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ATLANTIS:使用 LupiAe 混合技术进行广泛的 A 型解剖和胸/胸腹动脉瘤修复 (ATLANTIS)

广泛的 A 型解剖和胸/胸腹

前瞻性评估 LUPIAE 混合技术治疗

  • 胸主动脉瘤或胸腹主动脉瘤
  • 胸主动脉 A 型夹层 2. 比较 LUPIAE 混合技术与历史组的安全性和有效性(文献回顾、其他混合技术、LUPIAE 回顾性患者)

研究概览

详细说明

LUPIAE技术:

不同病因和 A 型夹层的胸或胸腹动脉瘤的混合修复,分两步进行:

  1. 使用涤纶多分支手术假体重建手术弓
  2. 胸腔支架移植物的血管内植入

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • Policlinico S Orsola Malpighi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者愿意签署知情同意书,或 急性期患者应在昏迷状态下到院,患者一级亲属签署知情同意书的意愿及患者一旦清醒后再次同意参与研究的意愿再次意识到。

  2. 患有广泛的胸主动脉瘤或胸腹主动脉瘤(>55 毫米)的患者,累及升主动脉、弓和降主动脉段,但不累及肾动脉(最近端肾动脉上方至少 15 毫米的健康组织)。

    或者

  3. 患有广泛 A 型主动脉夹层(DeBakey I 型)且至少符合以下最低标准之一的患者:

    • 在上降主动脉中测量的初始假腔直径 >22 毫米;
    • 在胸降主动脉测量的总主动脉直径 >45 毫米;
    • 真腔压缩(真腔 < 总主动脉腔的 10%);
    • 未控制的高血压;
    • 持续性疼痛;
    • 破裂或即将破裂;

排除标准:

  1. 患者有标准的胸椎覆膜支架植入禁忌症;
  2. 患者无法承诺后续计划;
  3. 患者的医疗条件妨碍了协议要求的测试或限制了研究参与;
  4. 患者在本研究过程中注册或打算参加另一项临床试验;
  5. 未满 18 岁;
  6. 怀孕;
  7. 预期寿命不到一年,广泛 A 型主动脉夹层(DeBakey I 型)患者除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月20日

首次发布 (估计)

2010年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月27日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ATLANTIS BOLOGNA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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