ATLANTIS: LupiAe 하이브리드 기술을 사용한 광범위한 A형 해부 및 흉부/흉부-복부 동맥류 복구 (ATLANTIS)
2011년 6월 27일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
광범위한 A형 해부 및 흉부/흉부-복부
다음과 같은 치료를 위한 LUPIAE 하이브리드 기술의 안전성과 효능을 전향적으로 평가하기 위해
- 흉부 또는 흉복부 대동맥류
- 흉부 대동맥 A형 해부 2. LUPIAE 하이브리드 기법의 안전성 및 효능을 과거 그룹과 비교(문헌 검토, 기타 하이브리드 기법, LUPIAE 후향적 환자)
연구 개요
상세 설명
루피아 기술:
2단계 절차를 사용한 A형 해부 및 다른 병인의 흉부 또는 흉복부 동맥류의 하이브리드 복구:
- Dacron multibranched surgery prothesis를 이용한 외과적 아치 재건술
- 흉부 스텐트 그래프트의 혈관내 이식
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S Orsola Malpighi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사전동의서에 서명할 의사가 있는 환자 또는 무의식 상태로 병원에 도착해야 하는 급성 환자의 경우 사전동의서에 서명할 환자의 직계 가족 및 환자가 도착한 후 연구 참여에 대한 재동의 의사 다시 의식.
그리고
광범위한 흉부 또는 흉복부 대동맥류(직경 >55mm)가 있는 환자, 오름차순, 대동맥궁 및 하행 대동맥 분절을 포함하지만 신장 동맥(최근 근위 신장 동맥 위 최소 15mm의 건강한 조직)은 포함하지 않습니다.
또는
다음 최소 기준 중 하나 이상을 충족하는 광범위한 유형 A 대동맥 박리(DeBakey 유형 I)가 있는 환자:
- 상부 하행 흉부 대동맥 >22mm에서 측정된 초기 거짓 루멘 직경;
- 하행 흉부 대동맥에서 측정된 총 대동맥 직경 >45 mm;
- 진정한 루멘의 압축(진 루멘 < 총 대동맥 루멘의 10%);
- 조절되지 않는 고혈압;
- 지속적인 통증;
- 파열 또는 임박한 파열;
제외 기준:
- 환자는 흉부 스텐트 그래프트 이식에 대한 표준 금기 사항이 있습니다.
- 후속 일정을 지킬 수 없는 환자;
- 환자가 프로토콜에 필요한 검사를 배제하거나 연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가짐;
- 환자가 이 연구 과정 동안 다른 임상 시험에 등록했거나 참여할 예정입니다.
- 18세 미만
- 임신;
- 광범위한 A형 대동맥 박리(DeBakey I형) 환자를 제외하고 기대 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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