- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01064219
Intra-uteriene menselijke choriongonadotrofinen (hCG) en endometriumtregcellen
Het effect van intra-uteriene injectie van menselijke choriongonadotrofinen (hCG) op de T-regulerende cellen van het endometrium en de elektronenmicroscopische endometriumkenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het werk:
Het effect bestuderen van intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine op de endometriale T-regulerende cellen (Treg-cellen) en de elektromicroscopische endometriumkenmerken.
Achtergrond:
Het is aangetoond dat regulatoire T-cellen tijdens de zwangerschap uitzetten en in zeer vroege stadia van de zwangerschap aanwezig zijn op het foeto-maternale grensvlak.
Rationeel:
Intra-uteriene injectie van hCG rond het tijdstip van implantatie kan endometriale Treg-cellen verhogen en implantatie verbeteren.
methoden:
Intra-uteriene injectie van 100 IE hCG zal worden gedaan, gevolgd door endometriumbiopsie om te controleren op Treg-cellen en pinopoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke factor onvruchtbaarheid
- Ovulatoire factor onvruchtbaarheid
- Onverklaarbare onvruchtbaarheid
- Vrouw jonger dan 39 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Azoöspermie
- Tubal factor onvruchtbaarheid
- Bekken endometriose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intra-uteriene hCG
intra-uteriene injectie van 100 hCG gevolgd door endometriumbiopsie
|
intra-uteriene injectie van 100 IE hCG gevolgd door endometriumbiopsie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de aanwezigheid van Treg-cellen en pinopoden in het endometrium
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hCG and Treg cells
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .