- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01253031
Arbeidsminnet endres med aldring og hørselstap
Effekter av aldring og hørselstap under rask lydbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne pilotstudien er å forstå hvordan hukommelsen endres med aldring og om svikt i arbeidsminnet under rask lydbehandling kan forklare noen av taleoppfattelsesvanskene rapportert av eldre veteranlyttere, spesielt de med hørselstap. En periode med prosesseringsinterferens (og begrensning) har blitt identifisert under rask auditiv eller visuell prosessering. Nærmere bestemt, når forsøkspersoner blir bedt om å rapportere om to målrettede hendelser innebygd i en rask strøm av distraktorhendelser, reduseres evnen til å rapportere om det andre målet når det skjer med et intervall på omtrent 200-400 ms etter det første målet. Dette har blitt identifisert som en feil ved konsolidering av arbeidsminne og er robust under både visuell og auditiv prosessering. Mye er kjent om hvordan svikt i arbeidsminnet påvirker unge normalthørende lyttere, men lite er kjent om effekten på eldre lyttere eller lyttere med hørselstap. En lengre periode med behandlingsforstyrrelser er svært sannsynlig tilstede blant eldre lyttere. Dette er viktig fordi talen er rask og eldre lyttere rapporterer ofte om problemer i auditive miljøer der flere høyttalere er tilstede. Videre, eldre lyttere, som har større sannsynlighet for å ha hørselstap, fortsetter å rapportere flere problemer med å høre i støyende omgivelser, selv når høreapparatet fungerer optimalt. Tilstedeværelsen av en lengre periode med behandlingsforstyrrelser i det auditive systemet kan forklare noen av disse plagene og, hvis de blir mer fullstendig forstått, kan de utbedres.
Opptil 75 personer i alderen 18-30 og 60-75 år vil bli invitert til å delta. Forsøkspersonene vil gjennomgå en fullstendig audiologisk evaluering for å tildele dem i en av tre armer/grupper med opptil 15 forsøkspersoner hver. Armene vil være sammensatt av unge personer med normal hørsel (YNH), eldre personer med normal hørsel (ONH) og eldre personer med mild hørselshemming (OHI). Hvert emne vil bli bedt om å lytte til mellom 18 og 26 ikke-overlappende toner hver 30 ms i varighet etterfulgt av et 70 ms stille intervall. Måltoner og tonekomplekser (T1 og T2) vil bli innebygd i denne strømmen. Sekvenser kan inneholde (med like stor sannsynlighet) a) ingen mål, b) bare T1, c) bare T2 eller d) begge målene. På slutten av hver strøm, vil forsøkspersonen bli bedt om å foreta en utidssvarende vurdering om strømmen inneholdt T1 (ja/nei) og T2 (ja/nei). Dette prosjektet er i eget tempo. De antatte funnene er at unge lyttere uten hørselshemming vil ha vanskeligere med å rapportere om T2 når den følger T1 med omtrent 200-400ms enn ved noe annet intervall. Eldre lyttere uten hørselshemming vil imidlertid vise en lengre periode med interferens (>400 ms) med noe dårligere ytelse totalt sett, mens eldre lyttere med hørselshemming vil ha en enda lengre varig periode med prosesseringsforstyrrelser og totalt sett større underskudd (dårligere ytelse) som tyder på at økende alder og nedsatt hørsel til sammen avslører betydelige prosesseringsunderskudd for denne gruppen. Disse resultatene ville gi en sårt tiltrengt forklaring på hvordan rask prosessering (nøyaktig hva tale er) blir forringet av hørselshemming, aldring og en kombinasjon av de to.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år eller 60-75 år
- Normal hørsel eller
- Mild til moderat hørselstap
- Ingen store medisinske eller hukommelsesproblemer
Ekskluderingskriterier:
- <24/30 på MMSE
- Konduktivt eller blandet hørselstap.
- Hørselstap verre enn 55dB på begge ørene.
- Tar medisiner kjent for å endre konsentrasjon eller årvåkenhet
- Manglende evne til å lære oppgave etter trening
- Større medisinsk eller psykologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
ung normal hørsel
|
Gruppe 2
eldre normalhørsel
|
Gruppe 3
eldre hørselshemmede
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid mellom mål (forsinkelsestid)
Tidsramme: Ved samtykke inntil 2 uker fra samtykke
|
Forsøkspersonene vil bli opplært til å høre hver mållyd i en sekvens av lyder.
Mållydene vil variere med hensyn til hvor nært de kommer til hverandre.
Nærmere (i tid, også kalt forsinkelsestid) mål vil være vanskeligere å høre enn mål som ligger langt fra hverandre (i tid).
|
Ved samtykke inntil 2 uker fra samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosent riktig
Tidsramme: Ved samtykke inntil 2 uker fra samtykke
|
Ved samtykke inntil 2 uker fra samtykke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn L Dille, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C6928-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .