Effecten van pravastatine op cholesterol, ontsteking en cognitie bij schizofrenie
26 maart 2014 bijgewerkt door: David C. Henderson, Massachusetts General Hospital
Fase 4-onderzoek naar de effecten van pravastatine op cholesterolwaarden, ontsteking en cognitie bij schizofrenie
Bij deze studie zijn mensen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis betrokken, die momenteel antipsychotica gebruiken. Sommige antipsychotica kunnen een verhoging van het cholesterolgehalte veroorzaken, wat kan leiden tot ontstekingen in het lichaam. Ontsteking vormt een risico bij het ontwikkelen van hartaandoeningen, diabetes en problemen met de hersenfunctie. Het doel van deze studie is om te zien of pravastatine:
- Lagere cholesterol
- Verminder ontstekingen
- Verbeter de cognitie bij patiënten met schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een 12 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie van pravastatine 40 mg per dag, gedurende 12 opeenvolgende weken toegediend aan proefpersonen met schizofrenie om de effecten van pravastatine op het verlagen van het cholesterolgehalte en ontstekingsmarkers en het verbeteren van de cognitie te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd in de Freedom Trail Clinic en zal gebruik maken van het Massachusetts General Hospital Clinical Research Center.
De innovatieve benadering van het gebruik van pravastatine om niet alleen het cholesterolgehalte te verlagen, maar ook om ontstekingen te verminderen en de cognitie te verbeteren bij patiënten met schizofrenie is veelbelovend en kan leiden tot een andere benadering van de behandeling in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Freedom Trail Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18-68 jaar
- Diagnose van schizofrenie, elk subtype, schizoaffectieve stoornis, elk subtype of schizofreniforme stoornis
- Goed gevestigde naleving van poliklinische medicatie, inclusief hun antipsychotische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Actueel middelen- en alcoholmisbruik
- Aanzienlijke medische ziekte, waaronder congestief hartfalen, ernstige hart- en vaatziekten, nierziekte (serumcreatinine > 1,5), ernstige leverfunctiestoornis of actieve leverziekte, bloedarmoede (hemoglobine < 11,0 gm/dl), voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel en niet-behandelde spier ziekte.
- Psychiatrisch instabiel
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of die gedurende het gehele onderzoek geen effectieve vorm van anticonceptie willen of kunnen gebruiken
- Onderwerpen die worden behandeld met ontstekingsremmende geneesmiddelen (waaronder dagelijkse aspirine en ibuprofen), thiazidediuretica; middelen die gewichtsverlies veroorzaken, en sint-janskruid zullen van het onderzoek worden uitgesloten
- Huidige geschiedenis van onbehandelde schildklierziekte
- Huidige behandeling met insuline
- Onderwerpen die worden behandeld met geneesmiddelen zoals: colchicine, azol-antischimmelmiddelen (fluconazol, ketoconazol, itraconazol); macrolide-antibiotica (claritromycine, erytromycine); HIV-proteaseremmers (ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir) die het CYP 450 3A-leverenzym remmen
- Bekende overgevoeligheid voor pravastatine of een van de bestanddelen ervan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: pravastatine
pravastatine 40 mg, eenmaal daags, kort na de uitgangswaarde gedurende 12 opeenvolgende weken
|
pravastatine 40 mg, of placebo, eenmaal daags, kort na de uitgangswaarde gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo, eenmaal daags, kort na baseline gedurende 12 opeenvolgende weken
|
pravastatine 40 mg, of placebo, eenmaal daags, kort na de uitgangswaarde gedurende 12 opeenvolgende weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LDL-cholesterol tussen baseline en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Basislijn, week 12
|
|
|
Verandering in C-reactief proteïne (CRP) vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Basislijn, week 12
|
|
|
Verandering in samengestelde MATRICS neuropsychologische batterijscore van basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Het meet- en behandelingsonderzoek ter verbetering van de cognitie bij schizofrenie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery meet het cognitief functioneren binnen 7 domeinen: verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen (non-verbaal en verbaal), verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing en sociale cognitie. De samengestelde score wordt berekend door het computerprogramma MATRICS, dat elk van de 7 domeinscores even zwaar weegt. Het bereik van samengestelde scores is 20-80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitief functioneren, terwijl lagere scores op lagere niveaus van cognitief functioneren duiden. |
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in de totaalscore van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van schizofrenie te beoordelen.
Alle items worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te berekenen.
Het schaalbereik is 30-210.
Betere uitkomsten hebben lagere cijfers en slechtere uitkomsten hebben hogere cijfers.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) positieve score vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Dit is een subschaal van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Het bereik voor deze subschaal is 7-49.
Alle items worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te berekenen.
Betere uitkomsten hebben lagere cijfers en slechtere uitkomsten hebben hogere cijfers.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) negatieve score vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Dit is een subschaal van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Het bereik voor deze subschaal is 7-49.
Alle items worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te berekenen.
Betere uitkomsten hebben lagere cijfers en slechtere uitkomsten hebben hogere cijfers.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering in de algemene score van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Dit is een subschaal van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Het bereik voor deze subschaal is 15-105.
Alle items worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te berekenen.
Betere uitkomsten hebben lagere cijfers en slechtere uitkomsten hebben hogere cijfers.
|
Basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Henderson, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Ridker PM, Cannon CP, Morrow D, Rifai N, Rose LM, McCabe CH, Pfeffer MA, Braunwald E; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22) Investigators. C-reactive protein levels and outcomes after statin therapy. N Engl J Med. 2005 Jan 6;352(1):20-8. doi: 10.1056/NEJMoa042378.
- Bonora E, Kiechl S, Willeit J, Oberhollenzer F, Egger G, Targher G, Alberiche M, Bonadonna RC, Muggeo M. Prevalence of insulin resistance in metabolic disorders: the Bruneck Study. Diabetes. 1998 Oct;47(10):1643-9. doi: 10.2337/diabetes.47.10.1643.
- Newcomer JW, Haupt DW, Fucetola R, Melson AK, Schweiger JA, Cooper BP, Selke G. Abnormalities in glucose regulation during antipsychotic treatment of schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2002 Apr;59(4):337-45. doi: 10.1001/archpsyc.59.4.337.
- Henderson DC, Cagliero E, Copeland PM, Borba CP, Evins AE, Hayden D, Weber MT, Anderson EJ, Allison DB, Daley TB, Schoenfeld D, Goff DC. Glucose metabolism in patients with schizophrenia treated with atypical antipsychotic agents: a frequently sampled intravenous glucose tolerance test and minimal model analysis. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jan;62(1):19-28. doi: 10.1001/archpsyc.62.1.19. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):764. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):866.
- Kitabchi AE, Temprosa M, Knowler WC, Kahn SE, Fowler SE, Haffner SM, Andres R, Saudek C, Edelstein SL, Arakaki R, Murphy MB, Shamoon H; Diabetes Prevention Program Research Group. Role of insulin secretion and sensitivity in the evolution of type 2 diabetes in the diabetes prevention program: effects of lifestyle intervention and metformin. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2404-14. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2404.
- Lillioja S, Mott DM, Spraul M, Ferraro R, Foley JE, Ravussin E, Knowler WC, Bennett PH, Bogardus C. Insulin resistance and insulin secretory dysfunction as precursors of non-insulin-dependent diabetes mellitus. Prospective studies of Pima Indians. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1988-92. doi: 10.1056/NEJM199312303292703.
- Semenkovich CF. Insulin resistance and atherosclerosis. J Clin Invest. 2006 Jul;116(7):1813-22. doi: 10.1172/JCI29024.
- Weyer C, Tataranni PA, Bogardus C, Pratley RE. Insulin resistance and insulin secretory dysfunction are independent predictors of worsening of glucose tolerance during each stage of type 2 diabetes development. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):89-94. doi: 10.2337/diacare.24.1.89.
- Muller N, Riedel M, Gruber R, Ackenheil M, Schwarz MJ. The immune system and schizophrenia. An integrative view. Ann N Y Acad Sci. 2000;917:456-67. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05410.x.
- Maes M, Bocchio Chiavetto L, Bignotti S, Battisa Tura GJ, Pioli R, Boin F, Kenis G, Bosmans E, de Jongh R, Altamura CA. Increased serum interleukin-8 and interleukin-10 in schizophrenic patients resistant to treatment with neuroleptics and the stimulatory effects of clozapine on serum leukemia inhibitory factor receptor. Schizophr Res. 2002 Apr 1;54(3):281-91. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00094-3.
- Sirota P, Meiman M, Herschko R, Bessler H. Effect of neuroleptic administration on serum levels of soluble IL-2 receptor-alpha and IL-1 receptor antagonist in schizophrenic patients. Psychiatry Res. 2005 Apr 15;134(2):151-9. doi: 10.1016/j.psychres.2004.04.012.
- Rapaport MH, Lohr JB. Serum-soluble interleukin-2 receptors in neuroleptic-naive schizophrenic subjects and in medicated schizophrenic subjects with and without tardive dyskinesia. Acta Psychiatr Scand. 1994 Nov;90(5):311-5. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01599.x.
- Naudin J, Capo C, Giusano B, Mege JL, Azorin JM. A differential role for interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha in schizophrenia? Schizophr Res. 1997 Aug 29;26(2-3):227-33. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00059-5.
- McAllister CG, van Kammen DP, Rehn TJ, Miller AL, Gurklis J, Kelley ME, Yao J, Peters JL. Increases in CSF levels of interleukin-2 in schizophrenia: effects of recurrence of psychosis and medication status. Am J Psychiatry. 1995 Sep;152(9):1291-7. doi: 10.1176/ajp.152.9.1291.
- Zhang XY, Zhou DF, Cao LY, Zhang PY, Wu GY, Shen YC. Changes in serum interleukin-2, -6, and -8 levels before and during treatment with risperidone and haloperidol: relationship to outcome in schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2004 Jul;65(7):940-7. doi: 10.4088/jcp.v65n0710.
- Muller N, Riedel M, Scheppach C, Brandstatter B, Sokullu S, Krampe K, Ulmschneider M, Engel RR, Moller HJ, Schwarz MJ. Beneficial antipsychotic effects of celecoxib add-on therapy compared to risperidone alone in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):1029-34. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.1029.
- Rapaport MH, Delrahim KK, Bresee CJ, Maddux RE, Ahmadpour O, Dolnak D. Celecoxib augmentation of continuously ill patients with schizophrenia. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1594-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.024.
- Sjoholm A, Nystrom T. Inflammation and the etiology of type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Jan-Feb;22(1):4-10. doi: 10.1002/dmrr.568.
- Fan X, Pristach C, Liu EY, Freudenreich O, Henderson DC, Goff DC. Elevated serum levels of C-reactive protein are associated with more severe psychopathology in a subgroup of patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):267-71. doi: 10.1016/j.psychres.2006.07.011. Epub 2006 Nov 16.
- Ventura J, Liberman RP, Green MF, Shaner A, Mintz J. Training and quality assurance with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P). Psychiatry Res. 1998 Jun 15;79(2):163-73. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00038-9.
- Schakel SF, Sievert YA, Buzzard IM. Sources of data for developing and maintaining a nutrient database. J Am Diet Assoc. 1988 Oct;88(10):1268-71.
- McNamara JR, Schaefer EJ. Automated enzymatic standardized lipid analyses for plasma and lipoprotein fractions. Clin Chim Acta. 1987 Jun 30;166(1):1-8. doi: 10.1016/0009-8981(87)90188-4.
- Warnick GR, Benderson J, Albers JJ. Dextran sulfate-Mg2+ precipitation procedure for quantitation of high-density-lipoprotein cholesterol. Clin Chem. 1982 Jun;28(6):1379-88. No abstract available.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS): rationale and standardisation. Br J Psychiatry Suppl. 1989 Nov;(7):59-67. No abstract available.
- Rey JM, Hunt GE, Johnson GF. Assessment of tardive dyskinesia in psychiatric outpatients using a standardized rating scale. Aust N Z J Psychiatry. 1981 Mar;15(1):33-7. doi: 10.3109/00048678109159407.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Endicott J, Spitzer RL, Fleiss JL, Cohen J. The global assessment scale. A procedure for measuring overall severity of psychiatric disturbance. Arch Gen Psychiatry. 1976 Jun;33(6):766-71. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770060086012.
- Levine S. The management of resistant depression. Acta Psychiatr Belg. 1986 Mar-Apr;86(2):141-51.
- McEvoy JP, Meyer JM, Goff DC, Nasrallah HA, Davis SM, Sullivan L, Meltzer HY, Hsiao J, Scott Stroup T, Lieberman JA. Prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia: baseline results from the Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) schizophrenia trial and comparison with national estimates from NHANES III. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):19-32. doi: 10.1016/j.schres.2005.07.014. Epub 2005 Aug 30.
- Ridker PM, Morrow DA, Rose LM, Rifai N, Cannon CP, Braunwald E. Relative efficacy of atorvastatin 80 mg and pravastatin 40 mg in achieving the dual goals of low-density lipoprotein cholesterol <70 mg/dl and C-reactive protein <2 mg/l: an analysis of the PROVE-IT TIMI-22 trial. J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1644-8. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.080. Epub 2005 Apr 25.
- Lakka HM, Laaksonen DE, Lakka TA, Niskanen LK, Kumpusalo E, Tuomilehto J, Salonen JT. The metabolic syndrome and total and cardiovascular disease mortality in middle-aged men. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2709-16. doi: 10.1001/jama.288.21.2709.
- Tracey KJ. The inflammatory reflex. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):853-9. doi: 10.1038/nature01321.
- Kern RS, Nuechterlein KH, Green MF, Baade LE, Fenton WS, Gold JM, Keefe RS, Mesholam-Gately R, Mintz J, Seidman LJ, Stover E, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 2: co-norming and standardization. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):214-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010043. Epub 2008 Jan 2.
- Patterson TL, Goldman S, McKibbin CL, Hughs T, Jeste DV. UCSD Performance-Based Skills Assessment: development of a new measure of everyday functioning for severely mentally ill adults. Schizophr Bull. 2001;27(2):235-45. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006870.
- Hotamisligil GS, Shargill NS, Spiegelman BM. Adipose expression of tumor necrosis factor-alpha: direct role in obesity-linked insulin resistance. Science. 1993 Jan 1;259(5091):87-91. doi: 10.1126/science.7678183.
- Potvin S, Stip E, Sepehry AA, Gendron A, Bah R, Kouassi E. Inflammatory cytokine alterations in schizophrenia: a systematic quantitative review. Biol Psychiatry. 2008 Apr 15;63(8):801-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.09.024. Epub 2007 Nov 19.
- Monteleone P, Fabrazzo M, Tortorella A, Maj M. Plasma levels of interleukin-6 and tumor necrosis factor alpha in chronic schizophrenia: effects of clozapine treatment. Psychiatry Res. 1997 Jun 16;71(1):11-7. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00036-x.
- Boin F, Zanardini R, Pioli R, Altamura CA, Maes M, Gennarelli M. Association between -G308A tumor necrosis factor alpha gene polymorphism and schizophrenia. Mol Psychiatry. 2001 Jan;6(1):79-82. doi: 10.1038/sj.mp.4000815.
- Meira-Lima IV, Pereira AC, Mota GF, Floriano M, Araujo F, Mansur AJ, Krieger JE, Vallada H. Analysis of a polymorphism in the promoter region of the tumor necrosis factor alpha gene in schizophrenia and bipolar disorder: further support for an association with schizophrenia. Mol Psychiatry. 2003 Aug;8(8):718-20. doi: 10.1038/sj.mp.4001309. No abstract available.
- Bouma G, Crusius JB, Oudkerk Pool M, Kolkman JJ, von Blomberg BM, Kostense PJ, Giphart MJ, Schreuder GM, Meuwissen SG, Pena AS. Secretion of tumour necrosis factor alpha and lymphotoxin alpha in relation to polymorphisms in the TNF genes and HLA-DR alleles. Relevance for inflammatory bowel disease. Scand J Immunol. 1996 Apr;43(4):456-63. doi: 10.1046/j.1365-3083.1996.d01-65.x.
- Wilson AG, Symons JA, McDowell TL, McDevitt HO, Duff GW. Effects of a polymorphism in the human tumor necrosis factor alpha promoter on transcriptional activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Apr 1;94(7):3195-9. doi: 10.1073/pnas.94.7.3195.
- Dziedzic T. Systemic inflammatory markers and risk of dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):258-62. doi: 10.1177/1533317506289260.
- Licastro F, Pedrini S, Caputo L, Annoni G, Davis LJ, Ferri C, Casadei V, Grimaldi LM. Increased plasma levels of interleukin-1, interleukin-6 and alpha-1-antichymotrypsin in patients with Alzheimer's disease: peripheral inflammation or signals from the brain? J Neuroimmunol. 2000 Feb 1;103(1):97-102. doi: 10.1016/s0165-5728(99)00226-x.
- Bruunsgaard H, Andersen-Ranberg K, Jeune B, Pedersen AN, Skinhoj P, Pedersen BK. A high plasma concentration of TNF-alpha is associated with dementia in centenarians. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Jul;54(7):M357-64. doi: 10.1093/gerona/54.7.m357.
- Yaffe K, Lindquist K, Penninx BW, Simonsick EM, Pahor M, Kritchevsky S, Launer L, Kuller L, Rubin S, Harris T. Inflammatory markers and cognition in well-functioning African-American and white elders. Neurology. 2003 Jul 8;61(1):76-80. doi: 10.1212/01.wnl.0000073620.42047.d7.
- Tan ZS, Beiser AS, Vasan RS, Roubenoff R, Dinarello CA, Harris TB, Benjamin EJ, Au R, Kiel DP, Wolf PA, Seshadri S. Inflammatory markers and the risk of Alzheimer disease: the Framingham Study. Neurology. 2007 May 29;68(22):1902-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000263217.36439.da.
- Etminan M, Gill S, Samii A. Effect of non-steroidal anti-inflammatory drugs on risk of Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. BMJ. 2003 Jul 19;327(7407):128. doi: 10.1136/bmj.327.7407.128.
- Dickerson F, Stallings C, Origoni A, Boronow J, Yolken R. C-reactive protein is associated with the severity of cognitive impairment but not of psychiatric symptoms in individuals with schizophrenia. Schizophr Res. 2007 Jul;93(1-3):261-5. doi: 10.1016/j.schres.2007.03.022. Epub 2007 May 8.
- Meyer JM, McEvoy JP, Davis VG, Goff DC, Nasrallah HA, Davis SM, Hsiao JK, Swartz MS, Stroup TS, Lieberman JA. Inflammatory markers in schizophrenia: comparing antipsychotic effects in phase 1 of the clinical antipsychotic trials of intervention effectiveness study. Biol Psychiatry. 2009 Dec 1;66(11):1013-22. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.005. Epub 2009 Jul 29.
- Fenton WS, Hibbeln J, Knable M. Essential fatty acids, lipid membrane abnormalities, and the diagnosis and treatment of schizophrenia. Biol Psychiatry. 2000 Jan 1;47(1):8-21. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00092-x.
- Laflamme N, Rivest S. Effects of systemic immunogenic insults and circulating proinflammatory cytokines on the transcription of the inhibitory factor kappaB alpha within specific cellular populations of the rat brain. J Neurochem. 1999 Jul;73(1):309-21. doi: 10.1046/j.1471-4159.1999.0730309.x.
- Ek M, Engblom D, Saha S, Blomqvist A, Jakobsson PJ, Ericsson-Dahlstrand A. Inflammatory response: pathway across the blood-brain barrier. Nature. 2001 Mar 22;410(6827):430-1. doi: 10.1038/35068632. No abstract available.
- Perry VH, Cunningham C, Holmes C. Systemic infections and inflammation affect chronic neurodegeneration. Nat Rev Immunol. 2007 Feb;7(2):161-7. doi: 10.1038/nri2015. Epub 2007 Jan 15.
- Dandona P, Aljada A, Chaudhuri A, Mohanty P. Endothelial dysfunction, inflammation and diabetes. Rev Endocr Metab Disord. 2004 Aug;5(3):189-97. doi: 10.1023/B:REMD.0000032407.88070.0a. No abstract available.
- Hotamisligil GS, Peraldi P, Budavari A, Ellis R, White MF, Spiegelman BM. IRS-1-mediated inhibition of insulin receptor tyrosine kinase activity in TNF-alpha- and obesity-induced insulin resistance. Science. 1996 Feb 2;271(5249):665-8. doi: 10.1126/science.271.5249.665.
- Ford DE, Erlinger TP. Depression and C-reactive protein in US adults: data from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2004 May 10;164(9):1010-4. doi: 10.1001/archinte.164.9.1010.
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Nissen SE. Does intensive statin therapy lower mortality and cardiovascular event risk in patients with acute coronary syndrome? Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2005 Jan;2(1):10-1. doi: 10.1038/ncpcardio0066. No abstract available.
- Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, Crowe T, Sasiela WJ, Tsai J, Orazem J, Magorien RD, O'Shaughnessy C, Ganz P; Reversal of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering (REVERSAL) Investigators. Statin therapy, LDL cholesterol, C-reactive protein, and coronary artery disease. N Engl J Med. 2005 Jan 6;352(1):29-38. doi: 10.1056/NEJMoa042000.
- Kaesemeyer WH, Caldwell RB, Huang J, Caldwell RW. Pravastatin sodium activates endothelial nitric oxide synthase independent of its cholesterol-lowering actions. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):234-41. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00514-2.
- Harris JI, Hibbeln JR, Mackey RH, Muldoon MF. Statin treatment alters serum n-3 and n-6 fatty acids in hypercholesterolemic patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Oct;71(4):263-9. doi: 10.1016/j.plefa.2004.06.001.
- Agrawal A. CRP after 2004. Mol Immunol. 2005 May;42(8):927-30. doi: 10.1016/j.molimm.2004.09.028. Epub 2004 Dec 7.
- Black S, Kushner I, Samols D. C-reactive Protein. J Biol Chem. 2004 Nov 19;279(47):48487-90. doi: 10.1074/jbc.R400025200. Epub 2004 Aug 26.
- Vuletic S, Riekse RG, Marcovina SM, Peskind ER, Hazzard WR, Albers JJ. Statins of different brain penetrability differentially affect CSF PLTP activity. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(5-6):392-8. doi: 10.1159/000095679. Epub 2006 Sep 7.
- Otvos JD. Measurement of lipoprotein subclass profiles by nuclear magnetic resonance spectroscopy. Clin Lab. 2002;48(3-4):171-80. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Ontsteking
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Pravastatine
Andere studie-ID-nummers
- 2009-P-002524
- 09T-1296 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stanley Medical Research Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .