- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01064219
Wewnątrzmaciczne ludzkie gonadotropiny kosmówkowe (hCG) i komórki Treg endometrium
Wpływ wstrzyknięcia domacicznego ludzkich gonadotropin kosmówkowych (hCG) na limfocyty T regulatorowe endometrium i charakterystykę endometrium pod mikroskopem elektronowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel pracy:
Zbadanie wpływu domacicznego wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej na komórki regulatorowe T endometrium (komórki Treg) i charakterystykę endometrium pod mikroskopem elektromikroskopowym.
Tło:
Wykazano, że limfocyty T regulatorowe rozszerzają się w czasie ciąży i są obecne na styku płód-matka w bardzo wczesnych stadiach ciąży.
Racjonalny:
Domaciczne wstrzyknięcie hCG w czasie implantacji może zwiększyć liczbę komórek Treg w endometrium i poprawić implantację.
Metody:
Zostanie wykonane wstrzyknięcie domaciczne 100 IU hCG, a następnie biopsja endometrium w celu sprawdzenia obecności komórek Treg i pinopodów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodność czynnika męskiego
- Niepłodność czynnika owulacyjnego
- Niewyjaśniona niepłodność
- Kobieta w wieku poniżej 39 lat
Kryteria wyłączenia:
- Azoospermia
- Niepłodność czynnika jajowodowego
- Endometrioza miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wewnątrzmaciczna hCG
wstrzyknięcie domaciczne 100 hCG, a następnie biopsja endometrium
|
wstrzyknięcie domaciczne 100 j.m. hCG, a następnie biopsja endometrium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność komórek Treg i pinopodów w endometrium
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hCG and Treg cells
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .