Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​Lactobacillus Rhamnosus til at reducere kolonisering af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) (PROSE) (PROSE)

1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et randomiseret pilotforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​et probiotisk, Lactobacillus Rhamnosus til at reducere kolonisering af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​oral probiotika, Lactobacillus rhamnosus versus oral placebo til at reducere kolonisering af MRSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsrelaterede infektioner er en vigtig trussel mod patientsikkerheden. I øjeblikket får mellem 5 og 10 procent af patienterne indlagt på akuthospitaler en eller flere infektioner; sundhedsrelaterede infektioner påvirker cirka 2 millioner patienter hvert år i USA, resulterer i 90.000 dødsfald og er forbundet med en ekstra omkostning på $4,5 til $5,7 milliarder om året. Halvfjerds procent af sundhedsrelaterede infektioner er forårsaget af antimikrobielle resistente bakterier, såsom methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), hvilket resulterer i øget brug af antimikrobielle stoffer, morbiditet og dødelighed, hvilket gør forebyggelse af multiresistente bakterier afgørende.

Udryddelse af kolonisering har vist sig i høj grad at reducere infektion; der er dog ingen pålidelige midler til at sikre vedvarende udryddelse af kolonisering. Der findes ingen effektive midler til at udrydde MRSA-kolonisering.

Probiotika indeholdende stammer af lactobacilli repræsenterer en ny tilgang til forebyggelse og kontrol af antimikrobiel resistens og er blevet undersøgt grundigt for en række infektioner. Selvom forskellige undersøgelser har vist, at probiotika er effektiv til forebyggelse af vaginale infektioner, urinvejsinfektioner osv. har ingen undersøgelser undersøgt probiotikas potentiale til at udrydde kolonisering af resistente patogener, såsom MRSA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emner vil være mænd eller kvinder
  • 18 år eller ældre
  • kan være indlagt eller ikke
  • i stand til at tage oral medicin
  • har vist sig at være koloniseret med MRSA eller i høj risiko for at blive koloniseret af MRSA og ikke tager antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • personer på antibiotika vil ikke være berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk
forsøgspersoner vil få en pilleformulering af et probiotisk Lactobacillus rhamnosus, der skal tages en gang dagligt.
Kosttilskud: Lactobacillus rhamnosus
1 pilleformulering, der skal gives en gang dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Yoplait
  • Activia
Placebo komparator: Sukker pille
placebo identisk med det aktive produkt vil blive givet
Kosttilskud: Sukkerpille (placebo)
placebo identisk med det aktive produkt vil blive givet
Andre navne:
  • splenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De vigtigste resultater vil være andelen af ​​patienter koloniseret med MRSA 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger efter behandlingsstart.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​kliniske infektioner vil blive vurderet i løbet af et år efter optagelse i undersøgelsen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasia Safdar, MD, Ph.D, University of Wisconsin Department of Medicine (Infectious Disease)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

29. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Lactobacillus rhamnosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner