- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01064219
Intrauterine humane koriongonadotropiner (hCG) og endometriale treg-celler
Effekten av intrauterin injeksjon av humane koriongonadotrofiner (hCG) på endometriale T-regulatoriske celler og elektronmikroskopiske endometriale egenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet:
For å studere effekten av intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin på endometriale T-regulerende celler (Treg-celler) og de elektromikroskopiske endometriekarakteristikkene.
Bakgrunn:
Det har blitt demonstrert at regulatoriske T-celler utvider seg under graviditet og er tilstede ved føto-mor-grensesnittet i svært tidlige stadier av svangerskapet.
Rasjonell:
Intrauterin injeksjon av hCG rundt implantasjonstidspunktet kan øke endometrie Treg-celler og forbedre implantasjonen.
Metoder:
Intrauterin injeksjon av 100 IE hCG vil bli utført etterfulgt av endometriebiopsi for å se etter Treg-celler og pinopoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig faktor infertilitet
- Ovulatorisk faktor infertilitet
- Uforklarlig infertilitet
- Kvinner under 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi
- Tubal faktor infertilitet
- Bekken endometriose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intrauterint hCG
intrauterin injeksjon av 100 hCG etterfulgt av endometriebiopsi
|
intrauterin injeksjon av 100 IE hCG etterfulgt av endometriebiopsi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelsen av Treg-celler og pinopoder i endometrium
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hCG and Treg cells
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .