Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease. The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg. However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown. The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months. The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group. The design of this study is randomized control study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 6066-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
  • primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)

Exclusion Criteria:

  • severe hypertension
  • secondary hypertension
  • treated with more than three antihypertensive drugs
  • left main trunk trunk coronary artery disease
  • moderate heart failure
  • severe valvular disease
  • liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
Lek: control systolic blood pressure less than 120 mmHg
use losartan to control blood pressure
Aktywny komparator: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
Lek: control systolic blood pressure less than 140 mmHg
use losartan to control blood pressure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change of percent atheroma volume
Ramy czasowe: 1.5-year
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
all cause death
Ramy czasowe: 1.5-year
Death from any cause
1.5-year
cardiac death
Ramy czasowe: 1.5-year
Death from cardiac diseases
1.5-year
cardiovascular death
Ramy czasowe: 1.5-year
Death from cardiovascular diseases
1.5-year
myocardial infarction
Ramy czasowe: 1.5-year
myocardial infarction defined by ARC
1.5-year
stroke
Ramy czasowe: 1.5-year
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
1.5-year
target-lesion revascularization
Ramy czasowe: 1.5-year
target-lesion revascularization
1.5-year
any coronary revascularization
Ramy czasowe: 1.5-year
any coronary revascularization
1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
Ramy czasowe: 1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
1.5-year
hospitalization due to heart failure
Ramy czasowe: 1.5-year
hospitalization due to heart failure
1.5-year
change of total atheroma volume
Ramy czasowe: 1.5-year
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
1.5-year
percent change of total atheroma volume
Ramy czasowe: 1.5-year
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Ramy czasowe: 1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Śledczy

  • Główny śledczy: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C464

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj