Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes (PregUS)
2014. február 19. frissítette: Tulin Ozcan MD, University of Rochester
Impact of Pelvic Floor Musculature on Peripartum Outcomes: A Prospective Study
The purpose of this study is to understand the effect of the pregnancy on the muscles in the pelvis.
The purpose of this study is to evaluate the pelvic muscle changes related to pregnancy; to assess if the ability to squeeze and relax these muscles has any effect on delivery mode and if there are any injuries to the pelvic muscles.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Healthy women who are pregnant with their first child will be included in the study.
Information about their general health will be gathered.
These women will be screened for pelvic disorders at the start and end of study.
Three-dimensional ultrasound will be performed three times: 12-24 weeks, 34-39 weeks and 4-6 weeks after delivery.
Fetal measurements will be included in the third trimester ultrasound for prediction of estimated birth weight.
The relationship of the predicted fetal weight and the likelihood of having a successful vaginal delivery will be studied.
Images will be analyzed for pelvic muscles function and injuries.
Information regarding the length of labor, types of delivery and vaginal tears will be gathered.
The information obtained will be analyzed to look for the strength of correlation of variables to the outcomes.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prenatal visits
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primiparous or should not have given birth to a fetus older than 12 weeks.
- Singleton pregnancy.
- Age more than or equal to 18 years.
- Basal mass index between 18 - 40 kg/m2.
- Must plan to deliver at Strong Memorial Hospital at the University of Rochester Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Basal mass index more than 40 kg/m2.
- Presence of current or prior history of cervical incompetence.
- Presence of diabetes mellitus (type I or type II).
- Presence of connective-tissue disorders such as Systemic lupus erythematosus, Rheumatoid Arthritis, or Sjogren's disease.
- Presence of neuromuscular disorders such as myasthenia gravis and neuropathies.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serial changes in pelvic floor anatomy and function
Időkeret: 12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
|
To evaluate the serial changes in pelvic floor anatomy and function during the second, third trimester of pregnancy and in the postpartum period.
|
12-24 weeks, 34-39 weeks gestation, and 4-6 weeks postpartum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tulin Ozcan, MD, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31522
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .