Skutečná účinnost kombinované terapie u astmatu

Současná doporučení týkající se astmatu ve Spojeném království jsou podložena důkazy odvozenými z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). Ačkoli jsou data RCT považována za zlatý standard, odhaduje se, že pacienti rekrutovaní do RCT astmatu představují méně než 10 % populace astmatu ve Spojeném království. Špatné zastoupení astmatické populace je způsobeno řadou faktorů, jako jsou přísně kontrolovaná kritéria pro zařazení do RCT. Existuje proto potřeba reprezentativnějších RCT a observačních studií v reálném životě, které by informovaly o stávajících doporučeních a pomohly optimalizovat výsledky astmatu.

Fixní kombinace astmatických inhalátorů FP/SAL (jako pMDI a DPI) a BUD/FOR (jako DPI) jsou indikovány pro použití u astmatu, kdy není dosaženo adekvátní kontroly astmatu pomocí nízké/střední dávky IKS a prn úlevové terapie (krátkodobá působící beta-agonista [SABA]). Fixní kombinované inhalátory jsou také indikovány u pacientů, kteří jsou již dostatečně kontrolováni samostatnou léčbou IKS/LABA. Objevující se trendy v předepisování astmatu však naznačují rostoucí využívání přídavných terapií (zejména ve formě kombinovaných inhalátorů) v časných stádiích léčby astmatu, dokonce i jako terapie první volby.

Pokyny Britské hrudní společnosti (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) týkající se léčby astmatu radí, že není žádný rozdíl v účinnosti mezi terapií IKS/LABA podávanou jako samostatné nebo kombinované inhalátory. Poznamenávají však, že jakmile je pacient na stabilní léčbě, mají kombinované inhalátory tu výhodu, že zaručují, že pacienti neužívají LABA bez jejich IKS.

V praxi existuje značný tlak (podporovaný doporučeními pro astma) na používání nejlevnějších a účinných dostupných inhalačních terapií. Zatímco účinek zvýšeného používání kombinovaných terapií, pokud jde o přínosy pro pacienty, zůstává nejistý, dopad na náklady na léčbu pro Národní zdravotnickou službu (NHS) Spojeného království (UK) je jednoznačný a k dnešnímu dni jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se absolutní a relativní účinnost v současnosti licencovaných kombinovaných terapií ICS/LABA.

Existuje řada inhalačních dodávacích zařízení dostupných pro použití při léčbě astmatu. Ať je předepsána jakákoliv terapie, optimální léčebná odpověď vyžaduje účinné dodávání léčiva do dýchacích cest; výběr nejvhodnějšího aplikačního zařízení pro pacienta s astmatem proto hraje důležitou roli při optimalizaci kontroly astmatu. Podle nedávných pokynů BTS/SIGN v současné době neexistuje žádný důkaz o klinickém rozdílu v účinnosti podávání terapie prostřednictvím pMDI ± spacer ve srovnání s DPI u dospělých nebo dětí a novější DPI jsou hodnoceny stejně účinné jako starší DPI. Efektivní použití DPI a pMDI vyžaduje zcela odlišné inhalační techniky a existuje určitá debata o tom, zda pacienti předepisující různé typy zařízení pro jejich úlevovou a preventivní medikaci (vyžadující pro každou jinou techniku) mohou mít horší kontrolu onemocnění než pacienti, kterým byl předepsán stejný typ zařízení. jak prevence, tak úlevy. Kombinace aerosolů (např. pMDI preventer plus BAI relief) se v tomto ohledu nepovažuje za problém.

Cílem této studie je porovnat absolutní a relativní účinnost aktuálně licencovaných kombinací ICS/LABA – FP/SAL a BUD/FOR (a jejich dostupných aplikačních zařízení) u dětí a dospělých s astmatem, u kterých byla změněna nebo zvýšena terapie. Pozornost bude věnována také účinku inhalátoru pro odlehčovací terapii a účinku konzistence použitého zařízení (tj. stejná nebo různá zařízení pro preventivní a inhalační terapie) o výsledcích kontroly astmatu. Rovněž je třeba vyhodnotit související dopad revize techniky inhalátoru, zaznamenané problémy s manipulací s inhalátorem a použití spaceru ve spojení s pMDI z hlediska dosažení výsledků kontroly astmatu.