Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease.
The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg.
However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown.
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months.
The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group.
The design of this study is randomized control study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 6066-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
- primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)
Exclusion Criteria:
- severe hypertension
- secondary hypertension
- treated with more than three antihypertensive drugs
- left main trunk trunk coronary artery disease
- moderate heart failure
- severe valvular disease
- liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
|
use losartan to control blood pressure
|
|
Comparador Ativo: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
|
use losartan to control blood pressure
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change of percent atheroma volume
Prazo: 1.5-year
|
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
all cause death
Prazo: 1.5-year
|
Death from any cause
|
1.5-year
|
|
cardiac death
Prazo: 1.5-year
|
Death from cardiac diseases
|
1.5-year
|
|
cardiovascular death
Prazo: 1.5-year
|
Death from cardiovascular diseases
|
1.5-year
|
|
myocardial infarction
Prazo: 1.5-year
|
myocardial infarction defined by ARC
|
1.5-year
|
|
stroke
Prazo: 1.5-year
|
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
|
1.5-year
|
|
target-lesion revascularization
Prazo: 1.5-year
|
target-lesion revascularization
|
1.5-year
|
|
any coronary revascularization
Prazo: 1.5-year
|
any coronary revascularization
|
1.5-year
|
|
hospitalization due to angina pectoris
Prazo: 1.5-year
|
hospitalization due to angina pectoris
|
1.5-year
|
|
hospitalization due to heart failure
Prazo: 1.5-year
|
hospitalization due to heart failure
|
1.5-year
|
|
change of total atheroma volume
Prazo: 1.5-year
|
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
|
1.5-year
|
|
percent change of total atheroma volume
Prazo: 1.5-year
|
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
|
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Prazo: 1.5-year
|
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
|
1.5-year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11(11):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C464
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