- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01064219
Intrauterine humane choriongonadotropiner (hCG) og endometriale Treg-celler
Effekten af intrauterin injektion af humane choriongonadotropiner (hCG) på endometrie T-regulatoriske celler og de elektronmikroskopiske endometriale karakteristika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet:
At studere virkningen af intrauterin injektion af humant choriongonadotropin på endometriale T-regulerende celler (Treg-celler) og de elektromikroskopiske endometriekarakteristika.
Baggrund:
Det er blevet påvist, at regulatoriske T-celler udvider sig under graviditeten og er til stede ved føto-moderens grænseflade i meget tidlige stadier af graviditeten.
Rationel:
Intrauterin injektion af hCG omkring implantationstidspunktet kan øge endometrie Treg-celler og forbedre implantationen.
Metoder:
Intrauterin injektion af 100 IE hCG vil blive udført efterfulgt af endometriebiopsi for at kontrollere for Treg-celler og pinopoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig faktor infertilitet
- Ovulatorisk faktor infertilitet
- Uforklarlig infertilitet
- Kvinde under 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi
- Tubal faktor infertilitet
- Bækken endometriose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intrauterint hCG
intrauterin injektion af 100 hCG efterfulgt af endometriebiopsi
|
intrauterin injektion af 100 IE hCG efterfulgt af endometriebiopsi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelsen af Treg-celler og pinopoder i endometriet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hCG and Treg cells
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .