Praktische Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei Asthma

Die aktuellen Asthma-Richtlinien im Vereinigten Königreich werden durch Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) untermauert. Obwohl RCT-Daten als Goldstandard gelten, machen Patienten, die für Asthma-RCTs rekrutiert werden, schätzungsweise weniger als 10 % der britischen Asthmabevölkerung aus. Die schlechte Repräsentation der Asthmapopulation ist auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen, wie z. B. streng kontrollierte Einschlusskriterien für RCTs. Es besteht daher Bedarf an repräsentativeren RCTs und Beobachtungsstudien aus dem wirklichen Leben, um bestehende Leitlinien zu informieren und zur Optimierung der Asthma-Ergebnisse beizutragen.

Die Asthma-Inhalatoren FP/SAL (als pMDI und DPI) und BUD/FOR (als DPI) sind zur Anwendung bei Asthma indiziert, wenn mit einer niedrig-/mitteldosierten ICS-Therapie und einer prn-Bedarfstherapie (kurzfristige wirkender Beta-Agonist [SABA]). Fixkombinationsinhalatoren sind auch bei Patienten indiziert, die mit einer separaten ICS/LABA-Therapie bereits ausreichend eingestellt sind. Neue Trends bei der Verschreibung von Asthma weisen jedoch auf den zunehmenden Einsatz von Zusatztherapien (insbesondere in Form von Kombinationsinhalatoren) in den frühen Stadien der Asthmatherapie hin, sogar als Erstlinientherapie.

Die Richtlinien des Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) der British Thoracic Society (BTS) zum Management von Asthma weisen darauf hin, dass es keinen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen der ICS/LABA-Therapie gibt, die als separate oder kombinierte Inhalatoren gegeben wird. Sie weisen jedoch darauf hin, dass Kombinationsinhalatoren den Vorteil haben, dass Patienten, die ihre LABA nicht ohne ihr ICS einnehmen, garantiert sind, sobald ein Patient eine stabile Therapie eingenommen hat.

In der Praxis besteht ein erheblicher Druck (unterstützt durch Asthma-Richtlinien), die kostengünstigsten und wirksamsten verfügbaren Inhalationstherapien zu verwenden. Während die Auswirkungen einer verstärkten Anwendung von Kombinationstherapien in Bezug auf den Patientennutzen ungewiss sind, sind die Auswirkungen auf die Behandlungskosten für den National Health Service (NHS) des Vereinigten Königreichs (UK) eindeutig, und bis heute sind nur begrenzte Daten darüber verfügbar absolute und relative Wirksamkeit der derzeit zugelassenen ICS/LABA-Kombinationstherapien.

Es gibt eine Reihe von Inhalator-Verabreichungsgeräten zur Verwendung bei der Behandlung von Asthma. Welche Therapie auch immer verschrieben wird, ein optimales Ansprechen auf die Behandlung erfordert eine wirksame Arzneimittelabgabe in die Atemwege; Die Auswahl des am besten geeigneten Verabreichungsgeräts für einen Asthmapatienten spielt daher eine wichtige Rolle bei der Optimierung seiner Asthmakontrolle. Gemäß den aktuellen BTS/SIGN-Richtlinien gibt es derzeit weder bei Erwachsenen noch bei Kindern Hinweise auf einen klinischen Unterschied in der Wirksamkeit der Therapieabgabe über pMDI ± Spacer im Vergleich zu DPI, und neuere DPI werden als ebenso wirksam eingestuft wie ältere DPI. Der effektive Einsatz von DPIs und pMDI erfordert völlig unterschiedliche Inhalationstechniken, und es gibt einige Diskussionen darüber, ob Patienten, denen unterschiedliche Gerätetypen für ihre Bedarfs- und Vorbeugungsmedikation verschrieben wurden (die jeweils unterschiedliche Techniken erfordern), eine schlechtere Krankheitskontrolle aufweisen als diejenigen, denen derselbe Gerätetyp verschrieben wurde sowohl Verhinderer als auch Linderer. Das Kombinieren von Aerosolen (z. pMDI-Preventer plus BAI-Reliver) wird in dieser Hinsicht nicht als problematisch angesehen.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der absoluten und relativen Wirksamkeit der derzeit zugelassenen ICS/LABA-Kombinationen – FP/SAL und BUD/FOR (und deren verfügbaren Verabreichungsgeräte) – bei Kindern und Erwachsenen mit Asthma, deren Therapie geändert oder verstärkt wurde. Es wird auch die Wirkung des Inhalators für die Bedarfstherapie und die Wirkung der Konsistenz des verwendeten Geräts (d. h. gleiche oder unterschiedliche Geräte für Präventions- und Inhalationstherapien) auf die Ergebnisse der Asthmakontrolle. Ebenfalls zu bewerten sind die damit verbundenen Auswirkungen der Überprüfung der Inhalatortechnik, der aufgezeichneten Probleme bei der Handhabung des Inhalators und der Verwendung eines Abstandshalters in Verbindung mit einem pMDI im Hinblick auf das Erreichen von Asthmakontrollergebnissen.