Rzeczywista skuteczność terapii skojarzonej w astmie

Obecne wytyczne dotyczące astmy w Wielkiej Brytanii są poparte dowodami pochodzącymi z randomizowanych badań kontrolowanych (RCT). Chociaż dane z RCT są uważane za złoty standard, szacuje się, że pacjenci rekrutowani do RCT na astmę stanowią mniej niż 10% brytyjskiej populacji chorych na astmę. Słaba reprezentacja populacji chorych na astmę wynika z wielu czynników, takich jak ściśle kontrolowane kryteria włączenia do RCT. Istnieje zatem potrzeba bardziej reprezentatywnych RCT i badań obserwacyjnych z życia wziętych, aby dostarczyć informacji do istniejących wytycznych i pomóc zoptymalizować wyniki leczenia astmy.

Inhalatory astmy o ustalonej kombinacji FP/SAL (jako pMDI i DPI) oraz BUD/FOR (jako DPI) są wskazane do stosowania w astmie, gdy nie osiąga się odpowiedniej kontroli astmy za pomocą terapii małymi/średnimi dawkami ICS i terapii doraźnej prn (krótkotrwały działający beta-agonista [SABA]). Inhalatory o stałej kombinacji są również wskazane u pacjentów już odpowiednio kontrolowanych za pomocą oddzielnej terapii ICS/LABA. Jednak pojawiające się trendy w przepisywaniu leków na astmę wskazują na coraz częstsze stosowanie terapii dodatkowych (zwłaszcza w postaci inhalatorów złożonych) we wczesnych stadiach leczenia astmy, nawet jako terapii pierwszego rzutu.

Wytyczne British Thoracic Society (BTS) Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) dotyczące leczenia astmy wskazują, że nie ma różnicy w skuteczności terapii ICS/LABA podawanej jako osobne lub złożone inhalatory. Zauważają jednak, że gdy pacjent jest na stabilnej terapii, inhalatory złożone mają tę zaletę, że gwarantują, że pacjenci nie przyjmą LABA bez ich ICS.

W praktyce istnieje znaczna presja (wsparta wytycznymi dotyczącymi astmy), aby stosować najtańsze i najskuteczniejsze dostępne terapie wziewne. Chociaż wpływ zwiększonego stosowania terapii skojarzonych na korzyści dla pacjentów pozostaje niepewny, wpływ na koszty leczenia brytyjskiej (brytyjskiej) Narodowej Służby Zdrowia (NHS) jest jednoznaczny i jak dotąd dostępne są ograniczone dane dotyczące bezwzględna i względna skuteczność obecnie licencjonowanych terapii skojarzonych ICS/LABA.

Dostępnych jest wiele inhalatorów do podawania w leczeniu astmy. Bez względu na to, jaka terapia jest zalecana, optymalna odpowiedź na leczenie wymaga skutecznego dostarczania leku do dróg oddechowych; wybór najodpowiedniejszego urządzenia wprowadzającego dla pacjenta z astmą odgrywa zatem ważną rolę w optymalizacji kontroli astmy. Zgodnie z najnowszymi wytycznymi BTS/SIGN nie ma obecnie dowodów na kliniczną różnicę w skuteczności dostarczania terapii przez pMDI ± spacer w porównaniu z DPI u dorosłych lub dzieci, a nowsze DPI są oceniane jako równie skuteczne jak starsze DPI. Skuteczne stosowanie DPI i pMDI wymaga całkowicie różnych technik inhalacji i toczy się dyskusja, czy pacjenci, którym przepisano różne rodzaje urządzeń do leczenia doraźnego i zapobiegawczego (wymagające różnych technik dla każdego), mogą mieć gorszą kontrolę choroby niż ci, którym przepisano ten sam rodzaj urządzenia do zarówno zapobiegawczy, jak i łagodzący. Łączenie aerozoli (np. środek zapobiegawczy pMDI plus środek przeciwbólowy BAI) nie jest uważany za powodujący problem pod tym względem.

Celem tego badania jest porównanie bezwzględnej i względnej skuteczności aktualnie zarejestrowanych kombinacji ICS/LABA – FP/SAL i BUD/FOR (oraz dostępnych ich urządzeń wprowadzających) – u dzieci i dorosłych chorych na astmę, u których zmieniono lub rozszerzono terapię. Rozważony zostanie również wpływ inhalatora do terapii doraźnej oraz wpływ konsystencji stosowanego urządzenia (tj. takie same lub różne urządzenia do terapii zapobiegawczych i inhalacyjnych) na wyniki kontroli astmy. Należy również ocenić związany z tym wpływ przeglądu techniki inhalacji, odnotowanych problemów z obsługą inhalatora i stosowania spejsera w połączeniu z pMDI pod względem osiągania wyników kontroli astmy.