Virkninger af Pravastatin på kolesterol, inflammation og kognition ved skizofreni
26. marts 2014 opdateret af: David C. Henderson, Massachusetts General Hospital
Fase 4 undersøgelse af virkningerne af Pravastatin på kolesterolniveauer, inflammation og kognition ved skizofreni
Denne undersøgelse involverer personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som i øjeblikket tager antipsykotisk medicin. Nogle antipsykotiske lægemidler kan forårsage en stigning i kolesterolniveauet, hvilket kan føre til betændelse i kroppen. Betændelse udgør en risiko for at udvikle hjertesygdomme, diabetes og problemer med hjernefunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at se, om pravastatin kan:
- Lavere kolesterol
- Reducer inflammation
- Forbedre kognition hos patienter med skizofreni
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et 12-ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret pilotstudie af pravastatin 40 mg om dagen, administreret i 12 på hinanden følgende uger til personer med skizofreni for at undersøge pravastatins virkning på at sænke kolesterolniveauer og inflammatoriske markører og forbedre kognition.
Undersøgelsen vil blive udført på Freedom Trail Clinic og vil bruge Massachusetts General Hospital Clinical Research Center.
Den innovative tilgang med at bruge pravastatin til ikke kun at sænke kolesterolniveauet, men til at mindske inflammation og forbedre kognition hos patienter med skizofreni er lovende og kan føre til en anden tilgang til behandling i denne population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 18-68 år
- Diagnose af skizofreni, enhver undertype, skizoaffektiv lidelse, enhver undertype eller skizofreniform lidelse
- Veletableret overensstemmelse med ambulant medicin, herunder deres antipsykotiske medicin
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Nuværende stof- og alkoholmisbrug
- Betydelig medicinsk sygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjerte-kar-sygdom, nyresygdom (serumkreatinin > 1,5), alvorlig leverinsufficiens eller aktiv leversygdom, anæmi (hæmoglobin <11,0 gm/dL), anamnese med alvorlig hovedskade og ikke-behandlet muskel sygdom.
- Psykiatrisk ustabil
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer, eller som er uvillige eller ude af stand til at bruge en effektiv form for prævention under hele undersøgelsen
- Forsøgspersoner behandlet med antiinflammatoriske lægemidler (herunder daglig aspirin og ibuprofen), thiaziddiuretika; midler, der inducerer vægttab, og perikon vil blive udelukket fra undersøgelsen
- Aktuel historie med ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- Nuværende behandling med insulin
- Personer, der behandles med lægemidler, såsom: colchicin, azol-svampemidler (fluconazol, ketoconazol, itraconazol); makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin); HIV-proteasehæmmere (ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), der hæmmer CYP 450 3A leverenzymet
- Kendt overfølsomhed over for pravastatin eller nogen af dets komponenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pravastatin
pravastatin 40 mg, én gang dagligt, kort efter baseline i 12 på hinanden følgende uger
|
pravastatin 40 mg, eller placebo, én gang dagligt, kort efter baseline i 12 på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo, én gang dagligt, kort efter baseline i 12 på hinanden følgende uger
|
pravastatin 40 mg, eller placebo, én gang dagligt, kort efter baseline i 12 på hinanden følgende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i LDL-kolesterol mellem baseline og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Baseline, uge 12
|
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Baseline, uge 12
|
|
|
Ændring i MATRICS Neuropsykologisk Battery Composite Score fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målings- og behandlingsforskningen for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery måler kognitiv funktion inden for 7 domæner: hastighed af bearbejdning, opmærksomhed/vigilance, arbejdshukommelse (nonverbal og verbal), verbal læring, visuel læring, ræsonnement og problemløsning og social kognition. Den sammensatte score beregnes af computerprogrammet MATRICS, som vægter hver af de 7 domænescores ligeligt. Udvalget af sammensatte partiturer er 20-80. Højere score indikerer højere niveauer eller kognitiv funktion, mens lavere score indikerer lavere niveauer af kognitiv funktion. |
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) er en skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af skizofreni.
Alle elementer summeres for at beregne den samlede score.
Skalaen er 30-210.
Bedre resultater har lavere tal og dårligere resultater har højere tal.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) positiv score fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Dette er en underskala af Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS).
Området for denne underskala er 7-49.
Alle elementer summeres for at beregne den samlede score.
Bedre resultater har lavere tal og dårligere resultater har højere tal.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) negativ score fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Dette er en underskala af Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS).
Området for denne underskala er 7-49.
Alle elementer summeres for at beregne den samlede score.
Bedre resultater har lavere tal og dårligere resultater har højere tal.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) generel score fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Dette er en underskala af Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS).
Området for denne underskala er 15-105.
Alle elementer summeres for at beregne den samlede score.
Bedre resultater har lavere tal og dårligere resultater har højere tal.
|
Baseline, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Henderson, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Ridker PM, Cannon CP, Morrow D, Rifai N, Rose LM, McCabe CH, Pfeffer MA, Braunwald E; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22) Investigators. C-reactive protein levels and outcomes after statin therapy. N Engl J Med. 2005 Jan 6;352(1):20-8. doi: 10.1056/NEJMoa042378.
- Bonora E, Kiechl S, Willeit J, Oberhollenzer F, Egger G, Targher G, Alberiche M, Bonadonna RC, Muggeo M. Prevalence of insulin resistance in metabolic disorders: the Bruneck Study. Diabetes. 1998 Oct;47(10):1643-9. doi: 10.2337/diabetes.47.10.1643.
- Newcomer JW, Haupt DW, Fucetola R, Melson AK, Schweiger JA, Cooper BP, Selke G. Abnormalities in glucose regulation during antipsychotic treatment of schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):337-45. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.337.
- Henderson DC, Cagliero E, Copeland PM, Borba CP, Evins AE, Hayden D, Weber MT, Anderson EJ, Allison DB, Daley TB, Schoenfeld D, Goff DC. Glucose metabolism in patients with schizophrenia treated with atypical antipsychotic agents: a frequently sampled intravenous glucose tolerance test and minimal model analysis. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jan;62(1):19-28. doi: 10.1001/archpsyc.62.1.19. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):764. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):866.
- Kitabchi AE, Temprosa M, Knowler WC, Kahn SE, Fowler SE, Haffner SM, Andres R, Saudek C, Edelstein SL, Arakaki R, Murphy MB, Shamoon H; Diabetes Prevention Program Research Group. Role of insulin secretion and sensitivity in the evolution of type 2 diabetes in the diabetes prevention program: effects of lifestyle intervention and metformin. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2404-14. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2404.
- Lillioja S, Mott DM, Spraul M, Ferraro R, Foley JE, Ravussin E, Knowler WC, Bennett PH, Bogardus C. Insulin resistance and insulin secretory dysfunction as precursors of non-insulin-dependent diabetes mellitus. Prospective studies of Pima Indians. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1988-92. doi: 10.1056/NEJM199312303292703.
- Semenkovich CF. Insulin resistance and atherosclerosis. J Clin Invest. 2006 Jul;116(7):1813-22. doi: 10.1172/JCI29024.
- Weyer C, Tataranni PA, Bogardus C, Pratley RE. Insulin resistance and insulin secretory dysfunction are independent predictors of worsening of glucose tolerance during each stage of type 2 diabetes development. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):89-94. doi: 10.2337/diacare.24.1.89.
- Muller N, Riedel M, Gruber R, Ackenheil M, Schwarz MJ. The immune system and schizophrenia. An integrative view. Ann N Y Acad Sci. 2000;917:456-67. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05410.x.
- Maes M, Bocchio Chiavetto L, Bignotti S, Battisa Tura GJ, Pioli R, Boin F, Kenis G, Bosmans E, de Jongh R, Altamura CA. Increased serum interleukin-8 and interleukin-10 in schizophrenic patients resistant to treatment with neuroleptics and the stimulatory effects of clozapine on serum leukemia inhibitory factor receptor. Schizophr Res. 2002 Apr 1;54(3):281-91. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00094-3.
- Sirota P, Meiman M, Herschko R, Bessler H. Effect of neuroleptic administration on serum levels of soluble IL-2 receptor-alpha and IL-1 receptor antagonist in schizophrenic patients. Psychiatry Res. 2005 Apr 15;134(2):151-9. doi: 10.1016/j.psychres.2004.04.012.
- Rapaport MH, Lohr JB. Serum-soluble interleukin-2 receptors in neuroleptic-naive schizophrenic subjects and in medicated schizophrenic subjects with and without tardive dyskinesia. Acta Psychiatr Scand. 1994 Nov;90(5):311-5. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01599.x.
- Naudin J, Capo C, Giusano B, Mege JL, Azorin JM. A differential role for interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha in schizophrenia? Schizophr Res. 1997 Aug 29;26(2-3):227-33. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00059-5.
- McAllister CG, van Kammen DP, Rehn TJ, Miller AL, Gurklis J, Kelley ME, Yao J, Peters JL. Increases in CSF levels of interleukin-2 in schizophrenia: effects of recurrence of psychosis and medication status. Am J Psychiatry. 1995 Sep;152(9):1291-7. doi: 10.1176/ajp.152.9.1291.
- Zhang XY, Zhou DF, Cao LY, Zhang PY, Wu GY, Shen YC. Changes in serum interleukin-2, -6, and -8 levels before and during treatment with risperidone and haloperidol: relationship to outcome in schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2004 Jul;65(7):940-7. doi: 10.4088/jcp.v65n0710.
- Muller N, Riedel M, Scheppach C, Brandstatter B, Sokullu S, Krampe K, Ulmschneider M, Engel RR, Moller HJ, Schwarz MJ. Beneficial antipsychotic effects of celecoxib add-on therapy compared to risperidone alone in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):1029-34. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.1029.
- Rapaport MH, Delrahim KK, Bresee CJ, Maddux RE, Ahmadpour O, Dolnak D. Celecoxib augmentation of continuously ill patients with schizophrenia. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1594-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.024.
- Sjoholm A, Nystrom T. Inflammation and the etiology of type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Jan-Feb;22(1):4-10. doi: 10.1002/dmrr.568.
- Fan X, Pristach C, Liu EY, Freudenreich O, Henderson DC, Goff DC. Elevated serum levels of C-reactive protein are associated with more severe psychopathology in a subgroup of patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):267-71. doi: 10.1016/j.psychres.2006.07.011. Epub 2006 Nov 16.
- Ventura J, Liberman RP, Green MF, Shaner A, Mintz J. Training and quality assurance with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P). Psychiatry Res. 1998 Jun 15;79(2):163-73. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00038-9.
- Schakel SF, Sievert YA, Buzzard IM. Sources of data for developing and maintaining a nutrient database. J Am Diet Assoc. 1988 Oct;88(10):1268-71.
- McNamara JR, Schaefer EJ. Automated enzymatic standardized lipid analyses for plasma and lipoprotein fractions. Clin Chim Acta. 1987 Jun 30;166(1):1-8. doi: 10.1016/0009-8981(87)90188-4.
- Warnick GR, Benderson J, Albers JJ. Dextran sulfate-Mg2+ precipitation procedure for quantitation of high-density-lipoprotein cholesterol. Clin Chem. 1982 Jun;28(6):1379-88. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS): rationale and standardisation. Br J Psychiatry Suppl. 1989 Nov;(7):59-67. No abstract available.
- Rey JM, Hunt GE, Johnson GF. Assessment of tardive dyskinesia in psychiatric outpatients using a standardized rating scale. Aust N Z J Psychiatry. 1981 Mar;15(1):33-7. doi: 10.3109/00048678109159407.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Endicott J, Spitzer RL, Fleiss JL, Cohen J. The global assessment scale. A procedure for measuring overall severity of psychiatric disturbance. Arch Gen Psychiatry. 1976 Jun;33(6):766-71. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770060086012.
- Levine S. The management of resistant depression. Acta Psychiatr Belg. 1986 Mar-Apr;86(2):141-51.
- McEvoy JP, Meyer JM, Goff DC, Nasrallah HA, Davis SM, Sullivan L, Meltzer HY, Hsiao J, Scott Stroup T, Lieberman JA. Prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia: baseline results from the Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) schizophrenia trial and comparison with national estimates from NHANES III. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):19-32. doi: 10.1016/j.schres.2005.07.014. Epub 2005 Aug 30.
- Ridker PM, Morrow DA, Rose LM, Rifai N, Cannon CP, Braunwald E. Relative efficacy of atorvastatin 80 mg and pravastatin 40 mg in achieving the dual goals of low-density lipoprotein cholesterol <70 mg/dl and C-reactive protein <2 mg/l: an analysis of the PROVE-IT TIMI-22 trial. J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1644-8. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.080. Epub 2005 Apr 25.
- Lakka HM, Laaksonen DE, Lakka TA, Niskanen LK, Kumpusalo E, Tuomilehto J, Salonen JT. The metabolic syndrome and total and cardiovascular disease mortality in middle-aged men. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2709-16. doi: 10.1001/jama.288.21.2709.
- Tracey KJ. The inflammatory reflex. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):853-9. doi: 10.1038/nature01321.
- Kern RS, Nuechterlein KH, Green MF, Baade LE, Fenton WS, Gold JM, Keefe RS, Mesholam-Gately R, Mintz J, Seidman LJ, Stover E, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 2: co-norming and standardization. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):214-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010043. Epub 2008 Jan 2.
- Patterson TL, Goldman S, McKibbin CL, Hughs T, Jeste DV. UCSD Performance-Based Skills Assessment: development of a new measure of everyday functioning for severely mentally ill adults. Schizophr Bull. 2001;27(2):235-45. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006870.
- Hotamisligil GS, Shargill NS, Spiegelman BM. Adipose expression of tumor necrosis factor-alpha: direct role in obesity-linked insulin resistance. Science. 1993 Jan 1;259(5091):87-91. doi: 10.1126/science.7678183.
- Potvin S, Stip E, Sepehry AA, Gendron A, Bah R, Kouassi E. Inflammatory cytokine alterations in schizophrenia: a systematic quantitative review. Biol Psychiatry. 2008 Apr 15;63(8):801-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.09.024. Epub 2007 Nov 19.
- Monteleone P, Fabrazzo M, Tortorella A, Maj M. Plasma levels of interleukin-6 and tumor necrosis factor alpha in chronic schizophrenia: effects of clozapine treatment. Psychiatry Res. 1997 Jun 16;71(1):11-7. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00036-x.
- Boin F, Zanardini R, Pioli R, Altamura CA, Maes M, Gennarelli M. Association between -G308A tumor necrosis factor alpha gene polymorphism and schizophrenia. Mol Psychiatry. 2001 Jan;6(1):79-82. doi: 10.1038/sj.mp.4000815.
- Meira-Lima IV, Pereira AC, Mota GF, Floriano M, Araujo F, Mansur AJ, Krieger JE, Vallada H. Analysis of a polymorphism in the promoter region of the tumor necrosis factor alpha gene in schizophrenia and bipolar disorder: further support for an association with schizophrenia. Mol Psychiatry. 2003 Aug;8(8):718-20. doi: 10.1038/sj.mp.4001309. No abstract available.
- Bouma G, Crusius JB, Oudkerk Pool M, Kolkman JJ, von Blomberg BM, Kostense PJ, Giphart MJ, Schreuder GM, Meuwissen SG, Pena AS. Secretion of tumour necrosis factor alpha and lymphotoxin alpha in relation to polymorphisms in the TNF genes and HLA-DR alleles. Relevance for inflammatory bowel disease. Scand J Immunol. 1996 Apr;43(4):456-63. doi: 10.1046/j.1365-3083.1996.d01-65.x.
- Wilson AG, Symons JA, McDowell TL, McDevitt HO, Duff GW. Effects of a polymorphism in the human tumor necrosis factor alpha promoter on transcriptional activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Apr 1;94(7):3195-9. doi: 10.1073/pnas.94.7.3195.
- Dziedzic T. Systemic inflammatory markers and risk of dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):258-62. doi: 10.1177/1533317506289260.
- Licastro F, Pedrini S, Caputo L, Annoni G, Davis LJ, Ferri C, Casadei V, Grimaldi LM. Increased plasma levels of interleukin-1, interleukin-6 and alpha-1-antichymotrypsin in patients with Alzheimer's disease: peripheral inflammation or signals from the brain? J Neuroimmunol. 2000 Feb 1;103(1):97-102. doi: 10.1016/s0165-5728(99)00226-x.
- Bruunsgaard H, Andersen-Ranberg K, Jeune B, Pedersen AN, Skinhoj P, Pedersen BK. A high plasma concentration of TNF-alpha is associated with dementia in centenarians. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Jul;54(7):M357-64. doi: 10.1093/gerona/54.7.m357.
- Yaffe K, Lindquist K, Penninx BW, Simonsick EM, Pahor M, Kritchevsky S, Launer L, Kuller L, Rubin S, Harris T. Inflammatory markers and cognition in well-functioning African-American and white elders. Neurology. 2003 Jul 8;61(1):76-80. doi: 10.1212/01.wnl.0000073620.42047.d7.
- Tan ZS, Beiser AS, Vasan RS, Roubenoff R, Dinarello CA, Harris TB, Benjamin EJ, Au R, Kiel DP, Wolf PA, Seshadri S. Inflammatory markers and the risk of Alzheimer disease: the Framingham Study. Neurology. 2007 May 29;68(22):1902-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000263217.36439.da.
- Etminan M, Gill S, Samii A. Effect of non-steroidal anti-inflammatory drugs on risk of Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. BMJ. 2003 Jul 19;327(7407):128. doi: 10.1136/bmj.327.7407.128.
- Dickerson F, Stallings C, Origoni A, Boronow J, Yolken R. C-reactive protein is associated with the severity of cognitive impairment but not of psychiatric symptoms in individuals with schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Jul;93(1-3):261-5. doi: 10.1016/j.schres.2007.03.022. Epub 2007 May 8.
- Meyer JM, McEvoy JP, Davis VG, Goff DC, Nasrallah HA, Davis SM, Hsiao JK, Swartz MS, Stroup TS, Lieberman JA. Inflammatory markers in schizophrenia: comparing antipsychotic effects in phase 1 of the clinical antipsychotic trials of intervention effectiveness study. Biol Psychiatry. 2009 Dec 1;66(11):1013-22. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.005. Epub 2009 Jul 29.
- Fenton WS, Hibbeln J, Knable M. Essential fatty acids, lipid membrane abnormalities, and the diagnosis and treatment of schizophrenia. Biol Psychiatry. 2000 Jan 1;47(1):8-21. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00092-x.
- Laflamme N, Rivest S. Effects of systemic immunogenic insults and circulating proinflammatory cytokines on the transcription of the inhibitory factor kappaB alpha within specific cellular populations of the rat brain. J Neurochem. 1999 Jul;73(1):309-21. doi: 10.1046/j.1471-4159.1999.0730309.x.
- Ek M, Engblom D, Saha S, Blomqvist A, Jakobsson PJ, Ericsson-Dahlstrand A. Inflammatory response: pathway across the blood-brain barrier. Nature. 2001 Mar 22;410(6827):430-1. doi: 10.1038/35068632. No abstract available.
- Perry VH, Cunningham C, Holmes C. Systemic infections and inflammation affect chronic neurodegeneration. Nat Rev Immunol. 2007 Feb;7(2):161-7. doi: 10.1038/nri2015. Epub 2007 Jan 15.
- Dandona P, Aljada A, Chaudhuri A, Mohanty P. Endothelial dysfunction, inflammation and diabetes. Rev Endocr Metab Disord. 2004 Aug;5(3):189-97. doi: 10.1023/B:REMD.0000032407.88070.0a. No abstract available.
- Hotamisligil GS, Peraldi P, Budavari A, Ellis R, White MF, Spiegelman BM. IRS-1-mediated inhibition of insulin receptor tyrosine kinase activity in TNF-alpha- and obesity-induced insulin resistance. Science. 1996 Feb 2;271(5249):665-8. doi: 10.1126/science.271.5249.665.
- Ford DE, Erlinger TP. Depression and C-reactive protein in US adults: data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2004 May 10;164(9):1010-4. doi: 10.1001/archinte.164.9.1010.
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Nissen SE. Does intensive statin therapy lower mortality and cardiovascular event risk in patients with acute coronary syndrome? Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2005 Jan;2(1):10-1. doi: 10.1038/ncpcardio0066. No abstract available.
- Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, Crowe T, Sasiela WJ, Tsai J, Orazem J, Magorien RD, O'Shaughnessy C, Ganz P; Reversal of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering (REVERSAL) Investigators. Statin therapy, LDL cholesterol, C-reactive protein, and coronary artery disease. N Engl J Med. 2005 Jan 6;352(1):29-38. doi: 10.1056/NEJMoa042000.
- Kaesemeyer WH, Caldwell RB, Huang J, Caldwell RW. Pravastatin sodium activates endothelial nitric oxide synthase independent of its cholesterol-lowering actions. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):234-41. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00514-2.
- Harris JI, Hibbeln JR, Mackey RH, Muldoon MF. Statin treatment alters serum n-3 and n-6 fatty acids in hypercholesterolemic patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Oct;71(4):263-9. doi: 10.1016/j.plefa.2004.06.001.
- Agrawal A. CRP after 2004. Mol Immunol. 2005 May;42(8):927-30. doi: 10.1016/j.molimm.2004.09.028. Epub 2004 Dec 7.
- Black S, Kushner I, Samols D. C-reactive Protein. J Biol Chem. 2004 Nov 19;279(47):48487-90. doi: 10.1074/jbc.R400025200. Epub 2004 Aug 26.
- Vuletic S, Riekse RG, Marcovina SM, Peskind ER, Hazzard WR, Albers JJ. Statins of different brain penetrability differentially affect CSF PLTP activity. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(5-6):392-8. doi: 10.1159/000095679. Epub 2006 Sep 7.
- Otvos JD. Measurement of lipoprotein subclass profiles by nuclear magnetic resonance spectroscopy. Clin Lab. 2002;48(3-4):171-80. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2010
Først opslået (Skøn)
8. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Sygdom
- Psykotiske lidelser
- Betændelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Pravastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-P-002524
- 09T-1296 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stanley Medical Research Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .