Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af clindamycin og tretinoin i acne

19. maj 2010 opdateret af: Callender Center for Clinical Research

Effekt og sikkerhed af Clindamycin Phosphase 1,2 % og Tretinoin 0,025 % Gel vs. vehikel til behandling af acne og acne-induceret postinflammatorisk hyperpigmentering hos patienter med farvet hud

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effektiviteten og sikkerheden af ​​clindamycin

Fosfat 1,2% og Tretinoin 0,025% til behandling af acne og post

Inflammatorisk hyperpigmentering hos patienter med farvet hud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne er en kronisk lidelse i pilosebaceous kirtler karakteriseret ved

inflammatoriske papler, pustler, åbne og lukkede komedoner, cyster og

knuder. Postinflammatorisk hyperpigmentering er en tilstand, hvor en

betændelse fra en sygdom, såsom acne, traumer eller slid, resulterer i områder

af huden med øget melaninindhold sammenlignet med den omgivende hud.

Der er flere behandlinger tilgængelige for acne, som omfatter benzoyl

peroxid, antibiotika (topisk eller oral) og topiske retinoider (tretinoin,

tazaroten, adapalen). Kombinationsterapi, såsom topisk retinoid og

clindamycin, har vist sig at være mere effektivt end monoterapi i

adressering af alle patogene faktorer af acne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Society Hill Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat acne i ansigtet og mild til moderat postinflammatorisk hyperpigmentering
  • Foto hudtyper IV - VI
  • Alder 12 og ældre
  • Begge køn
  • To ugers udvaskningsperiode for topisk anti-akne medicin, medicinsk kosmetik og blegeprodukter
  • 30 dages udvaskningsperiode for orale kortikosteroider, orale antibiotika og orale præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Seborrheisk dermatitis
  • PIH af udelukkende dermal oprindelse
  • Acne vulfaris kendt for at være resistent over for orale antibiotika
  • Brug af erythromycinholdige produkter
  • Brug af neuromuskulære blokerende midler
  • Graviditet, amning, en positiv graviditetstest på kontoret eller planlægger at blive gravid. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige former for prævention (f.eks. abstinens, orale præventionsmidler eller sæddræbende midler og kondomer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af acne og postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Samarbejdspartnere

Society Hill Dermatology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VDC2009Z

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clindamycin Phosphate 1,2% og Tretinoin 0,025% Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner