- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01064219
Gonadotropinas coriónicas humanas intrauterinas (hCG) y células Treg endometriales
El efecto de la inyección intrauterina de gonadotropinas coriónicas humanas (hCG) sobre las células reguladoras T endometriales y las características del endometrio microscópico electrónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo:
Estudiar el efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana sobre las células T reguladoras endometriales (células Treg) y las características endometriales electromicroscópicas.
Fondo:
Se ha demostrado que las células T reguladoras se expanden durante el embarazo y están presentes en la interfaz feto-materna en etapas muy tempranas del embarazo.
Racional:
La inyección intrauterina de hCG alrededor del momento de la implantación puede aumentar las células Treg endometriales y mejorar la implantación.
Métodos:
Se realizará una inyección intrauterina de 100 UI de hCG seguida de una biopsia endometrial para verificar si hay células Treg y pinópodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad por factor masculino
- Infertilidad por factor ovulatorio
- Infertilidad inexplicable
- Mujer menor de 39 años
Criterio de exclusión:
- Azoospermia
- Infertilidad por factor tubárico
- endometriosis pélvica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hCG intrauterina
inyección intrauterina de 100 hCG seguida de biopsia endometrial
|
inyección intrauterina de 100 UI de hCG seguida de biopsia endometrial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la presencia de células Treg y pinópodos en el endometrio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hCG and Treg cells
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .