Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes (PregUS)
19. februar 2014 opdateret af: Tulin Ozcan MD, University of Rochester
Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes: A Prospective Study
The purpose of this study is to understand the effect of the pregnancy on the muscles in the pelvis.
The purpose of this study is to evaluate the pelvic muscle changes related to pregnancy; to assess if the ability to squeeze and relax these muscles has any effect on delivery mode and if there are any injuries to the pelvic muscles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Healthy women who are pregnant with their first child will be included in the study.
Information about their general health will be gathered.
These women will be screened for pelvic disorders at the start and end of study.
Three-dimensional ultrasound will be performed three times: 12-24 weeks, 34-39 weeks and 4-6 weeks after delivery.
Fetal measurements will be included in the third trimester ultrasound for prediction of estimated birth weight.
The relationship of the predicted fetal weight and the likelihood of having a successful vaginal delivery will be studied.
Images will be analyzed for pelvic muscles function and injuries.
Information regarding the length of labor, types of delivery and vaginal tears will be gathered.
The information obtained will be analyzed to look for the strength of correlation of variables to the outcomes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prenatal visits
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primiparous or should not have given birth to a fetus older than 12 weeks.
- Singleton pregnancy.
- Age more than or equal to 18 years.
- Basal mass index between 18 - 40 kg/m2.
- Must plan to deliver at Strong Memorial Hospital at the University of Rochester Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Basal mass index more than 40 kg/m2.
- Presence of current or prior history of cervical incompetence.
- Presence of diabetes mellitus (type I or type II).
- Presence of connective-tissue disorders such as Systemic lupus erythematosus, Rheumatoid Arthritis, or Sjogren's disease.
- Presence of neuromuscular disorders such as myasthenia gravis and neuropathies.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serial changes in pelvic floor anatomy and function
Tidsramme: 12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
|
To evaluate the serial changes in pelvic floor anatomy and function during the second, third trimester of pregnancy and in the postpartum period.
|
12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 31522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige