Verklig effektivitet av kombinationsterapi vid astma

Nuvarande astmariktlinjer i Storbritannien underbyggs av bevis som härrör från randomiserade kontrollerade studier (RCT). Även om RCT-data anses vara guldstandarden, uppskattas patienter som rekryteras till astma-RCT representera mindre än 10 % av Storbritanniens astmapopulation. Den dåliga representationen av astmapopulationen beror på ett antal faktorer, såsom hårt kontrollerade inklusionskriterier för RCT. Det finns därför ett behov av mer representativa RCT:er och verkliga observationsstudier för att informera befintliga riktlinjer och hjälpa till att optimera astmaresultaten.

De fasta kombinationsinhalatorerna FP/SAL (som pMDI och DPI) och BUD/FOR (som DPI) är indicerade för användning vid astma när adekvat astmakontroll inte uppnås med låg-/medeldos ICS-terapi och prn-reliever-terapi (en kort- agerande beta-agonist [SABA]). Inhalatorer med fasta kombinationer är också indicerade för patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på separat ICS/LABA-behandling. Nya trender inom förskrivning av astma indikerar dock ökande användning av tilläggsterapier (särskilt i form av kombinationsinhalatorer) i de tidiga stadierna av astmaterapi, även som förstahandsbehandling.

British Thoracic Society (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) riktlinjer för hantering av astma rekommenderar att det inte finns någon skillnad i effekt mellan ICS/LABA-behandling som ges som separata eller kombinerade inhalatorer. De noterar dock att, när en patient väl är på stabil terapi, har kombinationsinhalatorer fördelen att de garanterar att patienter inte tar sin LABA utan sin ICS.

I praktiken finns det ett betydande tryck (understödd av astmariktlinjer) att använda de billigaste, effektiva inhalationsterapierna som finns tillgängliga. Även om effekten av ökad användning av kombinationsterapier i termer av patientnytta förblir osäker, är effekten på behandlingskostnaderna för Storbritanniens (Storbritanniens) National Health Service (NHS) otvetydig och hittills finns det begränsade data tillgängliga om absolut och relativ effektivitet av de ICS/LABA-kombinationsterapier som för närvarande är licensierade.

Det finns ett antal inhalatortillförselanordningar tillgängliga för användning vid astmabehandling. Oavsett vilken terapi som ordineras kräver optimal behandlingssvar effektiv läkemedelstillförsel i luftvägarna; Att välja den lämpligaste leveransanordningen för en astmapatient spelar därför en viktig roll för att optimera deras astmakontroll. Enligt de senaste BTS/SIGN-riktlinjerna finns det för närvarande inga bevis för en klinisk skillnad i effektiviteten av terapitillförsel via pMDI ± spacer jämfört med DPI hos varken vuxna eller barn, och nyare DPI:er bedöms vara lika effektiva som äldre DPIs. Effektiv användning av DPI:er och pMDI kräver helt andra inhalationstekniker och det finns en viss debatt om huruvida patienter som ordinerats olika anordningstyper för sin lindrande och förebyggande medicin (som kräver olika tekniker för varje) kan ha sämre sjukdomskontroll än de som ordinerats samma apparattyp för både förebyggare och avlastare. Att kombinera aerosoler (t.ex. pMDI preventer plus BAI reliever) anses inte orsaka något problem i detta avseende.

Syftet med denna studie är att jämföra den absoluta och relativa effektiviteten av för närvarande licensierade ICS/LABA-kombinationer - FP/SAL och BUD/FOR (och deras tillgängliga leveransanordningar) - hos barn och vuxna med astma vars behandling ändrats eller ökats. Hänsyn kommer också att tas till effekten av inhalatorn för relieverterapi och effekten av konsistensen av den använda enheten (dvs. samma eller olika anordningar för förebyggande och inhalatorterapier) på astmakontrollresultat. Också att utvärdera är den associerade effekten av inhalatorteknikgenomgång, registrerade inhalatorhanteringsproblem och användning av en spacer i samband med en pMDI när det gäller att uppnå astmakontrollresultat.