Virkelig effektivitet af kombinationsterapi ved astma

De nuværende astmaretningslinjer i Storbritannien er understøttet af beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Selvom RCT-data betragtes som guldstandarden, anslås patienter rekrutteret til astma-RCT at repræsentere mindre end 10 % af Storbritanniens astmapopulation. Den dårlige repræsentation af astmapopulationen skyldes en række faktorer, såsom stramt kontrollerede inklusionskriterier for RCT'er. Der er derfor et behov for mere repræsentative RCT'er og observationsstudier fra det virkelige liv for at informere eksisterende retningslinjer og hjælpe med at optimere astma-resultater.

De faste kombinations astmainhalatorer FP/SAL (som pMDI og DPI) og BUD/FOR (som DPI) er indiceret til brug ved astma, når der ikke opnås tilstrækkelig astmakontrol med lav/mellem dosis ICS-terapi og prn-reliever-terapi (en kort- fungerende beta-agonist [SABA]). Faste kombinationsinhalatorer er også indiceret til patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på separat ICS/LABA-behandling. Nye tendenser inden for ordination af astma indikerer dog stigende brug af tillægsbehandlinger (især i form af kombinationsinhalatorer) i de tidlige stadier af astmaterapi, selv som førstelinjebehandling.

British Thoracic Society (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) retningslinjer for behandling af astma anbefaler, at der ikke er nogen forskel i effektivitet mellem ICS/LABA-behandling givet som separate eller kombinerede inhalatorer. De bemærker dog, at når en patient først er i stabil behandling, har kombinationsinhalatorer den fordel, at de garanterer, at patienter ikke tager deres LABA uden deres ICS.

I praksis er der et betydeligt pres (understøttet af astmaretningslinjer) for at bruge de billigste, effektive inhalationsterapier, der er tilgængelige. Mens effekten af ​​øget brug af kombinationsterapier med hensyn til patientfordele fortsat er usikker, er indvirkningen på behandlingsomkostningerne for Det Forenede Kongeriges (UK's) National Health Service (NHS) utvetydig, og til dato er der begrænsede data tilgængelige vedr. absolut og relativ effektivitet af de ICS/LABA-kombinationsterapier, der i øjeblikket er licenseret.

Der findes en række inhalatorindføringsanordninger til brug ved astmabehandling. Uanset hvilken terapi der er ordineret, kræver optimal behandlingsrespons effektiv lægemiddeltilførsel i luftvejene; valget af den mest passende leveringsanordning til en astmapatient spiller derfor en vigtig rolle i at optimere deres astmakontrol. I henhold til de seneste BTS/SIGN-retningslinjer er der i øjeblikket ingen evidens for en klinisk forskel i effektiviteten af ​​terapilevering via pMDI ± spacer sammenlignet med DPI hos hverken voksne eller børn, og nyere DPI'er vurderes som lige så effektive som ældre DPI'er. Effektiv brug af DPI'er og pMDI kræver helt andre inhalationsteknikker, og der er en vis debat om, hvorvidt patienter, der har ordineret forskellige anordningstyper til deres reliever og forebyggende medicin (der kræver forskellige teknikker for hver) kan have dårligere sygdomskontrol end dem, der er ordineret til den samme anordningstype til både forebyggende og aflastende. Ved at kombinere aerosoler (f.eks. pMDI preventer plus BAI reliever) anses ikke for at forårsage et problem i denne henseende.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den absolutte og relative effektivitet af aktuelt licenserede ICS/LABA-kombinationer - FP/SAL og BUD/FOR (og deres tilgængelige leveringsanordninger) - hos børn og voksne med astma, hvis behandling blev ændret eller øget. Der vil også blive taget hensyn til effekten af ​​inhalatoren til relieverterapi og effekten af ​​konsistensen af ​​den anvendte enhed (dvs. samme eller forskellige anordninger til forebyggende og inhalatorbehandlinger) på astmakontrolresultater. Der skal også evalueres den tilknyttede effekt af inhalatorteknikgennemgang, registrerede inhalatorhåndteringsproblemer og brug af en spacer i forbindelse med en pMDI med hensyn til at opnå astmakontrolresultater.