Yhdistelmähoidon todellinen tehokkuus astmassa

Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset astmasuositukset perustuvat satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) saatuihin todisteisiin. Vaikka RCT-tietoja pidetään kultaisena standardina, astman RCT-tutkimuksiin värvättyjen potilaiden arvioidaan edustavan alle 10 prosenttia Yhdistyneen kuningaskunnan astmaväestöstä. Astmaväestön heikko edustus johtuu useista tekijöistä, kuten tiukasti kontrolloiduista RCT-kriteereistä. Siksi tarvitaan edustavampia RCT-tutkimuksia ja tosielämän havainnointitutkimuksia olemassa olevien ohjeiden ja astman tulosten optimoimiseksi.

Kiinteät yhdistelmä-astmainhalaattorit FP/SAL (pMDI:nä ja DPI:nä) ja BUD/FOR (DPI:nä) on tarkoitettu käytettäväksi astmassa, kun riittävää astman hallintaa ei saavuteta pieni- tai keskiannoksisella ICS-hoidolla ja prn-kehotushoidolla (lyhyt- vaikuttava beeta-agonisti [SABA]). Kiinteät yhdistelmäinhalaattorit on tarkoitettu myös potilaille, jotka ovat jo saaneet riittävän hallinnan erillisellä ICS/LABA-hoidolla. Astman määräämisessä nousevat trendit viittaavat kuitenkin lisähoitojen (erityisesti yhdistelmäinhalaattorien muodossa) lisääntyvään käyttöön astman hoidon alkuvaiheessa, jopa ensilinjan hoitona.

British Thoracic Societyn (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Networkin (SIGN) astman hallintaa koskevat ohjeet neuvovat, että erillisinä tai yhdistettyinä inhalaattoreina annettavan ICS/LABA-hoidon tehossa ei ole eroa. He kuitenkin huomauttavat, että kun potilas on vakaassa hoidossa, yhdistelmäinhalaattorien etuna on se, että potilaat eivät ota LABA:ta ilman ICS:ään.

Käytännössä on huomattava paine (astmaohjeiden tukema) käyttää edullisimpia, tehokkaita saatavilla olevia inhaloitavia hoitoja. Vaikka yhdistelmähoitojen lisääntyneen käytön vaikutus potilaiden hyötyihin on edelleen epävarma, vaikutus Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) National Health Servicen (NHS) hoitokustannuksiin on yksiselitteinen, ja tähän mennessä on saatavilla vain vähän tietoja Tällä hetkellä lisensoitujen ICS/LABA-yhdistelmähoitojen absoluuttinen ja suhteellinen tehokkuus.

Saatavilla on useita inhalaattorin annostelulaitteita käytettäväksi astman hoidossa. Mitä tahansa hoitoa määrätäänkin, optimaalinen hoitovaste vaatii tehokkaan lääkkeen kuljetuksen hengitysteihin; Siksi astmapotilaalle sopivimman annostelulaitteen valitsemisella on tärkeä rooli astman hallinnan optimoinnissa. Viimeaikaisten BTS/SIGN-ohjeiden mukaan tällä hetkellä ei ole näyttöä kliinisistä eroista pMDI:n ± spacer-hoidon tehokkuudessa DPI:hen verrattuna aikuisilla tai lapsilla, ja uudemmat DPI:t on arvioitu yhtä tehokkaiksi kuin vanhemmat DPI:t. DPI:n ja pMDI:n tehokas käyttö vaatii täysin erilaisia ​​inhalaatiotekniikoita, ja keskustelua käydään myös siitä, voiko potilaille, joille on määrätty erityyppisiä laitteita lievittäjä- ja ehkäisylääkkeilleen (joissa tarvitaan eri tekniikoita kummallekin), taudinhallinta voi olla heikompi kuin niillä, joille heille on määrätty sama laite. sekä ehkäisevä että lievittäjä. Aerosolien yhdistäminen (esim. pMDI-estäjä plus BAI-keventäjä) ei pidetä tässä suhteessa ongelmallisena.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tällä hetkellä lisensoitujen ICS/LABA-yhdistelmien - FP/SAL ja BUD/FOR (ja niiden saatavilla olevien annostelulaitteiden) - absoluuttista ja suhteellista tehokkuutta astmaa sairastavilla lapsilla ja aikuisilla, joiden hoitoa on muutettu tai lisätty. Huomioon otetaan myös lievityshoitoinhalaattorin vaikutus ja käytetyn laitteen johdonmukaisuuden vaikutus (esim. samat tai erilaiset laitteet ehkäisevään ja inhalaattorihoitoon) astman hallinnan tuloksista. Arvioitavia ovat myös inhalaattoritekniikan tarkastelun, kirjattujen inhalaattorin käsittelyongelmien ja välikkeen käytön pMDI:n yhteydessä vaikuttava vaikutus astman hallintaan liittyvien tulosten saavuttamiseen.