- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01253031
Arbejdshukommelsen ændrer sig med aldring og høretab
Effekter af aldring og høretab under hurtig lydbehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at forstå, hvordan hukommelsen ændrer sig med aldring, og om svigt i arbejdshukommelsen under hurtig lydbehandling kan forklare nogle af de taleopfattelsesvanskeligheder, der rapporteres af ældre veteranlyttere, især dem med høretab. En periode med behandlingsinterferens (og begrænsning) er blevet identificeret under hurtig auditiv eller visuel behandling. Specifikt, når forsøgspersoner bliver bedt om at rapportere om to målrettede hændelser indlejret i en hurtig strøm af distraktorhændelser, formindskes evnen til at rapportere om det andet mål, når det sker med et interval på ca. 200-400 ms efter det første mål. Dette er blevet identificeret som en fejl i konsolidering af arbejdshukommelsen og er robust under både visuel og auditiv behandling. Meget er kendt om, hvordan svigt i arbejdshukommelsen påvirker unge normale hørende lyttere, men man ved kun lidt om dets effekt på ældre lyttere eller lyttere med høretab. En længere periode med behandlingsinterferens er meget sandsynligt til stede blandt ældre lyttere. Dette er vigtigt, fordi talen er hurtig, og ældre lyttere rapporterer ofte om vanskeligheder i auditive miljøer, hvor flere talere er til stede. Ydermere rapporterer ældre lyttere, som er mere tilbøjelige til at have høretab, fortsat flere problemer med at høre i støjende omgivelser, selv med deres høreapparater optimalt funktionelle. Tilstedeværelsen af en længere periode med behandlingsinterferens i det auditive system kan være årsag til nogle af disse klager, og hvis de forstås mere fuldstændigt, kan de afhjælpes.
Op til 75 forsøgspersoner i alderen 18-30 og 60-75 år vil blive inviteret til at deltage. Forsøgspersonerne vil gennemgå en komplet audiologisk evaluering for at tildele dem i en af tre arme/grupper på op til 15 forsøgspersoner hver. Armene vil være sammensat af unge forsøgspersoner med normal hørelse (YNH), ældre forsøgspersoner med normal hørelse (ONH) og ældre forsøgspersoner med mild hørenedsættelse (OHI). Hvert emne vil blive bedt om at lytte til mellem 18 og 26 ikke-overlappende toner hver 30 ms i varighed efterfulgt af et 70 ms stille interval. Måltoner og tonekomplekser (T1 og T2) vil blive indlejret i denne strøm. Sekvenser kunne indeholde (med lige stor sandsynlighed) a) intet mål, b) kun T1, c) kun T2 eller d) begge mål. Ved slutningen af hver strøm skal forsøgspersonen foretage en utidssvarende vurdering af, om strømmen indeholdt T1 (ja/nej) og T2 (ja/nej). Dette projekt er i eget tempo. De hypoteserede fund er, at unge lyttere uden hørenedsættelse vil have sværere ved at rapportere om T2, når den følger T1 med cirka 200-400 ms end ved noget andet interval. Ældre lyttere uden hørenedsættelse vil dog udvise en længere periode med interferens (>400 ms) med lidt dårligere ydeevne generelt, mens ældre lyttere med hørenedsættelse vil have en endnu længere varig periode med behandlingsinterferens og generelt større underskud (dårligere ydeevne), hvilket tyder på, at stigende alder og hørenedsættelse tilsammen afslører betydelige behandlingsmangler for denne gruppe. Disse resultater ville give en tiltrængt forklaring på de måder, hvorpå hurtig behandling (præcis hvad tale er) forringes af hørenedsættelse, aldring og en kombination af de to.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år eller 60-75 år
- Normal hørelse el
- Mildt til moderat høretab
- Ingen større medicinske eller hukommelsesproblemer
Ekskluderingskriterier:
- <24/30 på MMSE
- Konduktivt eller blandet høretab.
- Høretab værre end 55dB i begge øre.
- Indtagelse af medicin, der vides at ændre koncentration eller årvågenhed
- Manglende evne til at lære opgave efter træning
- Større medicinsk eller psykologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
ung normal hørelse
|
Gruppe 2
ældre normal hørelse
|
Gruppe 3
ældre hørehæmmede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid mellem mål (forsinkelsestid)
Tidsramme: På tidspunktet for samtykke op til 2 uger fra samtykke
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet i at høre hver mållyd i en sekvens af lyde.
Mållydene vil variere med hensyn til, hvor tæt de ligger på hinanden.
Tættere (i tid, også kaldet forsinkelsestid) mål vil være sværere at høre end langt fra hinanden (i tid) mål.
|
På tidspunktet for samtykke op til 2 uger fra samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procent korrekt
Tidsramme: På tidspunktet for samtykke op til 2 uger fra samtykke
|
På tidspunktet for samtykke op til 2 uger fra samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn L Dille, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C6928-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .