FORUDBESTEMMET kohortestudie
2. oktober 2025 opdateret af: Christine M. Albert, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
FORUDBESTEMMELSE: Biologiske markører og MRI SCD kohortestudie
Dette er et prospektivt, multicenter kohortestudie af patienter med en historie med koronararteriesygdom (CAD) og dokumentation for enten et tidligere myokardieinfarkt (MI) eller mild til moderat venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF 35-50%).
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om biologiske markører og EKG'er kan bruges til at fremme SCD-risikoforudsigelse hos patienter med CHD og LVEF>30-35%.
Det overordnede mål med undersøgelsen er at identificere en række markører, der alene eller i kombination specifikt forudsiger risikoen for arytmisk død sammenlignet med andre årsager til dødelighed blandt denne risikopopulation af koronar hjertesygdom (CHD) patienter med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF> 30-35%).
Hvis der identificeres biologiske markører eller EKG-markører, der specifikt kan forudsige risikoen for ventrikulære arytmier, kan disse markører tjene som relativt billige metoder til at identificere dem, der er i fare.
Indvirkningen på folkesundheden af at identificere markører kan være ret betydelig, hvilket fører til mere effektiv udnyttelse af ICD'er og fremskridt i vores forståelse af mekanismerne bag SCD.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
PRE-DETERMINE-studiet er et prospektivt multicenter-studie af patienter med en historie med koronararteriesygdom (CAD) og dokumentation for enten et tidligere myokardieinfarkt (MI) eller mild til moderat venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF 35-50 %) .
Patienter blev indskrevet på 135 steder, hvor oplysninger om baseline demografi, kliniske karakteristika, relevant tidligere sygehistorie, livsstilsvaner, hjertetestresultater og medicin blev indsamlet via elektronisk datafangst.
Elektrokardiogrammer sammen med en blodprøve blev også indsamlet ved baseline, sendt til centrale laboratorier og opbevaret til fremtidige analyser.
Kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (CE-MRI) scanninger blev indsamlet på en undergruppe af patienter og analyseret.
Tilmeldingen lukkede i november 2013, og patienterne følges nu centralt af Klinisk Koordineringscenter via mail/telefon for at dokumentere midlertidige ikke-dødelige arytmiske hændelser og årsagsspecifik dødelighed.
Spørgeskemaer, der forespørger om intervenerende ICD-implantationer, ICD-terapier, hjertestop og andre relevante kardiovaskulære endepunkter, sendes til deltagerne hver sjette måned, og opfølgende telefonopkald foretages til ikke-responderende.
Undersøgelsens endepunkter bekræftes gennem gennemgang af lægejournaler, interviews med pårørende og obduktionsrapporter, hvis de er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5764
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
- Mississauga Clinical Research Centre
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Cardiovascular Consultants
-
-
California
-
Banning, California, Forenede Stater, 92220
- Beaver Medical Group/Clinical Care Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Memorial Health System
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Colorado Heart and Vascular
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida - Gainsville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Reliable Clinical Research
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
- Palm Beach Gardens Research Center
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
- Velella Research
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Research Institute, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Cardiology Associates of Palm Beach - West Palm Beach
-
-
Georgia
-
Covington, Georgia, Forenede Stater, 30014
- Georgia Heart Specialist
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Northeast Georgia Heart Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60643
- Advocate Medical Group
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Advocate Medical Group - Heart and Vascular of IL
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Consultants in Cardiovascular Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
- Community Heart and Vascular
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
- Maine Research Associates
-
Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
- Maine Research Associates - Lewiston
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Forenede Stater, 01432
- Primary Care Cardiology Research
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
- NECCR Internal Medicine and Cardiology Associates, LLC
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Hawthorn Medical Associates
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Cardiology
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Oakwood Hospital & Medical Center
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- McLaren Medical Center - Macomb
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier View Cardiology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- The Cardiac Center of Creighton University
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
- Advanced Heartcare, LLC
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- New Mexico VA Healthcare Systems
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12205
- Albany Associates Cardiology
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Buffalo General Hospital/Kaleida Health
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
- Mid-Valley Cardiology
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Gotham Cardiovascular
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Health Center
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Utica, New York, Forenede Stater, 13501
- St. Elizabeth Medical Center - Hotvedt
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Asheville Cardiology Associates
-
Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
- Eastern Carolina Cardiovascular
-
Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
- Northstate Clinical Research
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- Pinehurst Medical Clinic, INC.
-
Sanford, North Carolina, Forenede Stater, 27330
- Sanford Cardiology
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
- North Ohio Research, Ltd.
-
Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
- Mercy Medical Associates
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants/The Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center Veterans Research and Education Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18018
- St. Luke's Bethlehem
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Doylestown Cardiology Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- AnMed Health
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- VA Medical Center - Charleston
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Carolina Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Black Hills Cardiovascular Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
- Cardiovasular Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Memphis VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Non-Invasive Cardiovascular PA
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Providence Health Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- Cardiovascular Associates Virginia Beach
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00924
- Transcatheter Medical, Inc. Centro Cardiovascular de Caguas y del Caribe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere er blevet rekrutteret på tværs af multicentersteder, der deltager i PRE-DETERMINE kohortestudiet.
Patienter med en anamnese med koronararteriesygdom og dokumentation for enten et tidligere myokardieinfarkt (MI) eller mild til moderat venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF 35-50%) er blevet inkluderet.
Det kliniske studiepersonale på hvert sted, som enten var en forskningssygeplejerske, stipendiat eller læge, henvendte sig til kvalificerede patienter for at diskutere deres potentielle deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på koronararteriesygdom (CAD) en eller dokumenteret tidligere myokardieinfarkt.
- LVEF >35 % ved enhver nuværende standard evalueringsteknik (f.eks.) ekkokardiogram, MUGA, angiografi). 2.1. Patienter, der har en LVEF mellem 30-35 % og NYHA klasse I hjertesvigt, som ikke har tidligere haft ventrikulære takyarytmier eller inducerbar ventrikulær takykardi under elektrofysiologisk (EP) test, kan tilmeldes.
- Hvis der ikke er dokumenteret tidligere hjerteinfarkt, skal der være tegn på let-moderat systolisk venstre ventrikulær dysfunktion med en EF >35- ≤50 % målt ved enhver gængs standard screeningsteknik (f.eks. ekkokardiogram, MUGA, angiografi).
Patienter i alderen 18 år eller derover
CAD vil blive defineret som bevis for et af følgende to (2) kriterier:
- Signifikant stenose af et større epikardiekar (>50 % proksimalt eller 70 % distalt) ved koronar angiografi
- Forudgående revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation)
MI kan dokumenteres på følgende måder:
Fra MI-indlæggelsen: Påvisning af en stigning og et fald i hjertebiomarkører > 99. percentil af laboratoriet (f.eks. CPK-forhøjelse eller Troponin mindst > to gange den øvre normalgrænse) sammen med myokardieiskæmi med mindst én af følgende:
- Symptomer på iskæmi
- EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi (nye ST-T-ændringer eller ny LBBB)
- Udvikling af patologiske Q-bølger
- Billeddannende tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium eller ny regional vægbevægelsesabnormitet
Hvis der ikke er nogen rapport fra MI-indlæggelsen tilgængelig, kan forudgående MI opfyldes af en af følgende:
- Udvikling af patologiske Q-bølger
- Billeddannende tegn på et område med tab af levedygtigt myokardium, der er fortyndet og ikke trækker sig sammen, i fravær af en ikke-iskæmisk årsag
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertestop eller spontan eller inducerbar vedvarende VT (15 slag eller mere med en hastighed på 120 BPM eller mere - forekomsten af hjertestop eller spontan VT i forbindelse med en akut MI betragtes ikke som en udelukkelse).
- Uforklarlig synkope
- Nuværende eller planlagt implanterbar hjertedefibrillator (ICD)
- Enhver anden tilstand end hjertesygdom, der efter efterforskerens vurdering ville begrænse den forventede levetid alvorligt (dårlig overlevelse)
- Metastatisk cancer
- Udtalt hjerteklapsygdom, der kræver kirurgisk indgreb
- Nuværende eller planlagt hjerte-, nyre- eller levertransplantation
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
- LVEF <35 % med klasse II-IV CHF eller LVEF <30 %
- Deltagelse i et klinisk forsøg, hvor den aktive behandlingsarm tester et middel og/eller intervention med kendte antiarytmiske egenskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pludselig og/eller arytmisk hjertedød eller genoplivet ventrikelflimmer.
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
En bestemt pludselig hjertedød (SCD) er defineret som et dødsfald eller fatalt hjertestop, der opstår inden for 1 time efter symptomdebut eller tilstedeværelsen af obduktion i overensstemmelse med SCD (f.
akut koronar trombose).
Sandsynlig SCD er defineret som et ubevidnet dødsfald eller død under søvn, hvor deltageren blev observeret at være symptomfri inden for de foregående 24 timer.
Arytmisk død defineres som det pludselige spontane kollaps af cirkulationen uden forudgående kredsløbs- eller neurologisk svækkelse.
Dødsfald klassificeret som ikke-arytmiske er ikke inkluderet i det primære endepunkt uanset timing.
Genoplivet ventrikelflimmer er defineret som hjertestop uden for hospitalet med dokumenteret VF og/eller brug af ekstern elektrisk defibrillering til genoplivning.
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICD-chok
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
ICD-terapier for ventrikulære arytmier over 200 BPM vil blive tilføjet til endepunktet.
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
|
ICD-implantation
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
|
|
Total hjertedødelighed
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
|
|
Total dødelighed
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
|
|
Ikke-pludselige eller arytmiske årsager til dødelighed
Tidsramme: Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Konkurrerende årsager til dødelighed i konkurrerende risikoanalyser.
|
Medianopfølgning estimeret til at være 10,7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine M Albert, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Panicker GK, Narula DD, Albert CM, Lee DC, Kothari S, Goldberger JJ, Cook N, Schaechter A, Kim E, Moorthy MV, Pester J, Chatterjee NA, Kadish AH, Karnad DR. Validation of electrocardiographic criteria for identifying left ventricular dysfunction in patients with previous myocardial infarction. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2021 Mar;26(2):e12812. doi: 10.1111/anec.12812. Epub 2020 Oct 30.
- Venkateswaran RV, Moorthy MV, Chatterjee NA, Pester J, Kadish AH, Lee DC, Cook NR, Albert CM. Diabetes and Risk of Sudden Death in Coronary Artery Disease Patients Without Severe Systolic Dysfunction. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Dec;7(12):1604-1614. doi: 10.1016/j.jacep.2021.05.014. Epub 2021 Jul 28.
- Adabag S, Patton KK, Buxton AE, Rector TS, Ensrud KE, Vakil K, Levy WC, Poole JE. Association of Implantable Cardioverter Defibrillators With Survival in Patients With and Without Improved Ejection Fraction: Secondary Analysis of the Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2017 Jul 1;2(7):767-774. doi: 10.1001/jamacardio.2017.1413.
- Krieglstein GK, Schrems W. [Stereospecificity of beta-blocker effects on the glaucomatous eye]. Fortschr Ophthalmol. 1984;81(2):127-9. No abstract available. German.
- Friedlander MH, Werblin TP, Kaufman HE, Granet NS. Clinical results of keratophakia and keratomileusis. Ophthalmology. 1981 Aug;88(8):716-20. doi: 10.1016/s0161-6420(81)34957-4.
- Weisgraber KH, Rall SC Jr, Mahley RW. Human E apoprotein heterogeneity. Cysteine-arginine interchanges in the amino acid sequence of the apo-E isoforms. J Biol Chem. 1981 Sep 10;256(17):9077-83. No abstract available.
- Chao FC, Tullis JL, Alper CA, Glynn RJ, Silbert JE. Alteration in plasma proteins and platelet functions with aging and cigarette smoking in healthy men. Thromb Haemost. 1982 Jun 28;47(3):259-64.
- Sandhu RK, Dron JS, Liu Y, Moorthy MV, Chatterjee NA, Ellinor PT, Chasman DI, Cook NR, Khera AV, Albert CM. Polygenic Risk Score Predicts Sudden Death in Patients With Coronary Disease and Preserved Systolic Function. J Am Coll Cardiol. 2022 Aug 30;80(9):873-883. doi: 10.1016/j.jacc.2022.05.049.
- Peek N, Hindricks G, Akbarov A, Tijssen JGP, Jenkins DA, Kapacee Z, Parkes LM, van der Geest RJ, Longato E, Sprague D, Taleb Y, Ong M, Miller CA, Shamloo AS, Albert C, Barthel P, Boveda S, Braunschweig F, Johansen JB, Cook N, de Chillou C, Elders P, Faxen J, Friede T, Fusini L, Gale CP, Jarkovsky J, Jouven X, Junttila J, Kautzner J, Kiviniemi A, Kutyifa V, Leclercq C, Lee DC, Leigh J, Lenarczyk R, Leyva F, Maeng M, Manca A, Marijon E, Marschall U, Merino JL, Mont L, Nielsen JC, Olsen T, Pester J, Pontone G, Roca I, Schmidt G, Schwartz PJ, Sticherling C, Suleiman M, Taborsky M, Tan HL, Tfelt-Hansen J, Thiele H, Tomaselli GF, Verstraelen T, Vinayagamoorthy M, Olesen KKW, Wilde A, Willems R, Wu KC, Zabel M, Martin GP, Dagres N. Sudden cardiac death after myocardial infarction: individual participant data from pooled cohorts. Eur Heart J. 2024 Nov 14;45(43):4616-4626. doi: 10.1093/eurheartj/ehae326.
- Chatterjee NA, Tikkanen JT, Panicker GK, Narula D, Lee DC, Kentta T, Junttila JM, Cook NR, Kadish A, Goldberger JJ, Huikuri HV, Albert CM; PREDETERMINE Investigators. Simple electrocardiographic measures improve sudden arrhythmic death prediction in coronary disease. Eur Heart J. 2020 Jun 1;41(21):1988-1999. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa177.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2010
Først opslået (Anslået)
3. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Død
- Infarkt
- Nekrose
- Ventrikulær dysfunktion
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Hjertestop
- Død, Sudden
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ventrikulær dysfunktion, venstre
- Koronararteriesygdom
- Død, pludselig, hjertesygdom
- Myokardieinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007P000840
- R01HL091069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL165840 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .