Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes (PregUS)
19 de febrero de 2014 actualizado por: Tulin Ozcan MD, University of Rochester
Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes: A Prospective Study
The purpose of this study is to understand the effect of the pregnancy on the muscles in the pelvis.
The purpose of this study is to evaluate the pelvic muscle changes related to pregnancy; to assess if the ability to squeeze and relax these muscles has any effect on delivery mode and if there are any injuries to the pelvic muscles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Healthy women who are pregnant with their first child will be included in the study.
Information about their general health will be gathered.
These women will be screened for pelvic disorders at the start and end of study.
Three-dimensional ultrasound will be performed three times: 12-24 weeks, 34-39 weeks and 4-6 weeks after delivery.
Fetal measurements will be included in the third trimester ultrasound for prediction of estimated birth weight.
The relationship of the predicted fetal weight and the likelihood of having a successful vaginal delivery will be studied.
Images will be analyzed for pelvic muscles function and injuries.
Information regarding the length of labor, types of delivery and vaginal tears will be gathered.
The information obtained will be analyzed to look for the strength of correlation of variables to the outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Prenatal visits
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primiparous or should not have given birth to a fetus older than 12 weeks.
- Singleton pregnancy.
- Age more than or equal to 18 years.
- Basal mass index between 18 - 40 kg/m2.
- Must plan to deliver at Strong Memorial Hospital at the University of Rochester Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Basal mass index more than 40 kg/m2.
- Presence of current or prior history of cervical incompetence.
- Presence of diabetes mellitus (type I or type II).
- Presence of connective-tissue disorders such as Systemic lupus erythematosus, Rheumatoid Arthritis, or Sjogren's disease.
- Presence of neuromuscular disorders such as myasthenia gravis and neuropathies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serial changes in pelvic floor anatomy and function
Periodo de tiempo: 12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
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To evaluate the serial changes in pelvic floor anatomy and function during the second, third trimester of pregnancy and in the postpartum period.
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12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 31522
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