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Effect of Intensive Blood Pressure Control on Progression of Coronary Atherosclerosis: Randomized Evaluation by Intravascular Ultrasound (PREVUS)

7 gennaio 2016 aggiornato da: Takeshi Morimoto
The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary artery disease.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Antihypertensive therapy is reported to reduce cardiovascular events in patients with coronary artery disease. The goal of blood pressure in patients with coronary artery disease is recommended to control below 140/90mmHg. However, the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control is still unknown. The purpose of this study is to evaluate the effect of intensive blood pressure control compared to standard blood pressure control on progression of coronary atherosclerosis by intravascular ultrasound in hypertensive patients with coronary atherosclerosis after 18 months. The goal of systolic blood pressure is under 120mmHg in intensive blood pressure control group and under 140mmHg in standard blood pressure control group. The design of this study is randomized control study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 6066-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • coronary artery diseases which require coronary angiography or percutaneous coronary intervention
  • primary hypertension (systolic blood pressure 140-180mmHg within one month)

Exclusion Criteria:

  • severe hypertension
  • secondary hypertension
  • treated with more than three antihypertensive drugs
  • left main trunk trunk coronary artery disease
  • moderate heart failure
  • severe valvular disease
  • liver dysfunction renal dysfunction (Cr>=2.0mg/dl) Pregnant or nursing women severe arrhythmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intensive blood pressure control
systolic blood pressure less than 120 mmHg
Droga: control systolic blood pressure less than 120 mmHg
use losartan to control blood pressure
Comparatore attivo: standard blood pressure control
systolic blood pressure less than 140 mmHg
Droga: control systolic blood pressure less than 140 mmHg
use losartan to control blood pressure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of percent atheroma volume
Lasso di tempo: 1.5-year
change of percent atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
all cause death
Lasso di tempo: 1.5-year
Death from any cause
1.5-year
cardiac death
Lasso di tempo: 1.5-year
Death from cardiac diseases
1.5-year
cardiovascular death
Lasso di tempo: 1.5-year
Death from cardiovascular diseases
1.5-year
myocardial infarction
Lasso di tempo: 1.5-year
myocardial infarction defined by ARC
1.5-year
stroke
Lasso di tempo: 1.5-year
both ischemic and hemorrhagic strokes excluding transient ischemic attack
1.5-year
target-lesion revascularization
Lasso di tempo: 1.5-year
target-lesion revascularization
1.5-year
any coronary revascularization
Lasso di tempo: 1.5-year
any coronary revascularization
1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
Lasso di tempo: 1.5-year
hospitalization due to angina pectoris
1.5-year
hospitalization due to heart failure
Lasso di tempo: 1.5-year
hospitalization due to heart failure
1.5-year
change of total atheroma volume
Lasso di tempo: 1.5-year
change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasond
1.5-year
percent change of total atheroma volume
Lasso di tempo: 1.5-year
percent change of total atheroma volume measured by intravascular ultrasound
1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion
Lasso di tempo: 1.5-year
change of atheroma volume at most severe 10mm lesion measured by intravascular ultrasound
1.5-year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Investigatori

  • Investigatore principale: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C464

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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