Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)

7 января 2016 г. обновлено: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease. The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg. However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown. The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months. The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group. The design of this study is randomized control study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kyoto, Япония, 6066-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
  • primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)

Exclusion Criteria:

  • severe hypertension
  • secondary hypertension
  • treated with more than three antihypertensive drugs
  • left main trunk trunk coronary artery disease
  • moderate heart failure
  • severe valvular disease
  • liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
Лекарство: control systolic blood pressure less than 120 mmHg
use losartan to control blood pressure
Активный компаратор: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
Лекарство: control systolic blood pressure less than 140 mmHg
use losartan to control blood pressure

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change of percent atheroma volume
Временное ограничение: 1.5-year
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
all cause death
Временное ограничение: 1.5-year
Death from any cause
1.5-year
cardiac death
Временное ограничение: 1.5-year
Death from cardiac diseases
1.5-year
cardiovascular death
Временное ограничение: 1.5-year
Death from cardiovascular diseases
1.5-year
myocardial infarction
Временное ограничение: 1.5-year
myocardial infarction defined by ARC
1.5-year
stroke
Временное ограничение: 1.5-year
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
1.5-year
target-lesion revascularization
Временное ограничение: 1.5-year
target-lesion revascularization
1.5-year
any coronary revascularization
Временное ограничение: 1.5-year
any coronary revascularization
1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
Временное ограничение: 1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
1.5-year
hospitalization due to heart failure
Временное ограничение: 1.5-year
hospitalization due to heart failure
1.5-year
change of total atheroma volume
Временное ограничение: 1.5-year
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
1.5-year
percent change of total atheroma volume
Временное ограничение: 1.5-year
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Временное ограничение: 1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeshi Morimoto

Следователи

  • Главный следователь: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C464

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться