslutningstagning Latitude-score <72 og en psykologisk efterspørgselsresultat ≥ 21 er forbundet med en jobstamme
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
WRQOL (QWOL)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Den arbejdsrelaterede livskvalitet er sammensat af 23 spørgsmål. Det evaluerer 6 dimensioner: følelsen af ​​at være involveret i beslutninger (3 påstande), påskønnelse af arbejdsorganisation og generel tilfredshed (7), hjælper med eksterne krav (3), tilfredshed med arbejdsvilkårene (3), tilfredshed med evnen til at udføre sit job (6) og stress på arbejdet (2). En højere score er forbundet med en højere livskvalitet på arbejdet.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Spørgeskema for arbejdslivsskala
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Arbejdslivsbalance skala vurderer virkningen af ​​arbejdet på personlig livskvalitet. Det er sammensat af 3 underskalaer om: Arbejde forstyrrer Personal Life (WIPL), Personal Interfoures Work (PLIW), tilfredshed med kvaliteten af ​​det personlige og arbejdsliv (WPLE). En høj score er forbundet med betydelig interferens af arbejde med privatlivet
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Mayo High Performance Team Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Mayo High Performance Team Scale er en standardiseret evalueringsskala, designet til at opfylde ikke-tekniske undervisningsmål ved navn CRM (Crisis Resource Management). Denne skala vurderer effektiviteten og ydeevnen for teams af akutplejearbejdere
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder
Forekomst af bivirkninger eller fejl knyttet til manglende interprofessionel kommunikation
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL24_0497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner