Eficácia no mundo real da terapia combinada na asma

As diretrizes atuais de asma no Reino Unido são sustentadas por evidências derivadas de ensaios clínicos randomizados (RCTs). Embora os dados do ECR sejam considerados o padrão-ouro, estima-se que os pacientes recrutados para ECRs de asma representem menos de 10% da população asmática do Reino Unido. A baixa representação da população com asma se deve a vários fatores, como critérios de inclusão rigidamente controlados para RCTs. Há, portanto, a necessidade de RCTs mais representativos e estudos observacionais da vida real para informar as diretrizes existentes e ajudar a otimizar os resultados da asma.

Os inaladores de asma de combinação fixa FP/SAL (como pMDI e DPI) e BUD/FOR (como DPI) são indicados para uso na asma quando o controle adequado da asma não é alcançado com terapia de baixa/média dose de CI e terapia de alívio prn (uma terapia de alívio de curta duração). beta-agonista de ação [SABA]). Os inaladores de combinação fixa também são indicados em pacientes já adequadamente controlados com terapia separada de ICS/LABA. No entanto, tendências emergentes na prescrição de asma indicam o aumento do uso de terapias adicionais (particularmente na forma de inaladores combinados) nos estágios iniciais da terapia da asma, mesmo como terapia de primeira linha.

As diretrizes da British Thoracic Society (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) sobre o manejo da asma informam que não há diferença na eficácia entre a terapia com ICS/LABA administrada como inaladores separados ou combinados. No entanto, eles observam que, uma vez que o paciente está em terapia estável, os inaladores combinados têm a vantagem de garantir que o paciente não tome o LABA sem o CI.

Na prática, há uma pressão significativa (apoiada pelas diretrizes de asma) para usar as terapias inalatórias eficazes e menos dispendiosas disponíveis. Embora o efeito do aumento do uso de terapias combinadas em termos de benefícios para o paciente permaneça incerto, o impacto nos custos de tratamento para o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido (Reino Unido) é inequívoco e, até o momento, há dados limitados disponíveis quanto ao eficácia absoluta e relativa das terapias de combinação ICS/LABA atualmente licenciadas.

Existem vários dispositivos de administração de inaladores disponíveis para uso no tratamento da asma. Qualquer que seja a terapia prescrita, a resposta ideal ao tratamento requer a administração efetiva do medicamento nas vias aéreas; selecionar o dispositivo de entrega mais apropriado para um paciente com asma, portanto, desempenha um papel importante na otimização do controle da asma. De acordo com as diretrizes recentes do BTS/SIGN, atualmente não há evidências de diferença clínica na eficácia da administração de terapia via pMDI ± espaçador em comparação com DPI em adultos ou crianças, e os DPIs mais recentes são classificados como eficazes quanto os DPIs mais antigos. O uso eficaz de DPIs e pMDI requer técnicas de inalação totalmente diferentes e há algum debate sobre se os pacientes prescritos diferentes tipos de dispositivos para sua medicação de alívio e prevenção (exigindo técnicas diferentes para cada um) podem ter um controle de doença pior do que aqueles prescritos para o mesmo tipo de dispositivo para tanto preventivo quanto remediador. A combinação de aerossóis (por ex. O preventor pMDI mais o apaziguador BAI) não são considerados como causadores de problemas a este respeito.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia absoluta e relativa das combinações ICS/LABA atualmente licenciadas - FP/SAL e BUD/FOR (e seus dispositivos de administração disponíveis) - em crianças e adultos com asma cuja terapia foi alterada ou aumentada. Também será levado em consideração o efeito do inalador de terapia de alívio e o efeito da consistência do dispositivo usado (ou seja, mesmos ou diferentes dispositivos para terapias preventivas e inalatórias) nos resultados do controle da asma. Também será avaliado o impacto associado da revisão da técnica do inalador, problemas registrados no manuseio do inalador e uso de um espaçador em conjunto com um pMDI em termos de obtenção de resultados de controle da asma.