Real-world effectiviteit van combinatietherapie bij astma

De huidige richtlijnen voor astma in het VK worden ondersteund door bewijs dat is afgeleid van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's). Hoewel RCT-gegevens als de gouden standaard worden beschouwd, wordt geschat dat patiënten die zijn gerekruteerd voor astma-RCT's minder dan 10% van de Britse astmapopulatie vertegenwoordigen. De slechte vertegenwoordiging van de astmapopulatie is te wijten aan een aantal factoren, zoals strak gecontroleerde inclusiecriteria voor RCT's. Er is daarom behoefte aan meer representatieve RCT's en real-life observationele studies om bestaande richtlijnen te onderbouwen en astma-uitkomsten te helpen optimaliseren.

De astma-inhalatoren met een vaste combinatie FP/SAL (als pMDI en DPI) en BUD/FOR (als DPI) zijn geïndiceerd voor gebruik bij astma wanneer adequate astmacontrole niet wordt bereikt met lage/middelmatige dosis ICS-therapie en prn-reliever-therapie (een kortdurende werkende bèta-agonist [SABA]). Vaste combinatie-inhalatoren zijn ook geïndiceerd bij patiënten die al voldoende onder controle zijn met afzonderlijke ICS/LABA-therapie. Opkomende trends in het voorschrijven van astma duiden echter op een toenemend gebruik van aanvullende therapieën (met name in de vorm van combinatie-inhalatoren) in de vroege stadia van astmatherapie, zelfs als eerstelijnsbehandeling.

De British Thoracic Society (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)-richtlijnen voor de behandeling van astma adviseren dat er geen verschil is in werkzaamheid tussen ICS/LABA-therapie gegeven als afzonderlijke of gecombineerde inhalatoren. Ze merken echter op dat, als een patiënt eenmaal een stabiele therapie heeft, combinatie-inhalatoren het voordeel hebben dat ze garanderen dat patiënten hun LABA niet innemen zonder hun ICS.

In de praktijk is er aanzienlijke druk (ondersteund door richtlijnen voor astma) om de minst dure, effectieve inhalatietherapieën te gebruiken die beschikbaar zijn. Hoewel het effect van een toenemend gebruik van combinatietherapieën in termen van voordelen voor de patiënt onzeker blijft, is de impact op de behandelingskosten voor de National Health Service (NHS) van het Verenigd Koninkrijk (VK) ondubbelzinnig en tot op heden zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de absolute en relatieve effectiviteit van de ICS/LABA-combinatietherapieën die momenteel zijn goedgekeurd.

Er zijn een aantal inhalatortoedieningsapparaten beschikbaar voor gebruik bij de behandeling van astma. Welke therapie ook wordt voorgeschreven, voor een optimale respons op de behandeling is een effectieve medicijnafgifte in de luchtwegen vereist; het selecteren van het meest geschikte toedieningsapparaat voor een astmapatiënt speelt daarom een ​​belangrijke rol bij het optimaliseren van hun astmacontrole. Volgens de recente BTS/SIGN-richtlijnen is er momenteel geen bewijs van een klinisch verschil in de effectiviteit van therapieafgifte via pMDI ± spacer in vergelijking met DPI bij volwassenen of kinderen, en recentere DPI's worden even effectief beoordeeld als oudere DPI's. Effectief gebruik van DPI's en pMDI vereist totaal verschillende inhalatietechnieken en er is enige discussie over de vraag of patiënten die verschillende apparaattypes voorschrijven voor hun verlichtende en preventieve medicatie (die voor elk verschillende technieken vereisen) mogelijk een slechtere ziektecontrole hebben dan degenen die hetzelfde apparaattype voorschrijven zowel voorkomen als verlichten. Het combineren van spuitbussen (bijv. pMDI preventer plus BAI reliever) wordt in dit opzicht niet als een probleem beschouwd.

Het doel van deze studie is om de absolute en relatieve effectiviteit te vergelijken van de momenteel goedgekeurde ICS/LABA-combinaties - FP/SAL en BUD/FOR (en hun beschikbare toedieningshulpmiddelen) - bij kinderen en volwassenen met astma bij wie de therapie werd gewijzigd of verhoogd. Er zal ook rekening worden gehouden met het effect van de inhalator die de therapie verlicht en het effect van de consistentie van het gebruikte apparaat (d.w.z. dezelfde of verschillende apparaten voor preventieve en inhalatietherapieën) op de resultaten van astmacontrole. Eveneens te evalueren zijn de bijbehorende impact van herziening van de inhalatortechniek, geregistreerde problemen met het hanteren van de inhalator en het gebruik van een voorzetkamer in combinatie met een pMDI in termen van het bereiken van astmacontroleresultaten.