Sikkerhed og tolerabilitet af Acanya Gel i kombination med Atralin Gel til Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder ≥ 12 år.
• Forsøgspersonerne skal have et godt generelt helbred som bekræftet af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline-besøget og acceptere at være afholdende eller bruge passende prævention under undersøgelsen (orale præventionsmidler, Norplant, Depo-Provera eller dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondom og sæddræbende midler) ).
• Klar diagnose af ansigts acne vulgaris i mindst 6 måneder.
• Forsøgspersonen skal have en statisk Physician's Global Assessment (PGA) på 2 (mild sværhedsgrad) eller 3 (moderat sværhedsgrad).
• Sygdommen skal være stabil eller langsomt forværres i mere end en uge før påbegyndelse af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner eller deres værger skal være i stand til at læse, underskrive og datere det informerede samtykke og overholde undersøgelsesrestriktioner i dets varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer.
• Personer med kendt overfølsomhed over for indholdsstoffer i undersøgelseslægemidlerne.
• Forsøgspersoner med åbenlyse tegn på hudatrofi, telangiektasier eller andre hudfund, der kan påvirke effektevalueringen.
• Personer med en aktuel aktiv hudmalignitet eller infektion.
• Forsøgspersoner, der kræver brug af medicin, der vides at ændre forløbet af acne vulgaris under undersøgelsesbehandlingen.
• Forsøgspersoner, der har fået systemisk antibiotika inden for 2 uger.
• Forsøgspersoner, der bruger systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva inden for 28 dage efter indtræden i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har modtaget topiske behandlinger for acne vulgaris inden for 7 dage efter indtræden i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der tager p-piller, der udelukkende bruges til aknekontrol.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i eller inden for de seneste 28 dage, har deltaget i en anden undersøgelse til behandling af acne vulgaris.
• Forsøgspersoner med kliniske tilstande, der kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen ved at være involveret i undersøgelsen eller skadeligt påvirker regelmæssig opfølgning af forsøgspersonen.
• Forsøgspersoner, der har Crohns sygdom, colitis, eller hvis forsøgspersoner nogensinde har udviklet colitis eller svær diarré med tidligere brug af antibiotika.