Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af intra-aorta ballonpumpe før operation til akut myokardieinfarkt

5. februar 2025 opdateret af: ümit arslan, Ataturk University

Bevis på fordelene ved præoperativ intraaorta ballonpumpe ved kirurgisk revaskularisering af akut myokardieinfarkt

Den optimale timing af operation hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) og brugen af ​​præoperative intra-aorta ballonpumper (IABP) hos disse patienter er genstand for løbende diskussion og uenighed. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af præoperativ IABP på troponinniveauer, kirurgisk timing og intraoperative og postoperative resultater for patienter med AMI, som gennemgår koronararterie bypasstransplantation (CABG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan koronar intervention (PCI) er den første behandling for myokardieiskæmi; Hvis venstre hovedkoronararteriesygdom, multikarsygdom eller kompleks arkitektur deaktiverer PCI, kan 10 % af patienterne dog have behov for koronararterie-bypasstransplantation (CABG). Afholdenhed fra kirurgisk reperfusion hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) kan være berettiget på grund af operationens 50 % dødelighed. En intra-aorta ballonpumpe (IABP) kan hjælpe patienter, der har igangværende iskæmi og høje hjerteenzymer, fordi den ændrer den måde, hjertet bruger ilt på ved at øge koronar blodgennemstrømning og sænke afterload. Nogle retningslinjer anbefaler ikke brugen af ​​IABP til patienter med AMI bortset fra mekaniske komplikationer eller shock. Ikke desto mindre er det almindeligt anerkendt, at de specifikke kriterier for anvendelse af IABP er forskellige mellem klinikker og bestemmes af klinisk ekspertise. Patienter med AMI, som har svækket koronar perfusion og kræver kirurgisk revaskularisering, kan drage fordel af præoperativ intra-aorta ballonpumpe (IABP) støtte. Denne intervention fører til reorganisering af koronar perfusion, hvilket resulterer i et fald i forhøjede troponinniveauer og hurtigere myokardiegendannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft akut myokardieinfarkt og er blevet besluttet på koronarkirurgisk revaskularisering

Ekskluderingskriterier:

  • mekaniske komplikationer af AMI (såsom en brudt chordal eller ventrikulær septum)
  • perifer arteriel sygdom
  • Nyresvigt
  • historie med cerebrovaskulær ulykke
  • akut kardiogent shock og hjertestop
  • reoperation og kombinerede operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (IABP support)
Patienter, der modtager intra-aorta ballonpumpestøtte i den præoperative periode
Enhed: Intra-aortisk ballonpumpe
Det vil blive anvendt til patienter med akut myokardieinfarkt, der har forhøjede troponinniveauer og tilbagevendende eller vedvarende brystsmerter i hvile, hæmodynamisk ustabilitet, multivaskulær sygdom, efterladt hovedkoronararteriesygdom og patienter med smal og/eller torturisk koronar arterieanatomi, hvori PCI ikke er i stand eller er ikke mulig.
Andre navne:
  • Datascope Corp. Model: CS300 med intellisense kombinerer fiberoptisk
Ingen indgriben: Gruppe B (kontrolgruppe; uden IABP-støtte)
Patienter, der ikke modtog intra-aorta ballonpumpestøtte i den præoperative periode; kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfølsomheds hjertestoponinniveauer fra dage 0-7
Tidsramme: 0-7 dage
Daglige gentagne målinger af cardiac troponin med høj følsomhed (HS-CTNI) på NG/ML-skalaen blev sammenlignet mellem de to grupper. Undersøgelsen antager, at HS-CTNI-niveauer falder hurtigere hos deltagere, der modtager IABP-understøttelse sammenlignet med dem uden IABP. Dette fald er angivet for at afspejle en myocardial helingsproces.
0-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 0-30 dage
Dødsfald, der forekom i de første 30 dage efter operationen, er blevet defineret som dødelighed.
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AÜ-CVS-UA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Intra-aortisk ballonpumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner