ATLANTIS: Omfattende type A-dissektioner og thorax/thoraco-abdominale aneurismer reparation med LupiAe Hybrid Teknik (ATLANTIS)

Inklusionskriterier:

1. Patient, der er villig til at underskrive det informerede samtykke, eller i tilfælde af akutte patienter, der skulle ankomme til hospitalet i bevidstløs tilstand, patientens førstegrads pårørendes villighed til at underskrive det informerede samtykke og patientens vilje til at give sit samtykke til undersøgelsesdeltagelsen, når han/hun er igen ved bevidsthed.

   og

2. Patienter med omfattende thorax- eller thoraco-abdominale aortaaneurismer (>55 mm diameter), der involverer de opadgående, bue og nedadgående aortasegmenter, men som ikke involverer nyrearterierne (mindst 15 mm sundt væv over den mest proksimale nyrearterie).

   Eller

3. Patienter med omfattende type A aortadissektion (DeBakey type I) med mindst et af følgende minimumskriterier:

   • En initial falsk lumendiameter målt i den øvre nedadgående thoraxaorta >22 mm;
   • Total aortadiameter målt i den nedadgående thoraxaorta >45 mm;
   • Ægte lumens kompression (Sand lumen <10 % af det samlede aorta lumen);
   • Ikke-kontrolleret hypertension;
   • Vedvarende smerte;
   • Brud eller forestående brud;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en standard kontraindikation til implantatet af thoraxstentgraft;
2. Patient ude af stand til at forpligte sig til opfølgningsplan;
3. Patienten har medicinske tilstande, der udelukker protokolkrævet testning eller begrænser studiedeltagelse;
4. Patienten er tilmeldt eller har til hensigt at deltage i et andet klinisk forsøg i løbet af denne undersøgelse;
5. Under 18 år;
6. Graviditet;
7. En forventet levetid på mindre end et år, undtagen for patienter med omfattende type A aortadissektion (DeBakey type I)