Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease.
The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg.
However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown.
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months.
The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group.
The design of this study is randomized control study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 6066-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
- primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)
Exclusion Criteria:
- severe hypertension
- secondary hypertension
- treated with more than three antihypertensive drugs
- left main trunk trunk coronary artery disease
- moderate heart failure
- severe valvular disease
- liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
|
use losartan to control blood pressure
|
|
Active Comparator: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
|
use losartan to control blood pressure
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change of percent atheroma volume
Aikaikkuna: 1.5-year
|
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
all cause death
Aikaikkuna: 1.5-year
|
Death from any cause
|
1.5-year
|
|
cardiac death
Aikaikkuna: 1.5-year
|
Death from cardiac diseases
|
1.5-year
|
|
cardiovascular death
Aikaikkuna: 1.5-year
|
Death from cardiovascular diseases
|
1.5-year
|
|
myocardial infarction
Aikaikkuna: 1.5-year
|
myocardial infarction defined by ARC
|
1.5-year
|
|
stroke
Aikaikkuna: 1.5-year
|
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
|
1.5-year
|
|
target-lesion revascularization
Aikaikkuna: 1.5-year
|
target-lesion revascularization
|
1.5-year
|
|
any coronary revascularization
Aikaikkuna: 1.5-year
|
any coronary revascularization
|
1.5-year
|
|
hospitalization due to angina pectoris
Aikaikkuna: 1.5-year
|
hospitalization due to angina pectoris
|
1.5-year
|
|
hospitalization due to heart failure
Aikaikkuna: 1.5-year
|
hospitalization due to heart failure
|
1.5-year
|
|
change of total atheroma volume
Aikaikkuna: 1.5-year
|
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
|
1.5-year
|
|
percent change of total atheroma volume
Aikaikkuna: 1.5-year
|
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
|
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Aikaikkuna: 1.5-year
|
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11(11):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C464
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja