Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)

7. januar 2016 opdateret af: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease. The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg. However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown. The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months. The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group. The design of this study is randomized control study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6066-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
  • primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)

Exclusion Criteria:

  • severe hypertension
  • secondary hypertension
  • treated with more than three antihypertensive drugs
  • left main trunk trunk coronary artery disease
  • moderate heart failure
  • severe valvular disease
  • liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
Medicin: control systolic blood pressure less than 120 mmHg
use losartan to control blood pressure
Aktiv komparator: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
Medicin: control systolic blood pressure less than 140 mmHg
use losartan to control blood pressure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change of percent atheroma volume
Tidsramme: 1.5-year
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
all cause death
Tidsramme: 1.5-year
Death from any cause
1.5-year
cardiac death
Tidsramme: 1.5-year
Death from cardiac diseases
1.5-year
cardiovascular death
Tidsramme: 1.5-year
Death from cardiovascular diseases
1.5-year
myocardial infarction
Tidsramme: 1.5-year
myocardial infarction defined by ARC
1.5-year
stroke
Tidsramme: 1.5-year
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
1.5-year
target-lesion revascularization
Tidsramme: 1.5-year
target-lesion revascularization
1.5-year
any coronary revascularization
Tidsramme: 1.5-year
any coronary revascularization
1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
Tidsramme: 1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
1.5-year
hospitalization due to heart failure
Tidsramme: 1.5-year
hospitalization due to heart failure
1.5-year
change of total atheroma volume
Tidsramme: 1.5-year
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
1.5-year
percent change of total atheroma volume
Tidsramme: 1.5-year
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Tidsramme: 1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C464

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner