Pilottikoe Lactobacillus Rhamnosuksen tehokkuuden määrittämiseksi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) (PROSE) aiheuttaman kolonisoinnin vähentämisessä (PROSE)
Satunnaistettu pilottikoe probiootin Lactobacillus Rhamnosuksen tehokkuuden määrittämiseksi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) kolonisaation vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot ovat merkittävä uhka potilasturvallisuudelle. Tällä hetkellä 5–10 prosenttia akuuttihoitoon saapuvista potilaista saa yhden tai useamman infektion; terveydenhuoltoon liittyvät infektiot vaikuttavat noin 2 miljoonaan potilaaseen Yhdysvalloissa joka vuosi, johtavat 90 000 kuolemaan, ja niihin liittyy 4,5–5,7 miljardin dollarin lisäkustannuksia vuodessa. Seitsemänkymmentä prosenttia terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista johtuu mikrobilääkkeille vastustuskykyisistä bakteereista, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), mikä lisää mikrobilääkkeiden käyttöä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä tekee moniresistenttien bakteerien ennaltaehkäisystä olennaista.
Kolonisaation hävittämisen on osoitettu vähentävän infektioita suuresti; ei kuitenkaan ole olemassa luotettavia keinoja kolonisaation jatkuvaan hävittämiseen. Ei ole olemassa tehokkaita keinoja MRSA-kolonisaation hävittämiseksi.
Laktobasillikantoja sisältävät probiootit edustavat uutta lähestymistapaa mikrobilääkeresistenssin ehkäisyyn ja hallintaan, ja niitä on tutkittu laajasti useiden infektioiden varalta. Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet probioottien olevan tehokkaita estämään emättimen infektioita, virtsatieinfektioita jne., tutkimuksissa ei ole tutkittu probioottien mahdollisuuksia hävittää resistenttien patogeenien, kuten MRSA:n, aiheuttamaa kolonisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiheet ovat miehiä tai naisia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- voi joutua sairaalaan tai ei
- pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
- joiden on todettu kolonisoituneen MRSA:n kanssa tai niillä on suuri riski saada MRSA:ta, eivätkä he käytä antibiootteja
Poissulkemiskriteerit:
- antibiootteja käyttävät ihmiset eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootti
koehenkilöille annetaan probiootti Lactobacillus rhamnosus pilleriformulaatio, joka otetaan kerran päivässä.
|
1 pilleriformulaatio, joka annetaan kerran päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
lumelääkettä, joka on identtinen aktiivisen tuotteen kanssa
|
lumelääkettä, joka on identtinen aktiivisen tuotteen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät tulokset ovat niiden potilaiden osuus, jotka kolonisoivat MRSA:n 4 viikon, 8, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten infektioiden ilmaantuvuus arvioidaan vuoden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nasia Safdar, MD, Ph.D, University of Wisconsin Department of Medicine (Infectious Disease)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .