- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01064219
Gonadotropine corioniche umane intrauterine (hCG) e cellule Treg endometriali
L'effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropine corioniche umane (hCG) sulle cellule T-regolatrici endometriali e le caratteristiche endometriali elettromicroscopiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro:
Studiare l'effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana sulle cellule T regolatorie endometriali (cellule Treg) e le caratteristiche elettromicroscopiche dell'endometrio.
Sfondo:
È stato dimostrato che le cellule T regolatorie si espandono durante la gravidanza e sono presenti all'interfaccia feto-materna nelle primissime fasi della gravidanza.
Razionale:
L'iniezione intrauterina di hCG nel periodo dell'impianto può aumentare le cellule Treg endometriali e migliorare l'impianto.
Metodi:
Verrà eseguita l'iniezione intrauterina di 100 UI di hCG seguita da biopsia endometriale per verificare la presenza di cellule Treg e pinopodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità da fattore maschile
- Infertilità da fattore ovulatorio
- Infertilità inspiegabile
- Età femminile inferiore a 39 anni
Criteri di esclusione:
- Azoospermia
- Infertilità da fattore tubarico
- Endometriosi pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: hCG intrauterina
iniezione intrauterina di 100 hCG seguita da biopsia endometriale
|
iniezione intrauterina di 100 UI di hCG seguita da biopsia endometriale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la presenza di cellule Treg e pinopode nell'endometrio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hCG and Treg cells
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