Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epitelial ovariecancer - stadieinddeling og respons på kemoterapi vurderet ved PET/CT (Mupet)

2. december 2024 opdateret af: Turku University Hospital

Epitelial ovariecancer - stadieinddeling og respons på kemoterapi vurderet ved PET/CT (positronemissionstomografi/computertomografi)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er klinisk fordel ved at bruge fdg-PET/CT (F-18-fluordeoxyglucose-positron emissionstomografi/computertomografi) sammenlignet med kontrastforstærket CT i primær behandling af fremskreden epitelial ovariecancer ( EOC)

  • Mål

    • indvirkningen af ​​præoperativ PET/CT sammenlignet med CT på EOC-stadiedefinition
    • at sammenligne værdien af ​​præoperativ PET/CT, CT og laparoskopi ved intra-abdominal tumorvurdering. Laparotomi-fund evalueret af kirurg og histopatologiske resultater tjener som referencestandard.
    • at sammenligne serummarkørerne HE4 (humant epididymis protein 4) og CA125 (cancerantigen 125) med FDG-PET/CT og CT i behandlingsresponsevaluering under neoadjuverende kemoterapi og primær behandling af EOC
    • at sammenligne FDG PET/CT-baseret behandlingsresponsevaluering med RECIST- og GCIG-kriterier

  • Metoder

    • Alle patienter vil gennemgå FDG-PET/CT forud for operation, efter mulig neoadjuverende kemoterapi (NACT) og 4 uger efter afslutning af primær platinbaseret kemoterapi.
    • CA125- og HE4-niveauer måles præoperativt, med hver kemoterapicyklus og regelmæssigt under opfølgning indtil 1. sygdomstilfald

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om fremskreden EOC henviste til operation til Turku Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med fremskreden epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggeledercancer.
  • alder 18-79 år
  • informeret koncent

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes (til PET/CT-analyser)
  • tidligere kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT (positronemissionstomografi/computertomografi) sammenlignet med kontrastforstærket CT i præoperativ evaluering af sygdomsbyrde hos patienter med fremskreden epitelial ovariecancer (EOC).
Tidsramme: PET/CT, kontrastforstærket CT og kirurgisk status og histopatologiske fund sammenlignes 1 måned efter operationen
Patienten scannes med helkrops-Fdg PET/CT og kontrastforstærket CT i træk inden for 3 uger præoperativt. Fundene sammenlignes med den intraoperative kirurgiske status evalueret af operatøren og bekræftet med biopsier.
PET/CT, kontrastforstærket CT og kirurgisk status og histopatologiske fund sammenlignes 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neoadjuverende kemoterapi (NACT) responsevaluering med PET/CT sammenlignet med kontrastforstærket CT efter 3 cyklusser med kemoterapi
Tidsramme: Resultatmål: efter interval debulking kirurgi, ca. 4 måneder
Fdg PET/CT og en kontrastforstærket CT udføres på række på diagnosetidspunktet og gentages efter 3 cyklusser med kemoterapi. Fund sammenlignes med sygdomsstatus i interval-debulking-kirurgien evalueret af operatør og histologisk prøve.
Resultatmål: efter interval debulking kirurgi, ca. 4 måneder
Seriel måling af HE4 (humant epididymis protein 4) og CA125 (kræftantigen 125) under primær behandling af EOC (Epitelial ovariecancer)
Tidsramme: Fra diagnose til afslutning af EOC primær behandling, ca. 8 måneder
HE4 og CA125 måles på diagnosetidspunktet, perioperativt og ved hver kemoterapicyklus (6-9). Behandlingsresultatet evalueres med kontrastforstærket CT ved afslutningen af ​​den primære behandling. HE4 og CA125 sammenlignes med hinanden i forskellige behandlingsresultater (komplet respons, delvis respons, stabil sygdom og progression) og PFS og OS
Fra diagnose til afslutning af EOC primær behandling, ca. 8 måneder
Respons på førstelinjebehandling: evaluering med PET/CT
Tidsramme: PET/CT taget omkring 4 uger efter den sidste kemoterapicyklus
Behandlingsresultat målt med RECIST 1.1 og GCIG kriterier sammenlignes med PET/CT resultater. Den prognostiske rolle af vedvarende metabolisk aktivitet i PET/CT evalueres.
PET/CT taget omkring 4 uger efter den sidste kemoterapicyklus
HE4 og CA125 i 1. tilbagefald
Tidsramme: Langtidsopfølgning ad 10 år
Prognostisk værdi af HE4 og CA125 ved 1. recidiv (defineret med RECIST1.1. og GCIG-kriterier) evalueres i forhold til overlevelse efter progression
Langtidsopfølgning ad 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studieleder: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Anslået)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53/180/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner